Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan hätäkirurgia: sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi (GESEMM)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gianluca Costa, Campus Bio-Medico University

Kuolleisuus ja sairastuvuus ruuansulatuskanavan hätäleikkauksissa: Interventioiden eri ilmaantuvuuden vertailu ICD-9-CM-luokituksen mukaan suhteessa ikäryhmiin

Ruoansulatuskanavan hätäkirurgia: sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Gastrointestinaalisia hätätilanteita (GE) kohdataan usein ensiapuosastolla (ED), ja potilailla voi esiintyä laaja-alaisia ​​​​oireita. Taustalla olevaan GE:hen viittaavia oireita voivat olla: vatsakipu; pahoinvointi; oksentelu; ripuli; melaena; hematemesis; ummetus; keltaisuus; ja vatsan turvotus. Vatsakipu on yleinen ED-oireyhtymä, ja se voi olla syynä monenlaiseen GE:hen. Akuutti vatsa (AB) tarkoittaa äkillistä voimakasta vatsakipua, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa, joka vaatii yleensä kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä. AB:n syitä voivat olla: umpilisäkkeen tulehdus; haimatulehdus; peptinen haavatauti (PUD); sappirakon patologia; suoliston iskemia; divertikuliitti; suolitukos; ja katkennut kohdunulkoinen raskaus. Ruoansulatuskanavan hätäkirurgiaa (EGS) rasittavat merkittävät kuolleisuus- ja sairastuvuusluvut, koska se tehdään vaikeassa tilanteessa oleville potilaille ilman ennakkosuunnittelua tai valmistelua. Scott JW ym. raportoivat, että yli 3 miljoonaa potilasta otetaan vuosittain Yhdysvaltojen sairaaloihin EGS-diagnoosin vuoksi, mikä on enemmän kuin kaikkien uusien syöpädiagnoosien summa. (Scotte JW) Kiireellisen kirurgisen potilaan (usein useista samanaikaisista sairauksista) monimutkaisuuden lisäksi tapahtumaan liittyy arvaamattomuus ja tapahtuman vakavuus. Usein tarvitaan nopeaa päätöksentekoa, joka mahdollistaa oikean diagnoosin ja riittävän ja oikea-aikaisen hoidon. (Katso viite) Lisäksi toisessa Havens JM:n ym. tutkimuksessa raportoitiin, että EGS-leikkauksen saaneet potilaat kuolevat jopa 8 kertaa todennäköisemmin leikkauksen jälkeen kuin potilaat, joille tehdään samoja toimenpiteitä valikoivasti. Lisäksi keskimääräisen elinajan pidentyminen johtaa yhä useammat yli 65-vuotiaat kohtaamaan kirurgisia patologioita hätätilanteessa, ja iäkkäillä EGS:lle on ominaista suurempi sairastuvuus ja kuolleisuus sekä jäljellä olevan elämänlaadun globaali huononeminen ( QoL). Selitys akuuttien komplikaatioiden suurelle prosenttiosuudelle löytyi ikään liittyvän toimintareservin väistämättömästä vähenemisestä. Esimerkkinä voidaan mainita elimistön immuunipuolustuksen heikkeneminen B-solujen humoraalisessa vasteessa, soluvälitteisessä immuunitoiminnassa ja makrofagien aktiivisuudessa, mikä selittää alttiuden infektiokomplikaatioille, jota helpottaa myös ihoesteen ja limakalvojen muuttunut eheys. Tässä tilanteessa työkaluista, jotka pystyvät auttamaan kirurgia päätöksentekoprosessissa, jotta voidaan vähentää EGS:ään liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, voisi olla erittäin hyödyllistä. Tätä varten on tarpeen tutkia suurin määrä EGS:ään liittyviä riskitekijöitä ottaen huomioon kaikki ikäryhmät ja kaikentyyppiset sairaudet.

TAVOITE: Analysoida kliiniset patologiset löydökset, hoitostrategiat ja ruoansulatuskanavan hätätoimenpiteiden lyhyen aikavälin tulokset; arvioida olemassa olevien riskipisteiden ennustetta; määritellä sopivin pisteytysjärjestelmä tai maha-suolikanavan kirurginen hätätilanne; tunnistaa kaikki tietyt parametrit, joita voidaan käyttää muuttujina uudessa pisteytysjärjestelmässä, perioperatiiviset muuttujat, jotka ennustavat haitallisia tuloksia ja kaikki kriittiset ongelmat näiden potilaiden hoidossa.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: sekä retrospektiivinen että prospektiivinen kohortti, monikeskus, havainnollinen, tuottoton kliininen tutkimus. Kaikki tutkimukseen osallistuneet keräävät tietoja yli 18-vuotiailta. o. potilaille tehtiin yleinen hätäleikkaus 18 kuukauden aikana, mikä takaa kerättyjen tietojen täydellisyyden > 95 %. Tämän tutkimuksen hyväksyi Rooman yliopiston Campus Biomedion Health Sciences Research Ethics Board

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00136
        • Rekrytointi
        • Università Campus Biomedico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gabriella Teresa Capolupo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Filippo Carannante, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Italian kansallisen tutkimuksen monikeskustutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 v. valmistui leikkauspäivänä
  • Ruoansulatuskanavan hätäleikkaus katsotaan ei-aikatauluttomaksi toimenpiteeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 v. leikkauspäivänä
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Potilaat ovat jo sairaalahoidossa ja heille on varattu sama toimenpide
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sairastuvuus määritetty Clavienin luokituksen pisteytysjärjestelmän avulla
18 kuukautta
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
mikä tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvä kuolinsyy
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertaistettu Acute Physiology Score-II (SAPS-II)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sen kuolleisuuden ennustavan arvon laskeminen ja arviointi
18 kuukautta
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS NSQIP) kirurgisen riskin laskin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sen ennakoivan arvon laskeminen ja arviointi leikkauksen jälkeisille komplikaatioille
18 kuukautta
Charlson Age-Comorbidity Indexin (CACI) laskeminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Sen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustavan arvon laskeminen ja arviointi
8 kuukautta
5 kohdan heikkousindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien heikko kerrostuminen
18 kuukautta
Kokonaismäärä koehenkilöitä joutui hätäleikkaukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Leikkaukseen joutuneiden potilaiden lukumäärä
18 kuukautta
Emergency Surgical Frailty Index (EmFSI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujien heikko kerrostuminen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa