A multimodális fizikoterápia hatékonysága migrénben (MIGPHYSTREAT)

A vizsgálat felépítése Ez egy prospektív, párhuzamos csoportos, randomizált klinikai vizsgálat, amely a multimodális gondozást és a szokásos gondozást a szokásos kezeléssel szemben értékeli epizodikus és krónikus migrénben, egyidejű mozgásszervi diszfunkciókkal.

A teljes vizsgálati időtartam a szűrőlátogatástól a befejező látogatásig körülbelül 28 hét, és minden résztvevő esetében tartalmaz egy szűrési időszakot (12 hét) és egy beavatkozási időszakot (8 hét), amelyet a kezelés utáni megfigyelési időszak (8 hét) követ.

Eljárások Azok a jogosult betegek, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak, megkezdték a 12 hetes szűrési időszakot, hogy megerősítsék a migrén gyakoriságát, a stabil profilaktikus migrénkezelést, beleértve a felvételi/kizárási kritériumokat. A szűrési időszak alatt a betegek a napi migrénjelentés segítségével információkat gyűjtöttek, többek között a havi migrénes napok számáról, az akut gyógyszeres kezelés használatáról, a migrénes napok akut gyógyszeres kezeléssel, a fejfájás súlyosságáról (enyhe, közepes vagy súlyos) és időtartamáról. A migrénes rokkantság (MIDAS), a nyaki rokkantság (NDI) és a depresszió szintje (PHQ-9) megfelelő tesztek segítségével a 12 hetes szűrési időszak végén (12. hét), a 8. hét beavatkozási időszak (20. hét), és a vizsgálat végén 8 héttel az utolsó kezelés után (28. hét). A szűrési időszak alatt minden résztvevő fizikai vizsgálaton esett át manuális terápiára szakosodott fizikoterapeuták (LDA, FL, MS) által, hogy feltárják a nyaki mozgásszervi diszfunkciókat, beleértve a temporomandibularis rendellenességeket is, amelyek fizikoterápiával potenciálisan kezelhetők. A fizikális vizsgálat a nyaki mellkasi gerinc tartását, a mozgási tartományokat, a myofascialis triggerpontok jelenlétét, a nyaki és a temporo-mandibularis ízületi mozgáskorlátozást értékelte.

Eljárások Azok a résztvevők, akik befejezték a szűrési időszakot, 1:1 arányban véletlenszerű besorolást kapnak egy automatikus elosztási rendszer segítségével, hogy multimodális fizikoterápiás kezelésben részesüljenek a szokásos gyógyszeres kezelésen vagy önmagában szokásos gyógyszeres kezelésen (szokásos ellátás) kívül. A mintát a fejfájás (epizodikus migrén vagy krónikus migrén), a cervicalis és/vagy temporomandibularis mozgásszervi diszfunkció és az egyidejű myofascialis rendellenesség diagnózisa szerint rétegzik. 8 hetes kezelés után a résztvevőket egy további 8 hétig tartó, fizikai kezeléstől mentes követési szakaszban figyelik.

Egy kutatási asszisztens a vizsgálatban (NM) figyelemmel kíséri a vizsgálat elvakítását, és kijelöli a résztvevőket a beavatkozáshoz.

A fizikoterapeuta és a neurológus elvakítják egymást a fejfájás diagnosztizálásával és a páciensen végzett fizikoterápiás kezeléssel kapcsolatban.

Vizsgálati eljárások

A nyaki gerinc funkcionális értékelése

• A nyaki aktív (CROM) és passzív (PROM) mozgások (a fej hajlítása, nyújtása, forgatása, elõpozíciója és retropozíciója), az eredményeket a hipomobilitás jelenléte/hiánya (IGEN 1 / NEM 0) és/vagy fájdalom kiváltása esetén rögzítik. . Az összesített eredmény a kombinált hipomobilitás és fájdalom pontszám lesz mindkét oldalon;
• Flexion Rotation Test (FRT) a fájdalom, a hipomobilitás és a mozgás mértékének kimutatására (> 32).
• A triggerpontok tapintása (TP): a triggerpontok olyan fájdalmas pontok a tapintás során az izomhasnál, amelyet a páciens szokásos fejfájásként ismer fel (aktív triggerpont), vagy olyan területre utal, amely nem kapcsolódik a szokásos fejfájás lokalizációjához (látens). trigger pont). Négy TP-t a sternocleidomastoideus izom sternális részében, 4 TP-t a rágóizomban, 3 TP-t a temporális izomban, 2 TP-t a suboccipitalis izmokban, 4 TP-t a trapézizomban vizsgálunk meg. Az aktív és látens triggerpontok száma rögzítésre kerül. Az összpontszám mindkét oldal aktív és látens triggerpontjainak együttes száma lesz.
• Passzív járulékos csigolyaközi mozgások (PAIVM): centrális és unilaterális antero-posterior mozgás C0-3-nál. Az alacsony mobilitású és/vagy fájdalmas ízületek száma és a mozgási irányok rögzítésre kerülnek. Az összpontszám az alacsony mobilitású és fájdalmas ízületek együttes száma lesz. Szaporodás és felbontás: egyoldali postero-anterior mozgás támogatott C0-3. Ha a fejfájás tünetei szaporodnak és megszűnnek, akkor 1-es értéket kap.
• Mellkasszűrés (T1-T6): aktív jobb és bal forgatás a mellkason keresztbe tett karokkal (standardizált) és a fej előre néz; a posterior-anterior, a központi és az egyoldali ízület kézi tapintása. Az eredményeket a hipomobilitás meglétével/hiányával (IGEN 1 / NEM 0) és/vagy a fájdalom kiváltásával rögzítjük. Az összesített eredmény a kombinált hipomobilitás és fájdalom pontszám lesz mindkét oldalon. A klinikai tünetek számát rögzítjük (maximum 5 csigolyaszegmensenként: jobbra/balra rotáció, központi PA, egyoldali jobb/bal PA).
• C7-T1-K1 nyaki rotációs laterális flexiós teszt (CRLFT): értékeli az első borda (K1) mozgékonyságát vagy megemelkedett helyzetét a kombinált kontralaterális rotációs mozgásban, kombinálva az azonos oldali laterális flexióval a vizsgálandó borda oldalára. értékelve .
• Cranio Cervical Flexion Test (CCFT): egy teszt a mély nyaki hajlító izmok értékelésére a STABILIZER Biofeedback segítségével. A nyomás biofeedback értéke 20 és 28 Hgmm között változik; A teszt abból áll, hogy az összehúzódást 10 másodpercig fenntartjuk a felületi izmok kompenzációja nélkül. A Hgmm érték rögzítésre kerül és 10 másodpercig megmarad kompenzáció nélkül.
• Temporomandibularis ízület értékelése
• Temporomandibularis ízületi zaj értékelése: sztetoszkóppal, a jobb és bal ízületi zajok kiértékelésével történik.
• A temporomandibularis ízületet kétoldalúan tapintják meg, hogy értékeljék az érzékenységet, a fájdalmat, a duzzanatot és a mozgásminták értékelését. Bármilyen anomália jelenlétként/hiányként jelenik meg (IGEN = 1, NEM = 0).

Képalkotás és provokatív manőverek

• Méhnyak röntgen
• MRI
• "Wainner klaszter"
• A pislogási reflex előidézése

Beavatkozások Minden látogatásra és kezelésre az IRCSS Neuromed Pozzilli-ban (IS) található Fejfájás Gyógyászati ​​Osztályán kerül sor, és a vizsgálat résztvevőit három fizikoterapeuta kezeli: LD, MS, FL. Minden dátum és időpont szerinti találkozót rögzítünk, hogy ellenőrizzük, hogy a résztvevők betartják-e a kezelést. Az egyes kezelési alkalmak részleteit, beleértve a kezeléssel összefüggő esetleges káros hatásokat is, szisztematikusan rögzítik a páciens egészségügyi dokumentációjában. A nemkívánatos események közé tartozik: a fejfájás és/vagy nyaki fájdalom súlyosbodása és/vagy a nyaki ízületi ROM csökkenése vagy bármely más egészségügyi és biztonsági esemény a kezeléssel kapcsolatban.

A neurológiai és fizikális orvosi vizsgálat a fizikoterápiás értékeléssel kombinálva tartalmazza a fejfájás teljes anamnézisét, a kezelés ellenjavallatára utaló rizikófaktorok felmérését, a beteg klinikai anamnézisét, különös tekintettel az életmódbeli szokásokra és a helytelen attitűdökre. / testhelyzetek, amelyek elősegíthetik a mozgásszervi betegségeket, és ezáltal a fájdalmat, a nyaki feszültséget és a fejfájást.

A betegek 8 héten belül egy 16 alkalomból álló multimodális fizikoterápiás kezelést kapnak, amelyet a rehabilitációs kezelés 8 hetes felfüggesztési szakasza követ. Az első és az azt követő foglalkozások, beleértve a fizikai felméréseket (T1-T2) 50 percesek, az összes többi ülés időtartama 30 perc.

Multimodális fizikoterápiás megközelítésű csoport

• Gerinc manipulációs terápia HVLA (nagy sebességű alacsony amplitúdó) technikákkal, amelyek képesek csökkenteni a fájdalmat és javítani a manipulált ízület mobilitását, ennek következtében a "mozgástartomány" növekedését. Ezenkívül számos nagyon erős hatású neurofiziológiai hatásuk van, amelyek lokálisan és a manipulált körzettől távol jelentkeznek. Ezek a technikák képesek megemelni azon myofasciális szövetek nyújtási reflexének aktiválási küszöbét, amelyek görcsös állapotban csökkenthetik az ízületi körzet mozgásképességét. A kezelt területek a felső nyaki (C0-C3), a cervicothoracalis junctio (C7-T1-K1), a felső mellkasi (T2-T4-K2) és a középső mellkasi (T4-T6) területek lesznek.
• A beavatkozások között szerepelnek még a kezelés során bemutatott gerincstabilizáló gyakorlatok, lágyrészek myofasciális kezelési technikái, ízületi mobilizációs és légzési és relaxációs technikák, végül a munkahelyi és otthoni környezet ergonómiájának változtatása is javasolt lesz (2. lap) és egy szemléltető brosúra. kiadásra kerül, amely a migrénre vonatkozó kezelési tanácsokat és az otthon végrehajtandó gyakorlatok protokollját tartalmazza. Az otthoni gyakorlatok átlagos gyakoriságát rögzítjük az edzések során.

Mindezeket a beavatkozásokat bemutatjuk és végrehajtjuk azzal a céllal, hogy javítsuk a páciens önhatékonyságát a tünetek önkezelésében. A hipotézis az, hogy a manipulatív manuális terápia terápiás gyakorlatokkal kombinálva hipoalgéziás hatást fejthet ki a migrénes betegeknél.

• Temporomandibularis ízület kezelése: A kezelési technikák a temporomandibularis régió járulékos (transzlációs) mozgásaiból és/vagy a rágóizmok technikáiból állnak, mint például triggerpont kezelés és izomnyújtás.

Statisztikai elemzés A minta méretének kiszámítása d = 0,5 hatásméreten, a minta teljesítményének 80%-án és az alfa Bonferroni-korrekcióján alapult 0,05-re a fő változóra, amelyet a fejfájásos napok száma képvisel havonta. A teljes mintaszám 56 volt (csoportonként 28 alany).

A kísérleti és a szokásos ápolási kezelés két csoportjára vonatkozó adatok közötti különbségeket ANOVA segítségével végezzük ismételt méréseknél Bonferroni korrekciós p-értékkel 0,05 folytonos változók esetén, valamint Kruskal-Wallis tesztet a Dunn teszttel végzett korrekcióval az ordinális változókra.

A multimodális fizikoterápiás megközelítés kockázata

A multimodális fizikoterápiás megközelítéssel összefüggő súlyos nemkívánatos események, ideértve a neurológiai és cerebrovaszkuláris betegségeket is, kockázata nagyon alacsonynak tekinthető, azonban ezek pontos előfordulása nem ismert. A becslések 200 000-ből 1-től több millió nyaki gerinc manipulációból 1-ig terjednek. A klinikai gyakorlatban sokkal gyakoribbak az olyan kisebb mellékhatások, mint a nyaki fájdalom, merevség, fáradtság és fejfájás. A vizsgálat kezdetén minden résztvevő utasítást kapott, hogy 24 órán belül jelentsenek minden nemkívánatos eseményt (AE) a vizsgálati személyzetnek. A biztonsági intézkedések közé tartozott a spontán bejelentett, kezelésből adódó nemkívánatos események előfordulása.