Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja DNA bez komórek dla markera predykcyjnego chemioterapii paliatywnej

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kwonoh Park, MD phD, Pusan National University Yangsan Hospital

Przydatność oznaczania ilościowego bezkomórkowego DNA za pomocą testu fluorescencyjnego w ocenie odpowiedzi na chemioterapię paliatywną

Niniejsze badanie ma na celu uwzględnienie następujących kwestii:

  1. korelacja między pomiarami CFD opartymi na fluorescencji a masą guza (wielkość guza pierwotnego, liczba miejsc przerzutów)
  2. pomiary i zmiany CFD oparte na fluorescencji są związane z odpowiedzią guza. Na podstawie wyników tego badania należy potwierdzić rolę CFD opartego na fluorescencji jako predykcyjnego biomarkera chemioterapii paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  • Ważne jest, aby sprawdzić odpowiedź na chemioterapię. Obecnie ocenia się ją głównie jako odpowiedź radiologiczną lub rzadziej jako zmianę markerów nowotworowych.
  • W przypadku badań odpowiedzi radiologicznej w odstępach 6-8 tygodni zdarzają się przypadki, w których obciążenie ekonomiczne i ryzyko narażenia na promieniowanie dodatkowo w nielicznych przypadkach nie są oceniane. Z wyjątkiem raka prostaty i raka jajnika, większość raków nie ma markerów nowotworowych do oceny odpowiedzi na leczenie. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na biomarkery, które mogą przewidywać odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe.
  • W wielu badaniach donoszono, że w różnych typach nowotworów zwiększa się ilość różnych rodzajów wolnego od krążących komórek DNA (CFD).
  • Niedawno opracowano metodę CFD opartą na fluorescencji, która może bezpośrednio mierzyć kwasy nukleinowe bez procesu ekstrakcji DNA, co sprawia, że ​​testowanie jest prostsze i bardziej ekonomiczne oraz może być wygodnie stosowane w diagnostyce raka i odpowiedzi na leczenie.
  • Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między CFD opartym na fluorescencji a odpowiedzią na leczenie u pacjentów rozpoczynających chemioterapię paliatywną oraz sprawdzenie, czy może służyć jako ocena odpowiedzi na chemioterapię paliatywną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kwonoh Park, MD, phD
  • Numer telefonu: +82-055-530-2366
  • E-mail: parkkoh@daum.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie nowotworem początkowo przerzutowym lub nawrotowym, u których przewiduje się poddanie pierwotnej chemioterapii paliatywnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie nowotworem początkowo przerzutowym lub nawrotowym, którzy mają zostać poddani pierwotnej chemioterapii paliatywnej (pacjenci, u których doszło do nawrotu po chemioterapii uzupełniającej przed/po istniejącej operacji, mogą być włączeni niezależnie od okresu)
  • Pacjenci z definitywną masą guza (Pacjenci, którzy nie mają resztkowych zmian chorobowych po przerzutach, są wykluczeni. Jednak mierzalne zmiany chorobowe zgodnie z RECIST 1.1 nie są obowiązkowe i możliwe są zmiany ocenialne)
  • ECOG PS 0-2
  • Odpowiedni szpik kostny, czynność nerek, czynność wątroby, aby otrzymać chemioterapię
  • Pacjenci z formularzem świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni antybiotykami w ciągu 3 dni od włączenia do badania z powodu jawnej lub podejrzewanej infekcji
  • Inna poważna choroba lub stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między CFD a masą guza
Ramy czasowe: 2 lata
Potwierdzenie związku między wyjściową wartością CFD a wielkością guza pierwotnego i liczbą miejsc przerzutów
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między zmianą wartości CFD a odpowiedzią radiologiczną
Ramy czasowe: 2 lata
Potwierdzenie korelacji między wartością zmiany CFD a odpowiedzią obrazową (PR/CR versus SD/PD)
2 lata
związek między wartością wyjściową CFD a markerem nowotworowym
Ramy czasowe: 2 lata
Potwierdzenie związku między wyjściową wartością CFD a innymi markerami nowotworowymi (CEA, CA19-9, CA125, PSA) i LDH
2 lata
korelacja między zmianą wartości CFD a zmianą markera nowotworowego
Ramy czasowe: 2 lata
Potwierdzenie związku między zmianą wartości CFD a zmianą innych markerów nowotworowych (CEA, CA19-9, CA125, PSA) i LDH
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwonoh Park, MD, phD, Medical Oncology and Hematology, Department of Internal medicine, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFD-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj