全髋关节置换术中髂筋膜室阻滞与腰方肌阻滞
2022年10月25日 更新者：Seokha Yoo、Seoul National University Hospital
全髋关节置换术后腹股沟上筋膜髂筋膜室阻滞与前腰方肌阻滞的镇痛效果：一项随机对照试验
接受全髋关节置换术的患者被随机分配到两组（髂筋膜间室阻滞 [FICB] 组或腰方肌阻滞 [QLB] 组）。
在 FICB 组中，在手术结束时在同侧手术侧进行超声引导的腹股沟上 FICB（30 毫升 0.375% 罗哌卡因和 75 微克肾上腺素）。
在 QLB 组中，超声引导前 QLB（30 毫升 0.375% 罗哌卡因和 75 µg 肾上腺素）在手术结束时在同侧手术侧进行。
标准化的多模式镇痛方案用于术后疼痛控制。
比较两组术后 24 小时阿片类药物的总使用情况，包括患者自控镇痛和抢救镇痛。
通过转换为口服吗啡当量剂量来比较使用的阿片样物质的量。
术后 24 小时休息和运动时的疼痛评分、首次要求止痛药的时间、副作用的发生率、术后 24 小时患者对疼痛控制的满意度、术后 24 小时的恢复质量、出院准备时间和住院时间的入住比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰麻下行全髋关节置换术的 19 至 70 岁成年患者
- 能够提供参与临床试验的书面同意书，了解本临床试验的程序，能够正确填写患者报告问卷
- ASA身体状况分类1-2
排除标准：
- ASA身体状况分类3-4
- 禁忌神经阻滞的患者（对局部麻醉剂过敏、注射部位感染等）
- 患有慢性疼痛并服用止痛药、抗抑郁药和抗惊厥药的患者
- 其他会影响对治疗反应的主要医疗或精神疾病
- 拒绝静脉自控镇痛
- 被研究者确定为不适合本次临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：髂筋膜间室阻滞 [FICB] 组
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手术结束时在同侧手术侧进行超声引导的腹股沟上 FICB（30 毫升 0.375% 罗哌卡因和 75 微克肾上腺素）。
其他名称：
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实验性的：腰方肌阻滞 [QLB] 组
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手术结束时在同侧手术侧进行超声引导前 QLB（30 毫升 0.375% 罗哌卡因和 75 微克肾上腺素）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时内阿片类药物的总使用量
大体时间：在手术后的最初 24 小时内
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手术后 24 小时内使用的阿片类药物的总剂量（吗啡毫克当量）
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在手术后的最初 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后休息时疼痛（数字评定量表）
大体时间：术后4、8、12、16、20、24小时
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术后静息时疼痛（数字评分量表；最低 0 分，最高 10 分，分数越高表示疼痛越严重）
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术后4、8、12、16、20、24小时
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运动后疼痛（数字评定量表）
大体时间：术后4、8、12、16、20、24小时
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运动后疼痛（数字评分量表；最小 0，最大 10，分数越高表示疼痛越严重）
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术后4、8、12、16、20、24小时
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首次申请止痛药的时间
大体时间：从手术结束到出院，平均4天
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手术后首次申请止痛药的时间
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从手术结束到出院，平均4天
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：在手术后的最初 24 小时内
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术后恶心呕吐发生率（%）
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在手术后的最初 24 小时内
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术后 24 小时患者对疼痛控制的满意度评分
大体时间：手术后24小时
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术后24小时疼痛控制患者满意度评分（最低0分，最高10分，分数越高满意度越高）
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手术后24小时
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术后 24 小时恢复质量
大体时间：手术后24小时
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通过 QoR-15 问卷评估术后 24 小时的恢复质量
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手术后24小时
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准备就绪时间
大体时间：从手术结束到出院，平均4天
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手术后到出院准备就绪的住院天数（定义为满足以下三个标准；(1) 足够的疼痛控制（数字评定量表评分 < 4），(2) 在过去 12 小时内未使用静脉内阿片类药物，以及 (3) 能够步行至少 30 m，没有时间限制）
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从手术结束到出院，平均4天
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住院时间
大体时间：从手术结束到出院，平均4天
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手术后住院至出院天数
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从手术结束到出院，平均4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seokha Yoo, M.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2022年10月21日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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