Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sugammadex és a Sugammadex-neostigmin kombináció összehasonlítása a mérsékelt neuromuszkuláris blokk antagonizmusában

2022. január 27. frissítette: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

A Sugammadex és a Sugammadex-neostigmin kombináció összehasonlítása a Rocuronium által kiváltott mérsékelt neuromuszkuláris blokk antagonizmusában: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a sugammadex-neosztigmin kombinációt és az egyszeri dózisú sugammadexet a rokuronium által kiváltott mérsékelt neuromuszkuláris blokk antagonizmusának mellékhatásai és költségei tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sugammadex egy új gyógyszer, amelyet a neuromuszkuláris blokád visszafordítására használnak. Hatását a szteroid neuromuszkuláris szerek 1:1 arányú kötődésével mutatja. Az antikolinészterázhoz és más neuromuszkuláris reverz szerekhez képest a sugammadex kevesebb kolinerg mellékhatást és kevésbé maradék izomrelaxációt mutat. Mindezek mellett a sugammadex nagyon gyorsan visszafordítja a neuromuszkuláris blokádot. Ezeken az előnyökön kívül olyan mellékhatásai is vannak, mint a túlérzékenység, és ez a mellékhatás nagyobb dózisok esetén jobban megfigyelhető. Ezenkívül a sugammadex drágább, mint más neuromuszkuláris reverz szerek.

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a sugammadex-neosztigmin kombinációt és az egyszeri dózisú sugammadexet a rokuronium által kiváltott mérsékelt neuromuszkuláris blokk antagonizmusának mellékhatásai és költségei tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív általános érzéstelenítés
  • Női nem
  • 18-65 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • ASA ≥ 3
  • Terhesség
  • Ellenjavallatok érzéstelenítő szerek használatára
  • Veseelégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Szív elégtelenség
  • BMI <18 és BMI > 35 kg/m2
  • várható nehéz légúti
  • neuromuszkuláris betegség
  • A neuromuszkuláris átvitelt rontó gyógyszerek alkalmazása
  • Betegek, akiknél nem várt masszív vérzés alakul ki
  • Azok, akik nem tudják elolvasni, megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • A beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: S csoport
A 2 mg/ttkg Sugammadex-szel visszafordított betegek, miután a TOF-szám 1-2.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuromuszkuláris monitorozás
TOF felügyelet
Egyéb: NMB fordítottja sugammadexszel
A 2 mg/ttkg Sugammadex-szel visszafordított betegek, miután a TOF-szám 1-2.
ACTIVE_COMPARATOR: SN1 csoport
Az 1 mg/ttkg Sugammadex + 0,02 mg/kg Neostigminnel fordított betegek, miután a TOF-szám 1-2.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuromuszkuláris monitorozás
TOF felügyelet
Egyéb: Az NMB megfordítása alacsony dózisú Sugammadex és neostigmin mellett
A betegek 1 mg/ttkg Sugammadex + 0,02 mg/kg Neostigminnel fordítottak
ACTIVE_COMPARATOR: SN2 csoport
Az 1,5 mg/ttkg sugammadex + 0,02 mg/kg Neostigminnel fordított betegek, miután a TOF-szám 1-2.
Diagnosztikai vizsgálat: Neuromuszkuláris monitorozás
TOF felügyelet
Egyéb: az NMB fordítottja Sugammadex és neostigmin nagy dózisával
betegeknél 1,5 mg/kg sugammadex + 0,02 mg/kg Neostigmin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maradék kurarizálási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Betegek százaléka TOFR<0,9
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
SPO2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
perifériás oxigéntelítettség
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
TÉRKÉP
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Átlagos artériás nyomás
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
HR
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Pulzus
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PONV
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Posztoperatív hányinger és hányás
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
A bélmozgás visszatérésének ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
amikor a betegek székletürítése visszatér
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aysun Postacı, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-21-1914

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Residuális neuromuszkuláris blokk

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel