RAE (Realize, Analyse, Engage)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ContinueYou, LLC
RAE (Realize, Analyze, Engage) – Digitaalisiin biomarkkereihin perustuva tunnistus- ja interventiojärjestelmä stressiin ja himoon päihdehäiriöstä toipumisen aikana: vaihe II
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan stressin ja huumeiden himon digitaalisten biomarkkerien havaitsemista päihdehäiriön hoitoa saavien henkilöiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RAE integroi riskialttiiden stressi- ja himojaksojen digitaalisen havaitsemisen käyttämällä matkapuhelinsovellusta ja integroitua puettavaa sensoria.
Nämä havainnot yhdistetään interventioihin (mindfulness-pohjaiset deeskalaatiotyökalut), tukeen ja seurantaan (trendien tunnistamiseksi ja tulevaisuuden suunnitteluun).
Tässä tutkimuksessa teknologiaa käytetään monitoimipisteessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa testataan RAE-järjestelmän tehokkuutta kliinisissä ja psykososiaalisissa tuloksissa.
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään RAE-järjestelmää (mobiilisovellus ja puettava sensori) sekä tavallista hoitoa verrattuna tavalliseen hoitoon sekä kuntoseurantaa vain mittaamaan eroja hoidossa säilyvyydestä, päihteiden käyttöön palaamisesta ja yleisestä psykososiaalisesta toiminnasta.
Lopullisena tavoitteena on kehittää kustannustehokas, paradigmaa muuttava toipumistyökalu, joka parantaa päihdehäiriöiden hoitoa ja ehkäisee siihen liittyviä komplikaatioita ja kuolemantapauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ilmoittautunut avohoitoon SUD-hoito-ohjelmaan
- Ilmoittautunut hoitoon < 90 päivää
- Sujuva englannin kielen taito
- Saat käyttöösi älypuhelimen, jossa on iOS- tai Android-ominaisuudet
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vangin tila
- Ei-dominoivan käsivarren liikeradan merkittävä rajoitus (amputaatio tai murtuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (RAE + tavallinen hoito)
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa päihdehäiriöiden avohoitolaitoksen kautta, he saavat puettavan sensorin ja RAE-mobiilisovelluksen.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään RAE-sovellusta vähintään 30 päivän ajan.
|
Interventioryhmän koehenkilöillä on pääsy RAE Health -mobiilisovellukseen, joka vastaanottaa jatkuvaa fysiologista tietoa puettavasta laitteesta.
RAE-sovellukseen upotetut algoritmit havaitsevat stressin ja himotapahtumat ja laukaisevat matkapuhelimen ilmoituksia, kun ne havaitaan.
Ilmoitukset yhdistetään reaaliaikaisiin mindfulness-pohjaisiin interventioihin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa avohoidon päihdehäiriöiden hoitolaitoksen kautta ja heillä on käytössä puettava sensori (kuntomittari).
Heille ei anneta pääsyä RAE-mobiilisovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttöön palaaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päihteiden käytön uusiutuminen, joka määritellään seuraavasti: 1) itse ilmoittama käyttö, 2) positiivinen virtsan huumeseulonta (hoitoohjelmasta) tai 3) palveluntarjoajan raportti vahvistetusta uusiutumisesta (koskee vain aineita, joista koehenkilö saa hoitoa)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon pidettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien asema toipumishoidossa (indeksihoitoohjelma tai muu)
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien määrä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisältää päivystyskäyntien absoluuttisen määrän (SUD ja ei-SUD liittyvät), suunnittelemattomien sairaalakäyntien lukumäärän (SUD ja ei-SUD liittyvät), sairaalassaolopäivien lukumäärän (SUD ja SUD:hen liittymättömät käynnit) ja yliannostukseen liittyvät käynnit
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Reinhardt, ContinueYou, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carreiro S, Taylor M, Shrestha S, Reinhardt M, Gilbertson N, Indic P. Realize, Analyze, Engage (RAE): A Digital Tool to Support Recovery from Substance Use Disorder. J Psychiatr Brain Sci. 2021;6:e210002. doi: 10.20900/jpbs.20210002. Epub 2021 Feb 24.
- Carreiro S, Chintha KK, Shrestha S, Chapman B, Smelson D, Indic P. Wearable sensor-based detection of stress and craving in patients during treatment for substance use disorder: A mixed methods pilot study. Drug Alcohol Depend. 2020 Apr 1;209:107929. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.107929. Epub 2020 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAEPHASEII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .