Sugammadexin ja sugammadex-neostigmiinin yhdistelmän vertailu kohtalaisen hermo-lihassalpauksen antagonismissa
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Sugammadeksin ja sugammadex-neostigmiinin yhdistelmän vertailu Rocuroniumin aiheuttaman kohtalaisen hermo-lihassalpauksen antagonismissa: Prospektiivinen satunnaistettu valvottu tutkimus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertailevat sugammadeksi-neostigmiini-yhdistelmää ja kerta-annos sugammadeksia sivuvaikutusten ja rokuronin aiheuttaman kohtalaisen hermo-lihassalpauksen antagonismin kustannusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sugammadex on uusi lääke, jota käytetään neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen. Se osoittaa vaikutuksensa sitoutumalla steroideihin neuromuskulaarisiin aineisiin suhteessa 1:1. Verrattuna antikoliiniesteraasiin ja muihin neuromuskulaarisiin käänteisaineisiin sugammadeksilla on vähemmän kolinergisiä sivuvaikutuksia ja vähemmän jäännöslihasten rentoutumista. Kaikkien näiden lisäksi sugammadex kumoaa hermo-lihassalpauksen hyvin nopeasti. Näiden etujen lisäksi sillä on sivuvaikutuksia, kuten yliherkkyys, ja tämä sivuvaikutus näkyy enemmän suurilla annoksilla. Lisäksi sugammadeksi on kalliimpaa kuin muut neuromuskulaariset käänteiset aineet.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertailevat sugammadeksi-neostigmiini-yhdistelmää ja kerta-annos sugammadeksia sivuvaikutusten ja rokuronin aiheuttaman kohtalaisen hermo-lihassalpauksen antagonismin kustannusten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysun Postacı
- Puhelinnumero: +9005323520383
- Sähköposti: aysunposta@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rıdvan Durgut
- Puhelinnumero: +90 05532316058
- Sähköposti: ridvandurgut35rd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen yleisanestesia
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikäraja 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- ASA ≥ 3
- Raskaus
- Vasta-aihe anestesialääkkeiden käytölle
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Sydämen vajaatoiminta
- BMI <18 ja BMI > 35 kg/m2
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- neuromuskulaarinen sairaus
- Neuromuskulaarista siirtoa heikentävien lääkkeiden käyttö
- Potilaat, joille kehittyy odottamaton massiivinen verenvuoto
- Ne, joilla ei ole kykyä lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä S
Sugammadex-annoksella 2 mg/kg poistuneet potilaat, kun TOF-luku on 1-2.
|
TOF-valvonta
Sugammadex-annoksella 2 mg/kg poistuneet potilaat, kun TOF-luku on 1-2.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä SN1
Potilaat käännettiin annoksella Sugammadex 1 mg/kg + Neostigmin 0,02 mg/kg, kun TOF-luku on 1-2.
|
TOF-valvonta
Potilaat kumottiin annoksella Sugammadex 1 mg/kg + Neostigmin 0,02 mg/kg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä SN2
Potilaat käännettiin sugammadeksilla 1,5 mg/kg + Neostigmiinillä 0,02 mg/kg sen jälkeen, kun TOF-luku on 1-2.
|
TOF-valvonta
potilaat kumosivat sugammadeksilla 1,5 mg/kg + Neostigmiinilla 0,02 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä oleva kurarisointiaste
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Potilasprosentti TOFR<0,9
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
SPO2
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
perifeerinen happisaturaatio
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
HR
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Syke
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Suolen liikkeiden palautumisen aika
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
kun potilaiden suolen toiminta palautuu
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Postacı, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-1914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .