Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fascia Iliaca-compartimentblok Versus Quadratus Lumborum-blok bij totale heupartroplastiek

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital

Suprainguinale fascia Iliaca-compartimentblok versus anterieure quadratus lumborum-blok voor analgesie na totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (fascia iliaca compartimentblok [FICB]-groep of quadratus lumborumblok [QLB]-groep). In de FICB-groep wordt suprainguinale FICB (30 ml 0,375% ropivacaïne met 75 µg epinefrine) uitgevoerd aan de ipsilaterale chirurgische kant aan het einde van de operatie. In de QLB-groep wordt echogeleide anterieure QLB (30 ml 0,375% ropivacaïne met 75 µg epinefrine) uitgevoerd aan de ipsilaterale chirurgische kant aan het einde van de operatie. Een gestandaardiseerd multimodaal analgetisch regime wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding. Het totale gebruik van opioïden, inclusief door de patiënt gecontroleerde analgesie en nood-analgetica, wordt gedurende 24 uur na de operatie in beide groepen vergeleken. De gebruikte hoeveelheid opioïden wordt vergeleken door omrekening naar orale morfine-equivalente dosis. Pijnscore in rust en beweging tijdens de postoperatieve 24 uur, tijd tot het eerste verzoek om pijnstillers, de incidentie van bijwerkingen, patiënttevredenheid voor pijnbeheersing na de operatie 24 uur, kwaliteit van herstel na de operatie 24 uur, tijd tot ontslaggereedheid en ziekenhuisduur verblijf worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen de 19 en 70 jaar die een totale heupartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie
  • Schriftelijke toestemming kunnen geven om deel te nemen aan klinische onderzoeken, de procedures van dit klinische onderzoek begrijpen en door patiënten gerapporteerde vragenlijsten correct kunnen invullen
  • ASA fysieke statusclassificatie 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke statusclassificatie 3-4
  • Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor zenuwblokkades (overgevoeligheid voor lokale anesthetica, infectie op de injectieplaats, enz.)
  • Patiënten met chronische pijn die pijnstillers, antidepressiva en anticonvulsiva gebruiken
  • Andere belangrijke medische of psychiatrische aandoeningen die de respons op de behandeling beïnvloeden
  • Weigering van intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
  • Patiënten waarvan door de onderzoekers is vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor deze klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: fascia iliaca compartimentblok [FICB] groep
Procedure: fascia iliaca compartimentblok
Echogeleide suprainguinale FICB (30 ml 0,375% ropivacaïne met 75 µg epinefrine) wordt gedaan aan de ipsilaterale chirurgische kant aan het einde van de operatie.
Andere namen:
  • FICB
Experimenteel: quadratus lumborum blok [QLB] groep
Procedure: quadratus lumborum-blok
Echogeleide anterieure QLB (30 ml 0,375% ropivacaïne met 75 µg epinefrine) wordt uitgevoerd aan de ipsilaterale chirurgische kant aan het einde van de operatie.
Andere namen:
  • QLB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal opioïdengebruik gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Totale dosis opioïden gebruikt tot 24 uur na de operatie (morfine milligram-equivalenten)
Gedurende de eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn in rust (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 4, 8, 12, 16, 20, 24 uur
Postoperatieve pijn in rust (Numerieke beoordelingsschaal; minimaal 0, maximaal 10, een hogere score betekent meer pijn)
Bij postoperatieve 4, 8, 12, 16, 20, 24 uur
Postoperatieve pijn bij beweging (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 4, 8, 12, 16, 20, 24 uur
Postoperatieve pijn bij beweging (Numerieke beoordelingsschaal; minimaal 0, maximaal 10, een hogere score betekent meer pijn)
Bij postoperatieve 4, 8, 12, 16, 20, 24 uur
Tijd voor de eerste aanvraag voor pijnmedicatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen
Tijd voor de eerste aanvraag voor pijnmedicatie na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (%)
Gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheidsscore met pijnbestrijding 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Patiënttevredenheidsscore met pijnbestrijding 24 uur na operatie (minimaal 0, maximaal 10, een hogere score betekent meer tevredenheid)
24 uur na de operatie
Kwaliteit van herstel 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Kwaliteit van herstel 24 uur na de operatie beoordeeld met QoR-15-vragenlijst
24 uur na de operatie
Tijd om gereedheid te ontladen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen
Dagen van ziekenhuisopname na de operatie tot ontslaggereedheid (gedefinieerd als voldoen aan de volgende drie criteria: (1) adequate pijnbeheersing (numerieke beoordelingsschaalscore < 4), (2) geen intraveneus gebruik van opioïden in de afgelopen 12 uur, en (3) in staat minstens 30 m lopen zonder tijdslimiet)
Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen
Dagen ziekenhuisopname na operatie tot ontslag
Vanaf het einde van de operatie tot ontslag, gemiddeld 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2112-062-1282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fascia iliaca compartimentblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren