Multimodaalisen fysioterapian tehokkuus migreenissä (MIGPHYSTREAT)

Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan multimodaalista hoitoa sekä tavanomaista hoitoa verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon episodisessa ja kroonisessa migreenissä, johon liittyy samanaikaisia ​​tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen kokonaiskesto seulontakäynnistä valmistumiskäyntiin on noin 28 viikkoa ja sisältää seulontajakson (12 viikkoa) ja interventiojakson (8 viikkoa), jota seuraa tarkkailujakso hoidon jälkeen (8 viikkoa) jokaiselle osallistujalle.

Toimenpiteet Tukikelpoiset potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksen, aloittivat 12 viikon seulontajakson vahvistaakseen migreenin esiintymistiheyden, vakaan profylaktisen migreenihoidon, mukaan lukien ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Seulontajakson aikana potilaat keräsivät päivittäisen migreeniraportin avulla tietoja muun muassa kuukausittaisten migreenipäivien lukumäärästä, akuutin lääkityksen käytöstä, migreenipäivistä akuutin lääkityksen kanssa, päänsäryn vaikeusasteesta (luokiteltu lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi) ja kestosta. Migreeniin liittyvä vamma (MIDAS), kaulaan liittyvä vamma (NDI) ja masennuksen taso (PHQ-9) havaittiin asianmukaisilla testeillä 12 viikon seulontajakson lopussa (viikko 12), 8. viikon interventiojakso (viikko 20) ja tutkimuksen lopussa 8 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen (viikko 28). Seulontajakson aikana jokaiselle osallistujalle tehtiin manuaaliseen terapiaan erikoistuneiden fysioterapeuttien (LDA, FL, MS) fyysinen tarkastustesti kohdunkaulan tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöiden havaitsemiseksi, mukaan lukien temporomandibulaariset sairaudet, jotka ovat mahdollisesti hoidettavissa fysioterapialla. Fyysisessä tutkimuksessa arvioitiin kohdunkaulan selkärangan asento, liikerajat, myofaskiaaliset triggerpisteet, kohdunkaulan ja temporo-leuan nivelten liikerajoitus.

Toimenpiteet Seulontajakson suorittaneet osallistujat satunnaistetaan 1:1 automaattisen jakojärjestelmän avulla saamaan multimodaalista fysioterapiahoitoa tavanomaisen farmakologisen hoidon tai pelkän tavanomaisen lääkehoidon (tavallinen hoito) lisäksi. Näyte ositetaan päänsäryn (episodinen migreeni tai krooninen migreeni), kohdunkaulan ja/tai temporomandibulaarisen tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriön ja samanaikaisen myofaskiaalisen häiriön diagnoosin mukaan. 8 viikon hoidon jälkeen osallistujia seurataan seurantavaiheessa, jossa ei ole fyysistä hoitoa ja joka kestää vielä 8 viikkoa.

Tutkimusavustaja (NM) tarkkailee tutkimuksen sokaistumista ja määrää osallistujat interventioon.

Fysioterapeutti ja neurologi sokeutuvat toistensa suhteen päänsäryn diagnoosin ja potilaalle suoritettavan fysioterapiahoidon tyypin suhteen.

Tutkimusmenettelyt

Kohdunkaulan selkärangan toiminnallinen arviointi

• Kohdunkaulan aktiiviset (CROM) ja passiiviset (PROM) liikkeet (pään koukistus, ojentaminen, kierto, etuasento ja retropositio), tulokset kirjataan hypomobiliteetin ja/tai kivun esiintymisen kanssa/ei (KYLLÄ 1 / EI 0). . Kokonaistulos on yhdistetty hypomobiliteetti- ja kipupisteet molemmilla puolilla;
• Flexion Rotation -testi (FRT) kivun, liikkuvuuden ja liikeasteiden havaitsemiseksi (> 32).
• Triggerpisteiden tunnustelu (TP): triggerpisteet määritellään kipeäksi pisteeksi tunnustelussa lihaksen vatsassa, jonka potilas tunnistaa tavalliseksi päänsäryksi (aktiivinen triggerpiste) tai joka viittaa alueelle, joka ei liity tavanomaiseen päänsäryn lokalisointiin (latentti). laukaisupiste). Neljä TP:tä tutkitaan sternocleidomastoid-lihaksen rintalastassa, 4 TP:tä puremalihaksessa, 3 TP:tä ohimolihaksessa, 2 TP:tä suboccipital-lihaksessa ja 4 TP:tä trapeziuslihaksessa. Aktiivisten ja piilevien triggerpisteiden määrä tallennetaan. Kokonaispistemäärä on molempien osapuolten aktiivisten ja piilevien triggerpisteiden yhdistetty määrä.
• Passiiviset nikamien väliset lisäliikkeet (PAIVM): Keski- ja yksipuoliset antero-posterioriset liikkeet C0-3:ssa. Liikkumattomien ja/tai kipeiden nivelten lukumäärä ja liikesuunnat tallennetaan. Kokonaispistemäärä on heikosti liikkuvien ja kipeiden nivelten lukumäärä yhdistettynä. Lisääntyminen ja erottelukyky: yksipuolinen postero-anterior-liike, jota tuetaan kohdassa C0-3. Jos päänsärkyoireet lisääntyvät ja häviävät, sille annetaan arvo 1.
• Rintakehän seulonta (T1-T6): aktiivinen kierto oikealle ja vasemmalle kädet ristissä rinnan päällä (standardoitu) ja pää eteenpäin katsoen; taka-etu-, keski- ja yksipuolisen nivelen manuaalinen tunnustelu. Tulokset kirjataan hypomobiliteetin ja/tai kivun esiintymisen tai puuttumisen (KYLLÄ 1 / EI 0) mukaan. Kokonaistulos on yhdistetty hypomobiliteetti ja kipupisteet molemmilla puolilla. Kliinisten oireiden lukumäärä kirjataan (enintään 5 per nikamasegmentti: rotaatio oikealle/vasemmalle, keski-PA, yksipuolinen oikea/vasen PA).
• Kohdunkaulan rotaatio lateraalitaivutustesti C7-T1-K1 (CRLFT): arvioi ensimmäisen kylkiluun (K1) liikkuvuuden tai kohonneen asennon olemassaolon yhdistetyssä kontralateraalisessa kiertoliikkeessä yhdistettynä ipsilateraaliseen lateraaliseen taivutukseen kylkiluun puolelle. arvioitu .
• Cranio Cervical Flexion Test (CCFT): on testi syvien kohdunkaulan koukistuslihasten arvioimiseksi STABILIZER Biofeedback -laitteella. Paineen biofeedback-arvo vaihtelee välillä 20-28 mmHg; Testi koostuu supistuksen ylläpitämisestä 10 sekunnin ajan ilman pintalihasten kompensaatiota. mmHg-arvo tallennetaan ja pidetään 10 sekunnin ajan ilman kompensaatiota.
• Temporomandibulaarisen nivelen arviointi
• Temporomandibulaarisen nivelmelun arviointi: se suoritetaan stetoskoopilla ja arvioimalla oikean ja vasemman nivelen ääniä.
• Temporomandibulaarinen nivel tunnustetaan molemmin puolin arkuuden, kivun, turvotuksen ja liikemallien arvioimiseksi. Kaikki poikkeamat merkitään läsnäoloksi / poissaoloksi (KYLLÄ = 1, EI = 0).

Kuvaamista ja provosoivia liikkeitä

• Kohdunkaulan röntgen
• MRI
• "Wainner-klusteri"
• Räpytysrefleksin herättäminen

Interventiot Kaikki käynnit ja hoidot tapahtuvat IRCSS Neuromedin päänsärkylääkkeiden yksikössä Pozzillissa (IS), ja tutkimukseen osallistujia hoitaa kolme fysioterapeuttia: LD, MS, FL. Kaikki tapaamiset päivämäärän ja kellonajan mukaan kirjataan, jotta voidaan seurata osallistujien hoitoa. Jokaisen yksittäisen hoitokerran tiedot, mukaan lukien mahdolliset hoitoon liittyvät haittavaikutukset, kirjataan järjestelmällisesti potilaan sairauskertomukseen. Haittavaikutuksia ovat: päänsäryn ja/tai niskakivun paheneminen ja/tai kohdunkaulan nivelen ROM:n heikkeneminen tai mikä tahansa muu hoitoon liittyvä terveys- ja turvallisuustapahtuma.

Neurologinen ja fysioterapeuttinen tutkimus yhdistettynä fysioterapiaarviointiin sisältää päänsäryn täydellisen historian, riskitekijöiden arvioinnin, jotka voivat viitata hoidon vasta-aiheeseen, potilaan kliinisen historian, jossa keskitytään erityisesti elämäntottumuksiin ja vääriin asenteisiin. / asennot, jotka voivat edistää tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja siten kipua, niskajännitystä ja päänsärkyä.

Potilaat saavat 16 multimodaalisen fysioterapiajakson syklin kahdeksassa viikossa, jota seuraa 8 viikon kuntoutushoidon keskeytysvaihe. Ensimmäinen istunto ja sitä seuraavat istunnot mukaan lukien fyysiset arvioinnit (T1-T2) kestävät 50 minuuttia, kaikki muut istunnot kestävät 30 minuuttia.

Multimodaalinen fysioterapiaryhmä

• Selkärangan manipulaatioterapia HVLA-tekniikoilla (high speed low amplitude) -tekniikoilla, jotka pystyvät vähentämään kipua ja parantamaan manipuloidun nivelen liikkuvuutta, mikä lisää "liikealuetta". Lisäksi niillä on sarja erittäin voimakkaita neurofysiologisia vaikutuksia, joita esiintyy paikallisesti ja etäisyyden päässä manipuloidusta alueesta. Nämä tekniikat pystyvät nostamaan niiden myofaskiaalisten kudosten venytysrefleksin aktivaatiokynnystä, jotka voivat kouristuksen ollessaan heikentää nivelalueen liikekapasiteettia. Hoidettavat alueet ovat kohdunkaulan yläosa (C0-C3), kohdunkaulan liitoskohta (C7-T1-K1), ylempi rintakehä (T2-T4-K2) ja keskirintakehä (T4-T6).
• Toimenpiteisiin kuuluvat myös hoitokerran aikana näytettävät selkärangan stabilointiharjoitukset, pehmytkudosten myofaskiaaliset hoitotekniikat, nivelmobilisaatio sekä hengitys- ja rentoutumistekniikat, lopuksi suositellaan muutoksia työ- ja kotiympäristön ergonomiaan (välilehti2) sekä havainnollinen esite julkaistaan ​​sisältäen migreenin hoito-ohjeita ja kotona suoritettavien harjoitusten protokollan. Kotiharjoitusten keskimääräinen tiheys tallennetaan harjoitusten aikana.

Kaikki nämä interventiot näytetään ja suoritetaan tavoitteena parantaa potilaan omatehokkuutta oireiden omassa hallinnassa. Oletuksena on, että manipulatiivisella manuaalisella terapialla yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun voi olla hypoalgeettinen vaikutus potilailla, joilla on migreenioireita.

• Temporomandibulaarisen nivelen hoito: Hoitotekniikat koostuvat oheisalueen lisäliikkeistä (translaatioista) ja/tai puremislihasten tekniikoista, kuten liipaisupistehoidosta ja lihasten venyttelystä.

Tilastollinen analyysi Otoskoon laskenta perustui vaikutuskokoon d = 0,5, 80 % näytteen tehosta ja Bonferronin alfan korjaukseen 0,05:een päämuuttujalle, jota edustaa päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa. Otoksen kokonaismääräksi todettiin 56 (28 henkilöä ryhmää kohden).

Kahden kokeellisen ja tavanomaisen hoitohoidon ryhmän tietojen väliset erot suoritetaan käyttämällä ANOVAa toistuville mittauksille Bonferroni-korjauksen p-arvolla 0,05 jatkuville muuttujille ja Kruskal-Wallis-testiä korjauksella Dunn's Testillä järjestysmuuttujille.

Multimodaalisen fysioterapiamenetelmän riski

Multimodaaliseen fysioterapiaan liittyvien vakavien haittatapahtumien, mukaan lukien neurologiset ja aivoverisuonitaudit, riskejä pidetään erittäin pieninä, mutta niiden tarkkaa ilmaantuvuutta ei tunneta. Arviot vaihtelevat yhdestä 200 000:sta yhteen useisiin miljooniin kohdunkaulan selkärangan manipulaatioihin. Pienet haittatapahtumat, kuten niskakipu, jäykkyys, väsymys ja päänsärky, ovat paljon yleisempiä kliinisessä käytännössä. Kaikille osallistujille annettiin tutkimuksen alussa ohjeet raportoida kaikista haittatapahtumista tutkimushenkilöstölle 24 tunnin kuluessa. Turvallisuustoimenpiteisiin sisältyi spontaanisti raportoitujen hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen.