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신경근 전기 자극이 수술 후 복부성형 환자에게 미치는 영향.

2023년 8월 7일 업데이트: NeuFit - Neurological Fitness and Education
이 연구의 목적은 직류 신경근 전기 자극(NEUBIE 장치)을 사용한 복벽의 재활 훈련이 복부 성형술(배 턱)의 회복 시간에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 복부 성형 수술을 받고 수술 후 첫 주 이내에 재활 훈련을 시작합니다. 수술 전과 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 12주에 회복 과정의 표준화된 측정이 이루어집니다. 참가자는 수술 후 첫 주에 수동 전기 자극으로 시작하여 최소 6주 동안 최소한의 활동(대조군) 또는 NEUBIE(실험군)와 함께 5주 훈련 과정을 통해 전통적인 휴식 관리 표준을 받게 됩니다. , 그리고 이후 4주 동안 자극과 함께 더 발전된 복부 움직임으로 이동합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 직근 이개
  2. 이전 임신
  3. 하복부의 과도한 국소 지방
  4. 복부의 과도한 위축 피부
  5. 참여를 위한 의사 승인
  6. 전체 복부 성형술 예정(소형 복부 성형술은 포함되지 않음)

제외 기준:

  1. 현재 임신 ​​중
  2. 심장 박동기
  3. 복부의 활동성 또는 최근 암
  4. 복부의 활성 또는 최근 혈전
  5. 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 누비

실험군은 수술 후 6주간 뉴비로 재활훈련을 받게 됩니다. 교육은 1주차부터 5주차까지 매주 2회 Neufit에서 진행되며 NeuFit 클리닉 직원이 관리합니다. 운동 및 운동 완료 능력은 NeuFit 직원이 표준화된 클리닉 평가 형식으로 기록합니다.

참가자는 활성 근육 테스트와 신체 분석 테스트를 모두 받게 됩니다.

측정은 수술 후 2,4,6,8 및 12주에 수술 전 클리닉 직원이 The Piazza Center에서 수행합니다. 측정은 기능 회복의 이정표를 입증하기 위해 사용되며, 달성한 주별로 피험자 간에 비교할 수 있습니다.
장치: 누비

참가자는 "치료 임계값"에서 NEUBIE로 전기 자극을 받도록 요청받습니다. 치료 임계값은 "불편"하지만 "고통스럽지" 않은 것으로 설명됩니다(인식 강도 척도에서 10점 만점에 7점).

세션 길이: ≤ 30분 치료 빈도: 5주 동안 주당 2회

수술 후 1주차(치료 1-2) 활동: 복부 및 사근에 대한 수동 누비

2-3주(치료 3-6)

  • 패시브 뉴비
  • 복부와 사근에 Neubie를 사용한 등축 운동
  • 복부와 사근에 누비를 사용한 능동적 동원

4-5주(처리 7-10)

  • 복부와 사근에 누비를 사용한 능동적 동원
  • 복근과 사근에 누비를 이용한 코어 근력 운동 서킷
다른 이름들:
  • 뉴핏
간섭 없음: 제어

대조군은 6주 동안 복부 바인더 사용, 휴식 및 최소한의 활동을 포함하는 복부성형술에 대한 현재 수술 후 표준 치료를 받게 됩니다.

참가자는 활성 근육 테스트와 신체 분석 테스트를 모두 받게 됩니다. 측정은 수술 후 2,4,6,8 및 12주에 수술 전 클리닉 직원이 The Piazza Center에서 수행합니다. 측정은 기능 회복의 이정표를 입증하기 위해 사용되며, 달성한 주별로 피험자 간에 비교할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 사전 개입
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
사전 개입
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 사전 개입
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
사전 개입
생체 임피던스 분석 트렁크 질량
기간: 사전 개입
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
사전 개입
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 이주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
이주
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 이주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기에서 몸통 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
이주
생체 임피던스 분석 트렁크 질량
기간: 이주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
이주
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 4 주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
4 주
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 4 주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기에서 몸통 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
4 주
생체 임피던스 분석 트렁크 질량
기간: 4 주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
4 주
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 6주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
6주
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 6주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기에서 몸통 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
6주
생체 임피던스 분석 트렁크 질량
기간: 6주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
6주
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 8주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
8주
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 8주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기에서 몸통 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
8주
생체 임피던스 분석 트렁크 질량
기간: 8주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
8주
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 근육량을 측정하는 데 사용됩니다.
12주
생체 임피던스 분석 몸통 지방
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기에서 몸통 체지방을 측정하는 데 사용됩니다.
12주
생체 임피던스 분석 근육량
기간: 12주
생체 전기 임피던스 분석법은 체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다. 여기서는 트렁크 질량을 측정하는 데 사용됩니다.
12주
동작 범위
기간: 사전 개입
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
사전 개입
동작 범위
기간: 이주
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
이주
동작 범위
기간: 4 주
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
4 주
동작 범위
기간: 6주
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
6주
동작 범위
기간: 8주
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
8주
동작 범위
기간: 12주
동작 범위는 고니오미터를 통해 결정됩니다. 신체를 특정 방향으로 움직이고 각도계를 사용하여 발생하는 움직임의 양을 측정합니다.
12주
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 사전 개입
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
사전 개입
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 사전 개입
코어 근력과 지구력은 플랭크를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
사전 개입
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 이주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
이주
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 이주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
이주
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 4 주
코어 근력과 지구력은 플랭크를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
4 주
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 4 주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
4 주
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 6주
코어 근력과 지구력은 플랭크를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
6주
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 6주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
6주
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 8주
코어 근력과 지구력은 플랭크를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
8주
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 8주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
8주
코어 근력 및 지구력 플랭크
기간: 12주
코어 근력과 지구력은 플랭크를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
12주
코어 강도 및 지구력 브리지
기간: 12주
코어 근력과 지구력은 둔근 다리를 유지하는 능력의 지속 시간으로 측정됩니다.
12주
하복부 근력
기간: 사전 개입
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
사전 개입
하복부 근력
기간: 이주
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
이주
하복부 근력
기간: 4 주
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
4 주
하복부 근력
기간: 6주
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
6주
하복부 근력
기간: 8주
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
8주
하복부 근력
기간: 12주
하복부 근력은 편심 이중 다리 하강 동작을 수행하는 능력으로 측정됩니다.
12주
윗몸일으키기 테스트
기간: 사전 개입
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
사전 개입
윗몸일으키기 테스트
기간: 이주
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
이주
윗몸일으키기 테스트
기간: 4 주
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
4 주
윗몸일으키기 테스트
기간: 6주
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
6주
윗몸일으키기 테스트
기간: 8주
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
8주
윗몸일으키기 테스트
기간: 12주
윗몸일으키기를 완료할 수 있는 능력은 코어 근력과 운동 범위의 일반적인 측정으로 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NeuFit - Neurological Fitness and Education

협력자

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000863

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

직근 이개에 대한 임상 시험

누비에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

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