고관절 전치환술에서 장골근막 구획 블록 대 요방형근 블록
2022년 10월 25일 업데이트: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
고관절 전치환술 후 진통을 위한 Suprainguinal Fascia Iliaca 구획 블록 대 전방 Quadratus 요추 블록: 무작위 대조 시험
고관절 전치환술을 받는 환자는 무작위로 두 그룹(장골근막구획차단[FICB] 그룹 또는 요방형근차단[QLB] 그룹)으로 배정됩니다.
FICB군에서는 수술 종료 시 동측 수술측에 초음파 유도하 상측 FICB(0.375% 로피바카인 30ml와 에피네프린 75μg)를 시행합니다.
QLB 그룹에서 초음파 유도 전방 QLB(0.375% 로피바카인 30ml와 75μg의 에피네프린)는 수술이 끝날 때 동측 수술 측에 시행됩니다.
수술 후 통증 조절을 위해 표준화된 복합 진통 요법이 사용됩니다.
수술 후 24시간 동안 두 그룹에서 환자 조절 진통제 및 구조 진통제를 포함한 오피오이드의 총 사용을 비교했습니다.
사용된 오피오이드의 양은 경구 모르핀 등가 용량으로 환산하여 비교됩니다.
수술 후 24시간 동안 휴식 및 운동 시 통증 점수, 진통제 최초 요청 시간, 부작용 발생률, 수술 후 24시간 통증 조절에 대한 환자 만족도, 수술 후 24시간 회복의 질, 퇴원 준비 시간, 병원 기간 체류기간이 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추마취 하 고관절 전치환술을 시행 중인 19~70세 성인 환자
- 임상 시험 참여에 대한 서면 동의를 제공하고, 이 임상 시험의 절차를 이해하고, 환자가 보고한 설문지를 적절하게 작성할 수 있습니다.
- ASA 신체 상태 분류 1-2
제외 기준:
- ASA 신체 상태 분류 3-4
- 신경차단에 금기인 환자(국소마취제에 대한 과민증, 주사부위 감염 등)
- 만성 통증으로 진통제, 항우울제, 항경련제를 복용 중인 환자
- 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 기타 주요 의학적 또는 정신과적 상태
- 정맥 내 환자 제어 진통제의 거부
- 연구자가 본 임상시험에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 장골 구획 블록 [FICB] 그룹
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초음파 유도된 사타구니상 FICB(0.375% 로피바카인 30ml와 에피네프린 75μg)는 수술이 끝날 때 동측 수술 쪽에 시행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 요방형근 차단 [QLB] 그룹
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초음파 유도 전방 QLB(0.375% 로피바카인 30ml와 75μg의 에피네프린)는 수술 종료 시 동측 수술 측에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 총 오피오이드 사용
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 최대 24시간 동안 사용된 아편유사제의 총 용량(모르핀 밀리그램 등가물)
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수술 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 수술 후 통증(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 4, 8, 12, 16, 20, 24시간
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안정 시 수술 후 통증(숫자 등급 척도; 최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미)
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수술 후 4, 8, 12, 16, 20, 24시간
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운동 시 수술 후 통증(숫자 등급 척도)
기간: 수술 후 4, 8, 12, 16, 20, 24시간
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움직일 때 수술 후 통증(숫자 등급 척도; 최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 통증이 심한 것)
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수술 후 4, 8, 12, 16, 20, 24시간
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진통제를 처음 요청하는 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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수술 후 진통제를 처음 요청하는 시간
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 24시간 통증 조절에 대한 환자 만족도 점수
기간: 수술 후 24시간 후
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수술 후 24시간 통증 조절에 대한 환자 만족도 점수(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 만족도가 높음)
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수술 후 24시간 후
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수술 후 24시간 후 회복의 질
기간: 수술 후 24시간 후
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QoR-15 설문지로 평가한 수술 후 24시간 후 회복의 질
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수술 후 24시간 후
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준비 상태를 방전하는 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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수술 후 퇴원 준비가 될 때까지의 입원 일수(다음 세 가지 기준을 충족하는 것으로 정의됨, (1) 적절한 통증 조절(숫자 등급 척도 점수 < 4), (2) 지난 12시간 동안 정맥 내 마약성 진통제 사용 없음, 및 (3) 가능한 시간 제한 없이 30m 이상 걷기)
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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입원 기간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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수술 후 퇴원까지 입원 일수
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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