Efficacité de la physiothérapie multimodale dans la migraine (MIGPHYSTREAT)

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique randomisé prospectif en groupes parallèles évaluant les soins multimodaux plus les soins habituels par rapport aux soins habituels seuls dans la migraine épisodique et chronique avec troubles musculo-squelettiques concomitants.

La durée totale de l'étude, de la visite de sélection à la visite de fin, est d'environ 28 semaines et comprend une période de sélection (12 semaines) et une période d'intervention (8 semaines) suivies d'une période d'observation post-traitement (8 semaines) pour chaque participant.

Procédures Les patients éligibles qui ont fourni un consentement éclairé ont commencé la période de dépistage de 12 semaines pour confirmer la fréquence des migraines, le traitement prophylactique stable de la migraine, y compris et les critères d'inclusion/exclusion. Au cours de la période de dépistage, les patients ont recueilli des informations telles que le nombre de jours de migraine par mois, l'utilisation de médicaments aigus, les jours de migraine avec utilisation de médicaments aigus, la gravité des maux de tête (classée comme légère, modérée ou sévère) et la durée en utilisant le rapport quotidien sur les migraines. L'invalidité associée à la migraine (MIDAS), l'invalidité associée au cou (NDI) et le niveau de dépression (PHQ-9) ont été détectés à l'aide de tests appropriés à la fin de la période de dépistage de 12 semaines (semaine 12), à la fin de la 8- semaine d'intervention (semaine 20), et à la fin de l'étude 8 semaines après le dernier traitement (semaine 28). Au cours de la période de dépistage, chaque participant a subi un test d'examen physique par des physiothérapeutes (LDA, FL, MS) spécialisés en thérapie manuelle pour détecter les dysfonctionnements musculo-squelettiques cervicaux, y compris les troubles temporo-mandibulaires, qui sont potentiellement traitables par la thérapie physique. L'examen physique a évalué la posture de la colonne cervico-thoracique, les amplitudes de mouvement, la présence de points de déclenchement myofasciaux, la restriction des mouvements des articulations cervicales et temporo-mandibulaires.

Procédures Les participants qui ont terminé la période de sélection seront randomisés 1:1, à l'aide d'un système d'attribution automatique, pour recevoir un traitement de physiothérapie multimodal en plus du traitement pharmacologique standard ou du traitement pharmacologique standard seul (soins habituels). L'échantillon sera stratifié selon le diagnostic de céphalée (migraine épisodique ou migraine chronique), de dysfonction musculo-squelettique cervicale et/ou temporo-mandibulaire et de trouble myofascial concomitant. Après 8 semaines de traitement, les participants seront suivis pendant une phase de suivi sans traitement physique d'une durée de 8 semaines supplémentaires.

Un assistant de recherche dans l'étude (NM) surveillera la mise en aveugle de l'étude et affectera les participants à l'intervention.

Le kinésithérapeute et le neurologue seront en aveugle quant au diagnostic de céphalée et au type de traitement de kinésithérapie qui sera pratiqué sur le patient.

Procédures d'examen

Évaluation fonctionnelle du rachis cervical

• Mouvements cervicaux actifs (CROM) et passifs (PROM) (flexion, extension, rotation, antéposition et rétroposition de la tête), les résultats seront enregistrés avec présence/absence (OUI 1/NON 0) d'hypomobilité et/ou évocation de douleur . Le résultat global sera les scores combinés d'hypomobilité et de douleur pour les deux côtés ;
• Flexion Rotation Test (FRT) pour la présence de douleur, d'hypomobilité et de degrés de mouvement (> 32).
• Palpation des points gâchettes (TP) : les points gâchettes sont définis comme un point douloureux à la palpation au niveau d'un ventre musculaire, reconnu par le patient comme la céphalée habituelle (point gâchette actif) ou référé à une région non liée à la localisation habituelle de la céphalée (point latent point de déclenchement). Quatre TP seront explorés dans la partie sternale du muscle sternocléidomastoïdien, 4 TP dans le muscle masséter, 3 TP dans le muscle temporal, 2 TP dans les muscles sous-occipitaux, 4 TP dans le muscle trapèze. Le nombre de points de déclenchement actifs et latents sera enregistré. Le score total sera le nombre combiné de points de déclenchement actifs et latents pour les deux camps.
• Mouvements intervertébraux accessoires passifs (PAIVM) : mouvement antéro-postérieur central et unilatéral en C0-3. Le nombre d'articulations peu mobiles et/ou douloureuses et les directions de mouvement seront enregistrées. Le score total sera le nombre d'articulations à faible mobilité et douloureuses combinées. Reproduction et résolution : mouvement postéro-antérieur unilatéral soutenu en C0-3. S'il y aura reproduction et résolution des symptômes de maux de tête, une valeur de 1 lui sera attribuée.
• Dépistage thoracique (T1-T6) : rotation active à droite et à gauche avec les bras croisés sur la poitrine (standardisé) et la tête tournée vers l'avant ; palpation manuelle de l'articulation postéro-antérieure, centrale et unilatérale . Les résultats seront enregistrés avec présence/absence (OUI 1/NON 0) d'hypomobilité et/ou évocation de douleur. Le résultat global sera le score combiné d'hypomobilité et de douleur pour les deux côtés. Le nombre de signes cliniques sera enregistré (maximum 5 par segment vertébral : rotation droite/gauche, PA centrale, PA unilatérale droite/gauche).
• Test de flexion latérale en rotation cervicale C7-T1-K1 (CRLFT) : évalue la mobilité ou la présence d'une position surélevée de la première côte (K1) dans le mouvement combiné de rotation controlatérale associée à une flexion latérale ipsilatérale du côté de la côte à évalué .
• Cranio Cervical Flexion Test (CCFT): est un test pour l'évaluation des muscles fléchisseurs cervicaux profonds à l'aide du STABILIZER Biofeedback. La valeur du biofeedback de pression varie entre 20 et 28 mmHg ; Le test consiste à maintenir la contraction pendant 10 secondes sans compensation des muscles superficiels. La valeur mmHg sera enregistrée et maintenue pendant 10 secondes sans compensation.
• Évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire
• Évaluation des bruits articulaires temporo-mandibulaires : elle est réalisée à l'aide d'un stéthoscope et évalue les bruits articulaires droit et gauche.
• L'articulation temporo-mandibulaire sera palpée bilatéralement pour évaluer la présence de sensibilité, de douleur, de gonflement et d'évaluation des schémas de mouvement. Toute anomalie sera notée présence / absence (OUI = 1, NON = 0).

Imagerie et manœuvres provocatrices

• Radiographie cervicale
• IRM
• « Grappe Wainner »
• Evocation du réflexe de clignement

Interventions Toutes les visites et tous les traitements auront lieu à l'unité de médecine des maux de tête de l'IRCSS Neuromed à Pozzilli (IS) et les participants à l'étude seront traités par trois physiothérapeutes : LD, MS, FL. Tous les rendez-vous par date et heure seront enregistrés pour surveiller l'adhésion des participants au traitement. Les détails de chaque séance de traitement individuelle, y compris les éventuels effets indésirables liés au traitement, seront systématiquement enregistrés dans le dossier médical du patient. Les événements indésirables incluent : aggravation des maux de tête et/ou des cervicalgies et/ou réduction de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale ou tout autre événement de santé et de sécurité lié au traitement.

L'examen de médecine neurologique et physique, combiné à l'évaluation de la physiothérapie, comprendra l'historique complet du mal de tête, l'évaluation des facteurs de risque pouvant indiquer une contre-indication au traitement, l'histoire clinique du patient avec un accent particulier sur les habitudes de vie et les attitudes incorrectes / postures pouvant favoriser les troubles musculo-squelettiques et donc douleurs, tensions cervicales et maux de tête.

Les patients recevront un cycle de 16 séances de traitement de physiothérapie multimodale en 8 semaines, suivi d'une phase de suspension de 8 semaines du traitement de réadaptation. La première session et les sessions suivantes incluant les évaluations physiques (T1-T2) auront une durée de 50 minutes, toutes les autres sessions auront une durée de 30 minutes.

Groupe d'approche de kinésithérapie multimodale

• Thérapie de manipulation vertébrale avec des techniques HVLA (haute vitesse et faible amplitude) capables de réduire la douleur et d'améliorer la mobilité de l'articulation manipulée avec une augmentation conséquente de la "gamme de mouvement". De plus, ils ont une série d'effets neurophysiologiques de très fort impact qui se produisent localement et à distance du quartier manipulé. Ces techniques sont capables d'élever le seuil d'activation du réflexe d'étirement de ces tissus myofasciaux qui, s'ils sont en état de spasme, peuvent réduire la capacité de mouvement d'un district articulaire . Les zones traitées seront les hautes cervicales (C0-C3), la jonction cervico-thoracique (C7-T1-K1), les hautes thoraciques (T2-T4-K2) et les moyennes thoraciques (T4-T6).
• Les interventions comprennent également des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale présentés lors de la séance de traitement, des techniques de traitement myofascial des tissus mous, des techniques de mobilisation articulaire et de respiration et de relaxation, enfin, des modifications de l'ergonomie de l'environnement de travail et de la maison seront recommandées (tab2) et une brochure illustrative sera publié contenant des conseils de prise en charge de la migraine et le protocole d'exercices à réaliser à domicile. La fréquence moyenne des exercices à domicile sera enregistrée pendant les séances.

Toutes ces interventions seront présentées et réalisées dans le but d'améliorer l'auto-efficacité du patient dans l'autogestion des symptômes. L'hypothèse est que la thérapie manuelle manipulatrice, associée à l'exercice thérapeutique, peut avoir un effet hypoalgésique chez les patients souffrant de migraine.

• Traitement de l'articulation temporo-mandibulaire : Les techniques de traitement consistent en des mouvements accessoires (de translation) de la région temporo-mandibulaire et/ou des techniques pour les muscles masticateurs, telles que le traitement des points gâchettes et l'étirement musculaire.

Analyse statistique Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur une taille d'effet d = 0,5, 80 % de la puissance de l'échantillon et correction de Bonferroni de l'alpha à 0,05 pour la variable principale représentée par le nombre de jours de maux de tête par mois. Le nombre total de l'échantillon s'est avéré être de 56 (28 sujets par groupe).

Les différences entre les données relatives aux deux groupes de traitement expérimental et de soins habituels seront effectuées à l'aide de l'ANOVA pour les mesures répétées avec correction de Bonferroni p-value 0,05 pour les variables continues et du test de Kruskal-Wallis avec correction par le test de Dunn pour les variables ordinales.

Risque de l'approche de physiothérapie multimodale

Les risques d'événements indésirables graves liés à l'approche de kinésithérapie multimodale, y compris les maladies neurologiques et cérébrovasculaires, sont considérés comme très faibles, mais leur incidence exacte est inconnue. Les estimations vont de 1 sur 200 000 à 1 sur plusieurs millions de manipulations de la colonne cervicale. Les événements indésirables mineurs tels que les douleurs au cou, la raideur, la fatigue et les maux de tête sont beaucoup plus fréquents dans la pratique clinique. Tous les participants ont reçu des instructions au début de l'étude pour signaler tout événement indésirable (EI) au personnel de l'étude dans les 24 heures. Les mesures de sécurité comprenaient la survenue d'événements indésirables liés au traitement signalés spontanément.