Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellfri DNA-kvantifiering för prediktiv markör för palliativ kemoterapi

24 januari 2022 uppdaterad av: Kwonoh Park, MD phD, Pusan National University Yangsan Hospital

Användbarheten av cellfri DNA-kvantifiering med fluorescensanalys som svarsutvärdering av palliativ kemoterapi

Denna studie är utformad för att ta itu med följande:

  1. korrelation mellan fluorescensbaserade CFD-mätningar och tumörbelastning (primär tumörstorlek, antal metastatiska platser)
  2. fluorescensbaserade CFD-mätningar och förändringar är relaterade till tumörsvar. Baserat på resultaten av denna studie ska rollen av fluorescensbaserad CFD som en prediktiv biomarkör för palliativ kemoterapi bekräftas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Det är viktigt att kontrollera svaret på kemoterapi. För närvarande utvärderas det mestadels som ett radiologiskt svar eller, sällan, förändring av tumörmarkörer.
  • När det gäller radiologiska responstester med intervall på 6-8 veckor, finns det fall där den ekonomiska belastningen och strålningsexponeringsrisken, dessutom utvärderingsskada saknas i ett fåtal fall. Förutom prostatacancer och äggstockscancer har majoriteten av karcinom inte cancermarkörer för att bedöma behandlingssvar. Därför finns det ett behov av biomarkörer som kan förutsäga svaret på cancerbehandling.
  • I många studier har det rapporterats att olika typer av cirkulerande cellfritt DNA (CFD) ökar i olika cancertyper.
  • Nyligen har en fluorescensbaserad CFD-metod som direkt kan mäta nukleinsyror utan en DNA-extraktionsprocess utvecklats, vilket gör testningen enklare och mer ekonomisk och bekvämt kan tillämpas på cancerdiagnostik och behandlingssvar.
  • Denna studie planerar att utvärdera sambandet mellan fluorescensbaserad CFD och behandlingssvar hos patienter som påbörjar palliativ kemoterapi, och kontrollera om den kan fungera som en svarsutvärdering för palliativ kemoterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kwonoh Park, MD, phD
  • Telefonnummer: +82-055-530-2366
  • E-post: parkkoh@daum.net

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad initialt metastaserad eller återkommande cancer som förväntas genomgå primär palliativ kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad initialt metastaserad eller återkommande cancer som förväntas genomgå primär palliativ kemoterapi (patienter som återfaller efter adjuvant kemoterapi före/efter befintlig kirurgi kan också inskrivas oavsett period)
  • Patienter med definitiv tumörbörda (patienter som inte har kvarvarande lesioner på grund av metastasektomi är exkluderade. Mätbara lesioner enligt RECIST 1.1 är dock inte obligatoriska, och utvärderbara lesioner är möjliga)
  • ECOG PS 0-2
  • Tillräcklig benmärg, njurfunktion, leverfunktion för att få kemoterapi
  • Patienter med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med behandlande antibiotikabehandling inom 3 dagar efter studieregistreringen på grund av öppen eller misstänkt infektion
  • Annan allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan CFD och tumörbörda
Tidsram: 2 år
Bekräftelse av samband mellan baslinje CFD-värde och primär tumörstorlek och antal metastatiska platser
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan förändring av CFD-värde och radiologisk respons
Tidsram: 2 år
Bekräftelse av korrelation mellan CFD-ändringsvärde och bildrespons (PR/CR kontra SD/PD)
2 år
samband mellan baslinje-CFD och tumörmarkör
Tidsram: 2 år
Bekräftelse av samband mellan baslinje CFD-värde och andra tumörmarkörer (CEA, CA19-9, CA125, PSA) och LDH
2 år
korrelation mellan förändring av CFD-värde och förändring av tumörmarkör
Tidsram: 2 år
Bekräftelse av samband mellan förändring av CFD-värde och förändring av andra tumörmarkörer (CEA, CA19-9, CA125, PSA) och LDH
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kwonoh Park, MD, phD, Medical Oncology and Hematology, Department of Internal medicine, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CFD-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera