Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da combinação sugamadex e neostigmina no antagonismo do bloqueio neuromuscular moderado

27 de janeiro de 2022 atualizado por: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da combinação sugamadex e sugamadex-neostigmina no antagonismo do bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio: um estudo prospectivo randomizado controlado

Neste estudo prospectivo randomizado e controlado, os investigadores comparam a combinação de sugamadex-neostigmina e dose única de sugamadex em termos de efeitos colaterais e custo para o antagonismo do bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sugamadex é uma nova droga usada para reverter o bloqueio neuromuscular. Mostra seu efeito por ligação com agentes neuromusculares esteróides na proporção de 1:1. Comparado ao anticolinesterásico e outros agentes reversores neuromusculares, o sugamadex apresenta menos efeitos colaterais colinérgicos e menos relaxamento muscular residual. Além de tudo isso, o sugamadex reverte o bloqueio neuromuscular muito rapidamente. Além desses benefícios, apresenta efeitos colaterais como hipersensibilidade e esse efeito colateral pode ser mais observado em altas doses. Além disso, o sugamadex é mais caro do que outros agentes reversores neuromusculares.

Neste estudo prospectivo randomizado e controlado, os investigadores comparam a combinação de sugamadex-neostigmina e dose única de sugamadex em termos de efeitos colaterais e custo para o antagonismo do bloqueio neuromuscular moderado induzido por rocurônio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesia geral eletiva
  • Gênero feminino
  • Entre os 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • ASA ≥ 3
  • Gravidez
  • Contra-indicação ao uso de drogas anestésicas
  • Falência renal
  • Insuficiência hepática
  • Insuficiência cardíaca
  • IMC <18 e IMC > 35 kg/m2
  • via aérea difícil antecipada
  • doença neuromuscular
  • Uso de drogas que prejudicam a transmissão neuromuscular
  • Pacientes que desenvolvem hemorragia maciça inesperada
  • Aqueles que não têm a capacidade de ler, compreender e assinar o termo de consentimento
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo S
Pacientes revertidos com Sugamadex 2mg/kg após a contagem de TOF ser 1-2.
Teste de diagnostico: Monitoramento neuromuscular
Monitoramento TOF
Outro: reverso de NMB com sugamadex
Pacientes revertidos com Sugamadex 2mg/kg após a contagem de TOF ser 1-2.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo SN1
Pacientes revertidos com Sugamadex 1mg/kg + Neostigmin 0,02 mg/kg após a contagem de TOF ser 1-2.
Teste de diagnostico: Monitoramento neuromuscular
Monitoramento TOF
Outro: reversão de BNM com Sugamadex e neostigmina em baixa dose
Pacientes revertidos com Sugamadex 1mg/kg + Neostigmin 0,02 mg/kg
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo SN2
Pacientes revertidos com sugamadex 1,5 mg/kg + Neostigmina 0,02 mg/kg após a contagem de TOF ser 1-2.
Teste de diagnostico: Monitoramento neuromuscular
Monitoramento TOF
Outro: reversão de BNM com Sugamadex e neostigmina em alta dose
pacientes revertidos com sugamadex 1,5 mg/kg + Neostigmin 0,02 mg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de curarização residual
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Porcentagens de pacientes TOFR <0,9
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
SPO2
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
saturação periférica de oxigênio
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
MAPA
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Pressão arterial média
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
RH
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Frequência cardíaca
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NVPO
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Náuseas e vômitos pós-operatórios
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Tempo para retorno dos movimentos intestinais
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
quando os movimentos intestinais dos pacientes retornam
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Aysun Postacı, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E1-21-1914

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio neuromuscular residual

Ensaios clínicos em Monitoramento neuromuscular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever