Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton DNA:n kvantifiointi palliatiivisen kemoterapian ennustavaa markkeria varten

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kwonoh Park, MD phD, Pusan National University Yangsan Hospital

Soluttoman DNA:n kvantifioinnin hyödyllisyys fluoresoivalla määrityksellä palliatiivisen kemoterapian vastearvioinnissa

Tämä tutkimus on suunniteltu käsittelemään seuraavaa:

  1. korrelaatio fluoresenssipohjaisten CFD-mittausten ja kasvaintaakan välillä (primaarisen kasvaimen koko, metastaattisten kohtien lukumäärä)
  2. fluoresenssiin perustuvat CFD-mittaukset ja muutokset liittyvät kasvainvasteeseen. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella fluoresenssipohjaisen CFD:n rooli palliatiivisen kemoterapian ennustavana biomarkkerina on vahvistettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • On tärkeää tarkistaa vaste kemoterapiaan. Tällä hetkellä sitä arvioidaan enimmäkseen radiologiseksi vasteeksi tai harvoin kasvainmarkkerien muutokseksi.
  • 6-8 viikon välein tehtävissä radiologisissa vastekokeissa on tapauksia, joissa taloudellinen taakka ja säteilyaltistuksen riski, lisäksi arvioitava leesio puuttuu muutamassa tapauksessa. Eturauhassyöpää ja munasarjasyöpää lukuun ottamatta suurimmassa osassa karsinoomia ei ole syöpämarkkereita hoitovasteen arvioimiseksi. Siksi tarvitaan biomarkkereita, jotka voivat ennustaa syöpähoidon vasteen.
  • Monissa tutkimuksissa on raportoitu, että erityyppisten solujen vapaan DNA:n (CFD) määrä lisääntyy eri syöpätyypeissä.
  • Äskettäin on kehitetty fluoresenssipohjainen CFD-menetelmä, jolla voidaan mitata nukleiinihappoja suoraan ilman DNA-uuttoprosessia, mikä tekee testaamisesta yksinkertaisempaa ja taloudellisempaa ja jota voidaan kätevästi soveltaa syövän diagnoosiin ja hoitovasteeseen.
  • Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida fluoresenssipohjaisen CFD:n ja hoitovasteen välistä suhdetta potilailla, jotka aloittavat palliatiivisen kemoterapian, ja tarkistaa, voiko se toimia vastearvioinnina palliatiiviselle kemoterapialle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kwonoh Park, MD, phD
  • Puhelinnumero: +82-055-530-2366
  • Sähköposti: parkkoh@daum.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwonoh Park, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82+0555302366
          • Sähköposti: parkkoh@daum.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu alun perin metastaattinen tai uusiutuva syöpä ja joiden odotetaan saavan primaarista palliatiivista kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu alun perin metastaattinen tai uusiutuva syöpä ja joiden odotetaan saavan primaarista palliatiivista kemoterapiaa (potilaat, jotka uusiutuvat adjuvanttikemoterapian jälkeen ennen/jälkeen olemassa olevan leikkauksen, voidaan myös ottaa mukaan ajanjaksosta riippumatta)
  • Potilaat, joilla on lopullinen kasvaintaakka (potilaat, joilla ei ole metastasektomiasta johtuvia jäännösleesioita, suljetaan pois. RECIST 1.1:n mukaiset mitattavissa olevat leesiot eivät kuitenkaan ole pakollisia, ja arvioitavissa olevat leesiot ovat mahdollisia)
  • ECOG PS 0-2
  • Riittävä luuydin, munuaisten toiminta ja maksan toiminta kemoterapian saamiseksi
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat antibioottihoitoa 3 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta ilmeisen tai epäillyn infektion vuoksi
  • Muu vakava sairaus tai sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFD:n ja kasvaintaakan välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuosi
Perustason CFD-arvon ja primaarisen kasvaimen koon sekä metastaattisten kohtien määrän välisen suhteen vahvistus
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFD-arvon muutoksen ja radiologisen vasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
CFD-muutosarvon ja kuvantamisvasteen välisen korrelaation vahvistus (PR/CR vs. SD/PD)
2 vuotta
CFD:n ja kasvainmarkkerin välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perustason CFD-arvon ja muiden kasvainmerkkiaineiden (CEA, CA19-9, CA125, PSA) ja LDH:n välisen suhteen vahvistus
2 vuotta
korrelaatio CFD-arvon muutoksen ja kasvainmarkkerin muutoksen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
CFD-arvon muutoksen ja muiden kasvainmerkkiaineiden (CEA, CA19-9, CA125, PSA) ja LDH:n välisen suhteen vahvistus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwonoh Park, MD, phD, Medical Oncology and Hematology, Department of Internal medicine, Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CFD-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa