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완화 화학 요법의 예측 마커를 위한 무세포 DNA 정량화

2022년 1월 24일 업데이트: Kwonoh Park, MD phD, Pusan National University Yangsan Hospital

완화 화학 요법의 반응 평가에서 형광 분석을 통한 무 세포 DNA 정량의 유용성

이 연구는 다음과 같이 다루도록 설계되었습니다.

  1. 형광 기반 CFD 측정과 종양 부하 사이의 상관관계(원발 종양 크기, 전이 부위 수)
  2. 형광 기반 CFD 측정 및 변화는 종양 반응과 관련이 있습니다. 본 연구 결과를 바탕으로 완화적 화학요법의 예측 바이오마커로서 형광 기반 CFD의 역할을 확인하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

  • 화학 요법에 대한 반응을 확인하는 것이 중요합니다. 현재는 대부분 방사선학적 반응으로 평가되며 드물게 종양 표지자의 변화로 평가된다.
  • 6~8주 간격으로 방사선 반응 검사를 하는 경우 경제적 부담과 방사선 피폭 위험이 있는 경우가 있으며, 추가로 평가 병변이 없는 경우도 적지 않다. 전립선암과 난소암을 제외하고 대부분의 암종에는 치료 반응을 평가하기 위한 암 표지자가 없습니다. 따라서 항암치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커가 필요하다.
  • 많은 연구에서 다양한 암 유형에서 다양한 유형의 혈중 무세포 DNA(CFD)가 증가하는 것으로 보고되었습니다.
  • 최근에는 DNA 추출 과정 없이 핵산을 직접 측정할 수 있는 형광 기반 CFD 방법이 개발되어 검사가 간편하고 경제적이며 암 진단 및 치료 반응에 편리하게 적용할 수 있다.
  • 본 연구는 완화적 화학요법을 시작하는 환자에서 형광 기반 CFD와 치료 반응의 관계를 평가하고, 완화적 화학요법에 대한 반응 평가의 역할을 할 수 있는지 확인할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kwonoh Park, MD, phD
  • 전화번호: +82-055-530-2366
  • 이메일: parkkoh@daum.net

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 초기 전이성 또는 재발성 암으로 1차 완화 화학 요법을 받을 것으로 예상되는 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 초기 전이성 또는 재발성 암으로 1차 완화적 화학요법 시행이 예상되는 환자 (기존 수술 전/후 보조적 화학요법 후 재발한 환자도 기간에 관계없이 등록 가능)
  • 확정 종양 부담 환자(전이 절제술로 인한 잔류 병변이 없는 환자는 제외됩니다. 단, RECIST 1.1에 따른 측정 가능한 병변은 필수사항이 아니며, 평가 가능한 병변은 가능함)
  • ECOG PS 0-2
  • 화학 요법을 받기에 적절한 골수, 신장 기능, 간 기능
  • 정보에 입각한 동의서가 있는 환자

제외 기준:

  • 명백하거나 의심되는 감염으로 인해 연구 등록 3일 이내에 항생제 치료를 받고 있는 환자
  • 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFD와 종양 부하 사이의 관계
기간: 2 년
기준선 CFD 값과 원발성 종양 크기 및 전이 부위 수 사이의 관계 확인
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFD 값의 변화와 방사선학적 반응 사이의 상관관계
기간: 2 년
CFD 변화값과 이미징 응답 간의 상관 관계 확인(PR/CR 대 SD/PD)
2 년
기준선 CFD와 종양 마커 간의 관계
기간: 2 년
기준선 CFD 값과 다른 종양 표지자(CEA, CA19-9, CA125, PSA) 및 LDH 간의 관계 확인
2 년
CFD 값의 변화와 종양 마커의 변화 사이의 상관관계
기간: 2 년
CFD 값의 변화와 다른 종양 표지자(CEA, CA19-9, CA125, PSA) 및 LDH의 변화와의 관계 확인
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pusan National University Yangsan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kwonoh Park, MD, phD, Medical Oncology and Hematology, Department of Internal medicine, Pusan National University Yangsan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CFD-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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