Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca Compartment Block Versus Quadratus Lumborum Block i total hoftearthroplastik

25. oktober 2022 opdateret af: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblok versus anterior Quadratus Lumborum-blok til analgesi efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik, inddeles tilfældigt i to grupper (fascia iliaca kompartmentblok [FICB] gruppe eller quadratus lumborum blok [QLB] gruppe). I FICB-gruppen udføres ultralydsguidet suprainguinal FICB (30 ml 0,375 % ropivacain med 75 µg adrenalin) på den ipsilaterale kirurgiske side ved operationens afslutning. I QLB-gruppen udføres ultralydsstyret anterior QLB (30 ml 0,375 % ropivacain med 75 µg epinephrin) på den ipsilaterale kirurgiske side ved slutningen af ​​operationen. Et standardiseret multimodalt analgetisk regime anvendes til postoperativ smertekontrol. Den samlede brug af opioider inklusive patientkontrolleret analgesi og redningsanalgetika sammenlignes i begge grupper i 24 timer efter operationen. Mængden af ​​anvendte opioider sammenlignes ved konvertering til oral morfinækvivalent dosis. Smertescore i hvile og bevægelse under postoperative 24 timer, tid til første anmodning om analgetika, forekomst af bivirkninger, patienttilfredshed for smertekontrol efter postoperative 24 timer, kvalitet af bedring efter operation 24 timer, tid til udskrivningsberedskab og hospitalslængde ophold sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter mellem 19 og 70 år, der gennemgår total hofteprotese under spinal anæstesi
  • Kunne give skriftligt samtykke til at deltage i kliniske forsøg, forstå procedurerne for dette kliniske forsøg og være i stand til korrekt at udfylde patientrapporterede spørgeskemaer
  • ASA fysisk status klassifikation 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status klassifikation 3-4
  • Patienter, der er kontraindiceret over for nerveblokeringer (overfølsomhed over for lokalbedøvelse, infektion på injektionsstedet osv.)
  • Patienter med kroniske smerter og tager smertestillende medicin, antidepressiva og antikonvulsiva
  • Andre alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande, der vil påvirke respons på behandling
  • Afvisning af intravenøs patientkontrolleret analgesi
  • Patienter, som forskerne har fastslået at være uegnede til dette kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fascia iliaca compartment block [FICB] gruppe
Procedure: fascia iliaca rumblok
Ultralydsstyret suprainguinal FICB (30 ml 0,375 % ropivacain med 75 µg adrenalin) udføres på den ipsilaterale kirurgiske side ved slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • FICB
Eksperimentel: quadratus lumborum blok [QLB] gruppe
Procedure: quadratus lumborum blok
Ultralydsstyret anterior QLB (30 ml 0,375 % ropivacain med 75 µg epinephrin) udføres på den ipsilaterale kirurgiske side ved afslutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • QLB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet brug af opioider i 24 timer
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer efter operationen
Samlet dosis opioider brugt op til 24 timer efter operationen (morfin milligram ækvivalenter)
I løbet af de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter i hvile (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Ved postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timer
Postoperativ smerte i hvile (numerisk vurderingsskala; minimum 0, maksimum 10, en højere score betyder mere smerte)
Ved postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timer
Postoperativ smerte med bevægelse (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Ved postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timer
Postoperativ smerte med bevægelse (numerisk vurderingsskala; minimum 0, maksimum 10, en højere score betyder mere smerte)
Ved postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timer
Tid til første anmodning om smertestillende medicin
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage
Tid til første anmodning om smertestillende medicin efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (%)
I løbet af de første 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore med smertekontrol 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Patienttilfredshedsscore med smertekontrol 24 timer efter operationen (minimum 0, maksimum 10, en højere score betyder højere tilfredshed)
24 timer efter operationen
Quality of Recovery 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quality of Recovery 24 timer efter operationen vurderet ved QoR-15 spørgeskema
24 timer efter operationen
Tid til at udskrive beredskab
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage
Indlæggelsesdage efter operation, indtil udskrivelse er klar (defineret som at opfylde følgende tre kriterier: (1) tilstrækkelig smertekontrol (numerisk vurderingsskala score < 4), (2) ingen intravenøs brug af opioid inden for de seneste 12 timer og (3) i stand til at gå mindst 30 m uden tidsbegrænsning)
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage
Indlæggelsesdage efter operationen indtil udskrivelsen
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2112-062-1282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med fascia iliaca rumblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner