Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fascia Iliaca osastolohko vs. quadratus lumborum blokki lonkan kokonaisartroplastiassa

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Suprainguinal Fascia Iliaca -osaston lohko vs. anterior Quadratus lumborum -lohko kivunlievitykseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (fascia iliaca compartement block [FICB] -ryhmä tai quadratus lumborum -katkos [QLB] -ryhmä). FICB-ryhmässä ultraääniohjattu suprainguinaalinen FICB (30 ml 0,375 % ropivakaiinia, jossa on 75 µg adrenaliinia) tehdään ipsilateraaliselle leikkauspuolelle leikkauksen lopussa. QLB-ryhmässä ultraääniohjattu anteriorinen QLB (30 ml 0,375 % ropivakaiinia, jossa on 75 µg adrenaliinia) tehdään ipsilateraaliselle leikkauspuolelle leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytetään standardisoitua multimodaalista analgeettista hoito-ohjelmaa. Opioidien kokonaiskäyttöä, mukaan lukien potilaan kontrolloima analgesia ja pelastuskipulääkkeet, verrataan molemmissa ryhmissä 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Käytettyjen opioidien määrää verrataan muuntamalla suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalenttiannokseksi. Kipupisteet levossa ja liikkeessä leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin aikana, aika ensimmäiseen kipulääkkeiden pyyntöön, sivuvaikutusten ilmaantuvuus, potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan leikkauksen jälkeen 24 tuntia, toipumisen laatu leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia, kotiutusvalmiusaika ja sairaalan pituus oleskelua verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19–70-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Kyetä antamaan kirjallinen suostumus osallistua kliinisiin tutkimuksiin, ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen menettelyt ja pystyä täyttämään asianmukaisesti potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet
  • ASA fyysisen tilan luokitus 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysisen tilan luokitus 3-4
  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia hermosalpauksille (yliherkkyys paikallispuudutusaineille, infektio pistoskohdassa jne.)
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu ja jotka käyttävät kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä ja kouristuslääkkeitä
  • Muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaikuttavat hoitovasteeseen
  • Suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian kieltäminen
  • Tutkijoiden mukaan potilaat eivät sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fascia iliaca compartement block [FICB] ryhmä
Menettely: fascia iliaca kerrostalo
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen FICB (30 ml 0,375 % ropivakaiinia, jossa on 75 µg adrenaliinia) tehdään ipsilateraaliselle kirurgiselle puolelle leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
  • FICB
Kokeellinen: quadratus lumborum block [QLB] ryhmä
Menettely: quadratus lumborum -tukos
Ultraääniohjattu anteriorinen QLB (30 ml 0,375 % ropivakaiinia, jossa on 75 µg adrenaliinia) tehdään ipsilateraaliselle kirurgiselle puolelle leikkauksen lopussa.
Muut nimet:
  • QLB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö yhteensä 24 tuntia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Käytetty opioidien kokonaisannos 24 tuntia leikkauksen jälkeen (morfiinimilligrammaekvivalentti)
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4, 8, 12, 16, 20, 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa (numeerinen arviointiasteikko; vähintään 0, maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua)
Leikkauksen jälkeen 4, 8, 12, 16, 20, 24 tuntia
Postoperatiivinen kipu liikkeistä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 4, 8, 12, 16, 20, 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu liikkeistä (numeerinen arviointiasteikko; vähintään 0, maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua)
Leikkauksen jälkeen 4, 8, 12, 16, 20, 24 tuntia
Aika pyytää ensimmäisen kerran kipulääkettä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää
Aika pyytää kipulääkettä ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (%)
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet kivunhallinnassa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet kivunhallinnassa 24 tuntia leikkauksen jälkeen (vähintään 0, maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta QoR-15-kyselylomakkeella arvioituna
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika purkaa valmiudet
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää
Sairaalahoitopäivät leikkauksen jälkeen kotiutusvalmiuteen asti (määritelty täyttävän seuraavat kolme kriteeriä: (1) riittävä kivunhallinta (numeerinen arviointiasteikko < 4), (2) ei suonensisäistä opioidien käyttöä viimeisen 12 tunnin aikana ja (3) kykenevä kävellä vähintään 30 m ilman aikarajoitusta)
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää
Sairaalahoitopäivät leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka
Leikkauksen päättymisestä kotiutukseen keskimäärin 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2112-062-1282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset fascia iliaca kerrostalo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa