RAE(실현, 분석, 참여)
2024년 7월 24일 업데이트: ContinueYou, LLC
RAE(실현, 분석, 참여) - 물질 사용 장애로부터 회복하는 동안 스트레스와 갈망을 위한 디지털 바이오마커 기반 감지 및 개입 시스템: 2단계
제안된 연구는 약물 사용 장애 치료를 받는 개인 집단에서 스트레스 및 약물 갈망의 디지털 바이오마커 감지를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RAE는 휴대폰 애플리케이션과 통합 웨어러블 센서를 활용하여 고위험 스트레스 및 갈망 기간의 디지털 감지를 통합합니다.
이러한 감지는 개입(마음챙김 기반 단계적 축소 도구), 지원 및 모니터링(경향을 파악하고 미래를 위한 계획)과 짝을 이룹니다.
본 연구는 임상 및 심리사회적 결과에 대한 RAE 시스템의 효능을 테스트하기 위해 다중 사이트 무작위 통제 시험에 기술을 배치할 것입니다.
피험자는 RAE 시스템(모바일 앱 및 웨어러블 센서)과 일반 관리 대 일반 관리 및 피트니스 추적기를 사용하도록 무작위 배정되어 치료 유지, 물질 사용 복귀 및 전반적인 심리사회적 기능의 차이를 측정할 뿐입니다.
궁극적인 목표는 물질 사용 장애 치료를 개선하고 관련 합병증 및 사망을 예방할 비용 효율적인 패러다임 변화 복구 도구를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외래 환자 SUD 치료 프로그램에 등록
- 90일 미만 동안 치료에 등록
- 유창한 영어
- iOS 또는 Android 기능이 있는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 죄수 상태
- 주로 사용하지 않는 팔의 상당한 운동 범위 제한(절단 또는 골절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(RAE + 일반적인 치료)
피험자는 외래 약물 사용 장애 치료 시설을 통해 일반적인 치료를 받으며 웨어러블 센서와 RAE 모바일 애플리케이션이 제공됩니다.
참가자는 최소 30일 동안 RAE 앱을 사용하도록 지시를 받습니다.
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중재 그룹의 피험자는 웨어러블 장치에서 지속적인 생리학적 데이터를 수신하는 RAE Health 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
RAE 앱에 내장된 알고리즘은 스트레스 및 갈망 이벤트를 감지하고 감지되면 휴대폰 알림을 트리거합니다.
알림은 실시간 마음챙김 기반 중재와 짝을 이룹니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤(평상시 케어)
피험자는 외래 약물 사용 장애 치료 시설을 통해 일상적인 치료를 받으며 웨어러블 센서(피트니스 트래커)가 제공됩니다.
RAE 모바일 앱에 대한 액세스 권한이 부여되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용으로 복귀한 참가자 수
기간: 3 개월
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1) 자가 보고된 사용, 2) 양성 요로 약물 선별검사(치료 프로그램에서) 또는 3) 확인된 재발에 대한 공급자 보고로 정의된 물질 사용의 재발(피험자가 치료를 받고 있는 물질에만 적용됨)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 유지된 참가자 수
기간: 3 개월
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회복 치료에 종사하는 참가자 상태(지표 치료 프로그램 또는 기타)
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3 개월
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참여자당 입원 및 응급실 방문 횟수
기간: 3 개월
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응급실 방문의 절대 횟수(SUD 및 비 SUD 관련), 계획되지 않은 병원 입원 수(SUD 및 비 SUD 관련), 입원 일수(SUD 및 비 SUD 관련 입원) 및 과다복용 관련 방문을 포함합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan Reinhardt, ContinueYou, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carreiro S, Taylor M, Shrestha S, Reinhardt M, Gilbertson N, Indic P. Realize, Analyze, Engage (RAE): A Digital Tool to Support Recovery from Substance Use Disorder. J Psychiatr Brain Sci. 2021;6:e210002. doi: 10.20900/jpbs.20210002. Epub 2021 Feb 24.
- Carreiro S, Chintha KK, Shrestha S, Chapman B, Smelson D, Indic P. Wearable sensor-based detection of stress and craving in patients during treatment for substance use disorder: A mixed methods pilot study. Drug Alcohol Depend. 2020 Apr 1;209:107929. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107929. Epub 2020 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .