Fascia Iliaca Compartment Block Versus Quadratus Lumborum Block i total höftprotesplastik
25 oktober 2022 uppdaterad av: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
Suprainguinal Fascia Iliaca kompartmentblock kontra främre Quadratus Lumborum-block för analgesi efter total höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Patienter som genomgår total höftprotesplastik delas slumpmässigt in i två grupper (fascia iliaca compartment block [FICB] grupp eller quadratus lumborum block [QLB] grupp).
I FICB-gruppen utförs ultraljudsstyrd suprainguinal FICB (30 ml 0,375 % ropivakain med 75 µg epinefrin) på den ipsilaterala kirurgiska sidan i slutet av operationen.
I QLB-gruppen görs ultraljudsstyrd främre QLB (30 ml 0,375 % ropivakain med 75 µg epinefrin) på den ipsilaterala kirurgiska sidan i slutet av operationen.
En standardiserad multimodal analgetisk regim används för postoperativ smärtkontroll.
Den totala användningen av opioider inklusive patientkontrollerad analgesi och räddningsanalgetika jämförs i båda grupperna under 24 timmar efter operationen.
Mängden opioider som används jämförs genom omvandling till oral morfinekvivalent dos.
Smärtpoäng vid vila och rörelse under postoperativa 24 timmar, tid till första begäran om analgetika, förekomsten av biverkningar, patienttillfredsställelse för smärtkontroll efter operation 24 timmar, kvalitet på återhämtningen efter operation 24 timmar, tid till utskrivningsberedskap och sjukhuslängd vistelsen jämförs.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 19 och 70 år som genomgår total höftprotes under spinalbedövning
- Kunna ge skriftligt samtycke till att delta i kliniska prövningar, förstå procedurerna för denna kliniska prövning och kunna fylla i patientrapporterade frågeformulär på rätt sätt
- ASA fysisk status klassificering 1-2
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status klassificering 3-4
- Patienter som är kontraindicerade mot nervblockader (överkänslighet mot lokalanestetika, infektion på injektionsstället, etc.)
- Patienter med kronisk smärta och som tar smärtstillande läkemedel, antidepressiva och antikonvulsiva medel
- Andra allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som kommer att påverka svaret på behandlingen
- Avslag på intravenös patientkontrollerad analgesi
- Patienter som bedömdes vara olämpliga för denna kliniska prövning av forskarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fascia iliaca kompartment block [FICB] grupp
|
Ultraljudsstyrd suprainguinal FICB (30 ml 0,375 % ropivakain med 75 µg epinefrin) görs på den ipsilaterala kirurgiska sidan i slutet av operationen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: quadratus lumborum block [QLB] grupp
|
Ultraljudsstyrd främre QLB (30 ml 0,375 % ropivakain med 75 µg epinefrin) görs på den ipsilaterala kirurgiska sidan i slutet av operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total användning av opioider i 24 timmar
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Total dos av opioider som används upp till 24 timmar efter operationen (morfinmilligramekvivalenter)
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta i vila (numerisk betygsskala)
Tidsram: Vid postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timmar
|
Postoperativ smärta i vila (numerisk betygsskala; minimum 0, max 10, högre poäng betyder mer smärta)
|
Vid postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timmar
|
|
Postoperativ smärta med rörelse (numerisk betygsskala)
Tidsram: Vid postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timmar
|
Postoperativ smärta med rörelse (numerisk betygsskala; minimum 0, max 10, högre poäng betyder mer smärta)
|
Vid postoperativ 4, 8, 12, 16, 20, 24 timmar
|
|
Dags för första begäran om smärtstillande medicin
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
Dags för första begäran om smärtstillande medicin efter operationen
|
Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (%)
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Patientnöjdhetspoäng med smärtkontroll 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhetspoäng med smärtkontroll 24 timmar efter operationen (minst 0, max 10, högre poäng betyder högre tillfredsställelse)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Kvalitet på återhämtning 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på återhämtningen 24 timmar efter operationen bedömd med QoR-15 frågeformulär
|
24 timmar efter operationen
|
|
Dags att ladda ur beredskap
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
Dagar av sjukhusvistelse efter operationen fram till utskrivningsberedskap (definierad som att uppfylla följande tre kriterier: (1) adekvat smärtkontroll (numerisk betygsskala poäng < 4), (2) ingen intravenös opioidanvändning under de senaste 12 timmarna och (3) kunna att gå minst 30 m utan tidsbegränsning)
|
Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
Dagar av sjukhusvistelse efter operationen fram till utskrivning
|
Från slutet av operationen till utskrivning, i genomsnitt 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seokha Yoo, M.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2112-062-1282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .