편두통에 대한 복합물리치료의 효과 (MIGPHYSTREAT)

연구 설계 이것은 근골격계 기능 장애가 수반되는 간헐적 및 만성 편두통에서 다중 모드 치료 + 일반 치료 대 일반 치료 단독을 평가하는 전향적, 병렬 그룹, 무작위 임상 시험입니다.

스크리닝 방문에서 완료 방문까지의 총 연구 기간은 약 28주이며 각 참가자에 대한 스크리닝 기간(12주) 및 개입 기간(8주) 이후 치료 후 관찰 기간(8주)을 포함합니다.

절차 정보에 입각한 동의를 제공한 적격 환자는 편두통 빈도, 포함/제외 기준을 포함한 안정적인 예방적 편두통 치료를 확인하기 위해 12주의 스크리닝 기간을 시작했습니다. 스크리닝 기간 동안 환자는 일일 편두통 보고서를 사용하여 월간 편두통 일수, 급성 약물 사용, 급성 약물 사용 시 편두통 일수, 두통 중증도(경증, 중등도 또는 중증으로 등급화) 및 지속 기간을 포함한 정보를 수집했습니다. 편두통 관련 장애(MIDAS), 목 관련 장애(NDI) 및 우울증 수준(PHQ-9)은 12주 스크리닝 기간(12주)의 마지막에 적절한 테스트를 사용하여 발견되었습니다. 개입 기간(20주), 마지막 치료 후 8주(28주)에 연구가 종료됩니다. 스크리닝 기간 동안 각 참가자는 물리 치료로 치료가 가능한 측두 하악 장애를 포함하여 경추 근골격계 기능 장애를 감지하기 위해 도수 치료 전문 물리 치료사 (LDA, FL, MS)의 신체 검사 테스트를 받았습니다. 신체 검사는 경흉부 척추 자세, 운동 범위, 근막 발통점의 존재, 경추 및 턱관절 운동 제한을 평가했습니다.

절차 스크리닝 기간을 마친 참가자는 자동 할당 시스템을 사용하여 1:1로 무작위 배정되어 표준 약물 치료 또는 표준 약물 단독 치료(일반적인 치료)에 추가하여 복합 물리 치료 치료를 받게 됩니다. 샘플은 두통(간헐적 편두통 또는 만성 편두통), 경추 및/또는 측두하악 근골격계 기능장애 및 수반되는 근막 장애의 진단에 따라 계층화될 것입니다. 8주간의 치료 후 참가자는 추가 8주간 지속되는 물리적 치료가 없는 후속 단계를 위해 모니터링됩니다.

연구의 연구 조교(NM)는 연구의 눈가림을 모니터링하고 참여자를 개입에 배정합니다.

물리치료사와 신경과 전문의는 두통의 진단과 환자에게 실시할 물리치료의 종류에 대해 서로 눈이 멀게 됩니다.

심사 절차

경추의 기능적 평가

• 경추 능동(CROM) 및 수동(PROM) 움직임(머리의 굴곡, 확장, 회전, 전측 및 후측), 저이동성 및/또는 통증 유발의 존재/부재(예 1/아니오 0)로 결과가 기록됩니다. . 전체 결과는 양측의 저이동성과 통증 점수를 합산한 것입니다.
• 통증, 저운동성 및 운동 정도(> 32)의 존재에 대한 굴곡 회전 검사(FRT).
• 통증유발점(TP)의 촉진: 통증유발점은 환자가 일반적인 두통(활성 통증유발점)으로 인식하는 근육배의 촉진 시 통증이 있는 지점으로 정의되거나 일반적인 두통 국소화와 관련되지 않은 영역(잠복성 트리거 포인트). 흉쇄유돌근의 흉골 부분에서 4개의 TP, 깨물근에서 4개의 TP, 측두근에서 3개의 TP, 후두하근에서 2개의 TP, 승모근에서 4개의 TP를 탐색할 것입니다. 활성 및 잠재 트리거 포인트의 수가 기록됩니다. 총 점수는 양측의 활성 및 잠재 트리거 포인트를 합한 수입니다.
• 패시브 액세서리 추간 운동(PAIVM): C0-3에서 중앙 및 일측성 전후방 운동. 낮은 이동성 및/또는 통증이 있는 관절의 수와 이동 방향이 기록됩니다. 총점은 가동성이 낮은 관절과 통증이 있는 관절의 수를 합한 것입니다. 생식 및 해결: C0-3에서 지원되는 일측성 후방-전방 운동. 두통 증상의 재현 및 해결이 있을 경우 값을 1로 지정합니다.
• 흉부 선별 검사(T1-T6): 팔을 가슴 위로 교차하고(표준화됨) 머리는 전방을 바라보며 능동적인 좌우 회전; 후방 전방, 중앙 및 일측 관절의 수동 촉진 . 결과는 저운동성 및/또는 통증 유발의 존재/부재(예 1/아니오 0)로 기록됩니다. 전체 결과는 양측의 저운동성 및 통증 점수를 합산한 것입니다. 임상 징후의 수를 기록할 것이다(척추 분절당 최대 5개: 오른쪽/왼쪽 회전, 중앙 PA, 일측 오른쪽/왼쪽 PA).
• Cervical rotation lateral flexion test C7-T1-K1 (CRLFT): 늑골 측면으로의 동측 측면 굴곡과 결합된 대측 회전 조합 운동에서 첫 번째 늑골(K1)의 이동성 또는 상승된 위치의 존재를 평가합니다. 평가 .
• Cranio Cervical Flexion Test (CCFT): STABILIZER Biofeedback을 사용하여 깊은 경추 굴근을 평가하기 위한 테스트입니다. 압력 바이오피드백 값은 20~28mmHg 사이에서 다양합니다. 테스트는 표면 근육의 보상 없이 10초 동안 수축을 유지하는 것으로 구성됩니다. mmHg 값이 기록되고 보정 없이 10초 동안 유지됩니다.
• 악관절 평가
• 측두하악 관절 소음 평가: 청진기를 이용하여 좌우 관절 소음을 평가합니다.
• 압통, 통증, 부기 및 움직임 패턴의 평가를 평가하기 위해 측두하악 관절을 양측으로 촉진합니다. 모든 이상은 존재/부재로 기록됩니다(YES = 1, NO = 0).

이미징 및 도발적인 기동

• 자궁 경부 엑스레이
• MRI
• "와인너 클러스터"
• 깜박임 반사의 유발

개입 모든 방문과 치료는 Pozzilli(IS)에 있는 IRCSS Neuromed의 두통 의학과에서 이루어지며 연구 참가자는 3명의 물리 치료사(LD, MS, FL)에 의해 치료됩니다. 참가자의 치료 준수 여부를 모니터링하기 위해 날짜 및 시간별 모든 약속이 기록됩니다. 치료와 관련된 부작용을 포함하여 각 개별 치료 세션의 세부 사항은 환자의 의료 기록에 체계적으로 기록됩니다. 부작용은 두통 및/또는 목 통증의 악화 및/또는 경추 관절 ROM의 감소 또는 치료와 관련된 기타 건강 및 안전 사건을 포함합니다.

물리 치료 평가와 결합된 신경 및 물리 의학 검사에는 두통의 전체 병력, 치료 금기를 나타낼 수 있는 위험 요소 평가, 특히 생활 습관 및 잘못된 태도에 중점을 둔 환자의 임상 병력이 포함됩니다. / 근골격계 장애를 유발하여 통증, 목 긴장 및 두통을 유발할 수 있는 자세.

환자는 8주 동안 16회에 걸친 복합 물리 요법 치료를 받은 후 8주간의 재활 치료 중단 단계를 거치게 됩니다. 첫 번째 세션과 신체 평가(T1-T2)를 포함한 후속 세션은 50분 동안 진행되며 다른 모든 세션은 30분 동안 진행됩니다.

복합 물리 치료 접근 그룹

• HVLA(High Velocity Low Amplitude) 기술을 사용한 척추 조작 요법으로 통증을 줄이고 조작된 관절의 이동성을 개선하여 결과적으로 "가동 범위"를 증가시킵니다. 또한, 조작된 구역에서 멀리 떨어진 곳에서 국소적으로 발생하는 매우 높은 충격의 일련의 신경생리학적 효과가 있습니다. 이러한 기술은 근막 조직이 연축 상태인 경우 관절 구역의 운동 능력을 감소시킬 수 있는 근막 조직의 신장 반사 활성화 역치를 높일 수 있습니다. 치료 부위는 상부 경추(C0-C3), 경흉부 접합부(C7-T1-K1), 상부 흉부(T2-T4-K2) 및 중간 흉부(T4-T6)입니다.
• 중재에는 또한 치료 세션 동안 보여지는 척추 안정화 운동, 연조직을 위한 근막 치료 기술, 관절 동원 및 호흡 및 이완 기술이 포함되며, 마지막으로 작업 및 가정 환경의 인체 공학 변화가 권장됩니다(tab2) 및 설명 브로셔 편두통에 대한 관리 조언과 집에서 수행할 운동 프로토콜이 포함된 보고서가 발표될 것입니다. 가정 운동의 평균 빈도는 세션 중에 기록됩니다.

이러한 모든 개입은 증상의 자가 관리에서 환자의 자기효능감을 향상시키기 위한 목적으로 보여지고 수행될 것입니다. 가설은 치료적 운동과 결합된 수기 조작 요법이 편두통으로 인한 환자에서 통각저하 효과를 가질 수 있다는 것입니다.

• 측두하악 관절 치료: 치료 기법은 측두하악 부위의 부속(병진) 움직임 및/또는 통증유발점 치료 및 근육 스트레칭과 같은 저작근 기법으로 구성됩니다.

통계 분석 표본 크기의 계산은 효과 크기 d = 0.5, 표본 검정력의 80% 및 월간 두통 일수로 표시되는 주요 변수에 대한 알파의 Bonferroni 보정을 0.05로 기준으로 했습니다. 샘플의 총 수는 56개(그룹당 28개 피험자)인 것으로 나타났습니다.

두 그룹의 실험적 치료와 일반 치료 치료에 관한 데이터 간의 차이는 연속 변수에 대해 Bonferroni 보정 p-값 0.05를 사용하여 반복 측정에 ANOVA를 사용하고 서수 변수에 대해 Dunn 테스트에 의해 보정하는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행됩니다.

복합 물리 치료 접근법의 위험

신경계 및 뇌혈관 질환을 포함한 복합 물리 치료 접근법과 관련된 심각한 부작용의 위험은 매우 낮은 것으로 간주되지만 정확한 발생률은 알려져 있지 않습니다. 추정치는 200,000개 중 1개에서 수백만 개의 경추 조작 중 1개에 이릅니다. 목 통증, 뻣뻣함, 피로 및 두통과 같은 경미한 부작용은 임상 실습에서 훨씬 더 일반적입니다. 모든 참가자는 연구 시작 시 24시간 이내에 연구 직원에게 부작용(AE)을 보고하라는 지시를 받았습니다. 안전 조치에는 자발적으로 보고된 치료 긴급 부작용의 발생이 포함되었습니다.