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Effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare sul paziente post-operatorio di addominoplastica.

7 agosto 2023 aggiornato da: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dell'allenamento riabilitativo della parete addominale con stimolazione elettrica neuromuscolare in corrente continua (dispositivo NEUBIE) sui tempi di recupero dall'addominoplastica (Addominoplastica).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti subiranno un intervento di addominoplastica e inizieranno l'allenamento riabilitativo entro la prima settimana dopo l'operazione. Verranno effettuate misurazioni standardizzate del progresso del recupero a partire da prima dell'operazione e a 2, 4, 6, 8 e 12 settimane dopo l'operazione. I partecipanti saranno sottoposti al tradizionale standard di cura del riposo, con un'attività minima per almeno 6 settimane (gruppo di controllo) o un corso di formazione di 5 settimane con NEUBIE (gruppo sperimentale), a partire dalla stimolazione elettrica passiva nella prima settimana post-operatoria , e spostandosi verso movimenti addominali più avanzati accompagnati da stimolazione nelle successive quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Retto Diastasi
  2. Gravidanza precedente
  3. Eccesso di adiposità localizzata nel basso ventre
  4. Eccesso di pelle atrofica dell'addome
  5. Autorizzazione del medico a partecipare
  6. Programmato per addominoplastica completa (nessuna mini-addominoplastica inclusa)

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente incinta
  2. Pacemaker cardiaco
  3. Cancro attivo o recente nella zona addominale
  4. Coaguli di sangue attivi o recenti nella zona addominale
  5. Storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NEUBIE

Il gruppo sperimentale riceverà una formazione riabilitativa con NEUBIE per 6 settimane dopo l'intervento. La formazione si svolgerà presso Neufit 2 volte a settimana dalla settimana 1-5 e sarà gestita dal personale della clinica NeuFit. Gli esercizi e la capacità di completare gli esercizi saranno registrati dal personale NeuFit in moduli di valutazione clinica standardizzati.

I partecipanti saranno sottoposti sia a test muscolari attivi che a test di analisi corporea.

Le misurazioni verranno effettuate presso il Piazza Center dal personale della clinica prima dell'intervento a 2, 4, 6, 8 e 12 settimane dopo l'intervento. Le misurazioni verranno utilizzate per dimostrare le pietre miliari del recupero funzionale, confrontabili tra i soggetti per settimane raggiunte.

Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a stimolazione elettrica con NEUBIE alla loro "soglia di trattamento". La soglia del trattamento sarà descritta come "scomoda", ma non "dolorosa" (un 7 su 10 su una scala di intensità percepita).

Durata della sessione: ≤ 30 minuti Frequenza del trattamento: 2 volte a settimana per 5 settimane

Settimana 1 post-operatoria (trattamenti 1-2) Attività: Neubie passivo su addominali e obliqui

Settimane 2-3 (trattamenti 3-6)

  • Neubie passivo
  • Movimenti isometrici con Neubie su addominali e obliqui
  • Mobilizzazioni attive con Neubie su addominali e obliqui

Settimane 4-5 (trattamenti 7-10)

  • Mobilizzazioni attive con Neubie su addominali e obliqui
  • Circuito di esercizi Core Strength con Neubie su addominali e obliqui
Altri nomi:
  • NeuFit
Nessun intervento: Controllo

Il gruppo di controllo riceverà l'attuale standard di cura postoperatorio per l'addominoplastica, che include l'uso di un legante addominale, riposo e attività minima per 6 settimane.

I partecipanti saranno sottoposti sia a test muscolari attivi che a test di analisi corporea. Le misurazioni verranno effettuate presso il Piazza Center dal personale della clinica prima dell'intervento a 2, 4, 6, 8 e 12 settimane dopo l'intervento. Le misurazioni verranno utilizzate per dimostrare le pietre miliari del recupero funzionale, confrontabili tra i soggetti per settimane raggiunte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: Pre-intervento
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
Pre-intervento
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: Pre-intervento
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo.
Pre-intervento
Analisi della bioimpedenziometria massa del tronco
Lasso di tempo: Pre-intervento
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
Pre-intervento
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
2 settimane
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: 2 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo del tronco.
2 settimane
Analisi della bioimpedenziometria massa del tronco
Lasso di tempo: 2 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
2 settimane
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
4 settimane
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo del tronco.
4 settimane
Analisi della bioimpedenziometria massa del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
4 settimane
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
6 settimane
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo del tronco.
6 settimane
Analisi della bioimpedenziometria massa del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
6 settimane
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
8 settimane
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo del tronco.
8 settimane
Analisi della bioimpedenziometria massa del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
8 settimane
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa muscolare.
12 settimane
Analisi bioimpedenziometrica del grasso del tronco
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo del tronco.
12 settimane
Analisi bioimpedenziometrica massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo per stimare la composizione corporea, in particolare il grasso corporeo e la massa muscolare, in cui una debole corrente elettrica scorre attraverso il corpo e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza) del corpo. Qui verrà utilizzato per misurare la massa del tronco.
12 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Pre-intervento
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
Pre-intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
8 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
La gamma di movimento è determinata tramite un goniometro. Il corpo viene spostato in direzioni specifiche e il goniometro viene utilizzato per misurare la quantità di movimento che si verifica.
12 settimane
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: Pre-intervento
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
Pre-intervento
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: Pre-intervento
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere una tavola.
Pre-intervento
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
2 settimane
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
2 settimane
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere una tavola.
4 settimane
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
4 settimane
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere una tavola.
6 settimane
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
6 settimane
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere una tavola.
8 settimane
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
8 settimane
Plancia di forza e resistenza del core
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere una tavola.
12 settimane
Forza del core e ponte di resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza e la resistenza del core saranno misurate in base alla durata della capacità di tenere un ponte gluteo.
12 settimane
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: Pre-intervento
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
Pre-intervento
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
2 settimane
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: 4 settimane
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
4 settimane
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
6 settimane
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
8 settimane
Forza addominale inferiore
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza addominale inferiore sarà misurata dalla capacità di eseguire un movimento eccentrico di abbassamento della doppia gamba.
12 settimane
Siediti Test
Lasso di tempo: Pre-intervento
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
Pre-intervento
Siediti Test
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
2 settimane
Siediti Test
Lasso di tempo: 4 settimane
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
4 settimane
Siediti Test
Lasso di tempo: 6 settimane
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
6 settimane
Siediti Test
Lasso di tempo: 8 settimane
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
8 settimane
Siediti Test
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità di completare un sit up sarà misurata come misura generale della forza del core e della gamma di movimento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Retto Diastasi

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