Bloc du compartiment fascia iliaque versus bloc quadratus lumborum dans l'arthroplastie totale de la hanche
25 octobre 2022 mis à jour par: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
Bloc du compartiment du fascia iliaque suprarainguinal versus bloc du quadratus lumborum antérieur pour l'analgésie après une arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche sont répartis au hasard en deux groupes (groupe bloc fascia iliaca compartement [FICB] ou groupe bloc quadratus lumborum [QLB]).
Dans le groupe FICB, une FICB supra-inguinale guidée par échographie (30 ml de ropivacaïne à 0,375% avec 75 µg d'épinéphrine) est réalisée du côté chirurgical ipsilatéral en fin d'intervention.
Dans le groupe QLB, un QLB antérieur échoguidé (30 ml de ropivacaïne 0,375% avec 75 µg d'épinéphrine) est réalisé du côté chirurgical ipsilatéral en fin d'intervention.
Un schéma analgésique multimodal standardisé est utilisé pour le contrôle de la douleur postopératoire.
L'utilisation totale d'opioïdes, y compris l'analgésie contrôlée par le patient et les analgésiques de secours, est comparée dans les deux groupes pendant 24 heures après la chirurgie.
La quantité d'opioïdes utilisée est comparée par conversion en dose équivalente de morphine orale.
Score de douleur au repos et au mouvement pendant les 24 heures postopératoires, délai avant la première demande d'analgésiques, incidence des effets secondaires, satisfaction du patient pour le contrôle de la douleur dans les 24 heures postopératoires, qualité de la récupération dans les 24 heures postopératoires, délai de préparation à la sortie et durée de l'hospitalisation de séjour sont comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 19 à 70 ans subissant une arthroplastie totale de la hanche sous rachianesthésie
- Être en mesure de fournir un consentement écrit pour participer à des essais cliniques, comprendre les procédures de cet essai clinique et être en mesure de remplir correctement les questionnaires rapportés par les patients
- Classification de l'état physique ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- Classification d'état physique ASA 3-4
- Les patients contre-indiqués aux blocs nerveux (hypersensibilité aux anesthésiques locaux, infection au point d'injection, etc.)
- Patients souffrant de douleur chronique et prenant des analgésiques, des antidépresseurs et des anticonvulsivants
- Autres conditions médicales ou psychiatriques majeures qui affecteront la réponse au traitement
- Refus de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
- Patients jugés inaptes à cet essai clinique par les chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe fascia iliaca compartiment block [FICB]
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La FICB supra-inguinale échoguidée (30 ml de ropivacaïne à 0,375% avec 75 µg d'épinéphrine) est réalisée du côté chirurgical ipsilatéral en fin d'intervention.
Autres noms:
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Expérimental: groupe bloc quadratus lumborum [QLB]
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Le QLB antérieur échoguidé (30 ml de ropivacaïne à 0,375% avec 75 µg d'épinéphrine) est réalisé du côté chirurgical homolatéral en fin d'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures
Délai: Au cours des premières 24 heures après la chirurgie
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Dose totale d'opioïdes utilisée jusqu'à 24 heures après la chirurgie (équivalents en milligrammes de morphine)
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Au cours des premières 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire au repos (Échelle d'évaluation numérique)
Délai: À 4, 8, 12, 16, 20, 24 heures postopératoires
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Douleur postopératoire au repos (Échelle d'évaluation numérique ; minimum 0, maximum 10, un score plus élevé signifie plus de douleur)
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À 4, 8, 12, 16, 20, 24 heures postopératoires
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Douleur postopératoire avec mouvement (Échelle d'évaluation numérique)
Délai: À 4, 8, 12, 16, 20, 24 heures postopératoires
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Douleur postopératoire avec mouvement (Échelle d'évaluation numérique ; minimum 0, maximum 10, un score plus élevé signifie plus de douleur)
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À 4, 8, 12, 16, 20, 24 heures postopératoires
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Délai de la première demande d'analgésique
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Délai avant la première demande d'analgésique après la chirurgie
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De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Au cours des premières 24 heures après la chirurgie
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires (%)
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Au cours des premières 24 heures après la chirurgie
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Score de satisfaction des patients avec le contrôle de la douleur à 24 heures après la chirurgie
Délai: À 24 heures après la chirurgie
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Score de satisfaction du patient concernant le contrôle de la douleur 24 heures après la chirurgie (minimum 0, maximum 10, un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction)
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À 24 heures après la chirurgie
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Qualité de récupération à 24 heures après la chirurgie
Délai: À 24 heures après la chirurgie
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Qualité de récupération à 24 heures après la chirurgie évaluée par le questionnaire QoR-15
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À 24 heures après la chirurgie
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Temps de préparation à la décharge
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Jours d'hospitalisation après la chirurgie jusqu'à la préparation à la sortie (définie comme satisfaisant aux trois critères suivants ; (1) contrôle adéquat de la douleur (score sur l'échelle d'évaluation numérique < 4), (2) aucune utilisation d'opioïdes par voie intraveineuse au cours des 12 dernières heures, et (3) capable marcher au moins 30 m sans limite de temps)
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De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Jours d'hospitalisation après la chirurgie jusqu'à la sortie
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De la fin de la chirurgie à la sortie, une moyenne de 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2112-062-1282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .