Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus leikkauksen jälkeiseen vatsaleikkauspotilaaseen.

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vatsan seinämän kuntouttavan harjoittelun vaikutus tasavirtahermo-lihassähköstimulaatiolla (NEUBIE-laite) toipumisaikaan vatsan plastiikkaleikkauksesta (vatsaplastia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi vatsaleikkauksen ja aloittavat kuntoutuskoulutuksen ensimmäisen viikon sisällä leikkauksen jälkeen. Standardoidut toipumisen edistymisen mittaukset tehdään ennen leikkausta ja 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Osallistujat käyvät läpi joko perinteisen lepohoidon standardin mukaisen levonhoidon minimiaktiivisuudella vähintään 6 viikon ajan (kontrolliryhmä) tai 5 viikon koulutuskurssin NEUBIE:n kanssa (kokeellinen ryhmä), joka alkaa passiivisella sähköstimulaatiolla ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen. ja siirtyminen kohti edistyneempiä vatsan liikkeitä, joihin liittyy stimulaatiota seuraavien neljän viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suorasuolen diastasis
  2. Edellinen raskaus
  3. Ylimääräinen paikallinen rasvaisuus alavatsassa
  4. Ylimääräinen atrofinen vatsan iho
  5. Lääkärin lupa osallistua
  6. Suunniteltu koko vatsan plastiikkaleikkaukseen (ei mukana miniabdominoplastiaa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana
  2. Sydämentahdistin
  3. Aktiivinen tai äskettäin todettu syöpä vatsan alueella
  4. Aktiiviset tai äskettäiset veritulpat vatsan alueella
  5. Epilepsian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEUBIE

Kokeellinen ryhmä saa kuntoutuskoulutusta NEUBIE:n kanssa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Harjoituksia järjestetään Neufitissa 2x viikossa viikoilla 1-5 ja niitä hoitaa NeuFit-klinikan henkilökunta. NeuFitin henkilökunta kirjaa harjoitukset ja kyky tehdä harjoituksia standardoiduille klinikan arviointilomakkeille.

Osallistujat käyvät läpi sekä aktiiviset lihastestit että kehon analyysitestit.

Klinikan henkilökunta ottaa mittaukset Piazza Centerissä ennen leikkausta 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Mittauksia käytetään osoittamaan toiminnallisen palautumisen virstanpylväät, joita voidaan verrata koehenkilöiden välillä saavutettujen viikkojen mukaan.

Osallistujia pyydetään sähköstimulaatioon NEUBIE:llä "hoitokynnyksensä" asti. Hoitokynnystä kuvataan "epämukavaksi", mutta ei "kipeäksi" (7/10 havaitun intensiteetin asteikolla).

Istunnon pituus: ≤ 30 minuuttia Hoitotiheys: 2x viikossa 5 viikon ajan

Viikko 1 leikkauksen jälkeinen (hoidot 1-2) Aktiviteetti: Passiivinen neubie vatsa- ja vinolihaksissa

Viikot 2-3 (hoidot 3-6)

  • Passiivinen Neubie
  • Isometriset liikkeet Neubien kanssa vatsa- ja vinolihaksissa
  • Aktiiviset mobilisaatiot Neubien kanssa vatsa- ja vinolihaksissa

Viikot 4-5 (hoidot 7-10)

  • Aktiiviset mobilisaatiot Neubien kanssa vatsa- ja vinolihaksissa
  • Core Strength -harjoituskierros Neubien kanssa vatsa- ja vinolihaksissa
Muut nimet:
  • NeuFit
Ei väliintuloa: Ohjaus

Kontrolliryhmä saa nykyisen leikkauksen jälkeisen vatsaleikkauksen hoidon standardin, johon kuuluu vatsan sideaineen käyttö, lepo ja minimaalinen aktiivisuus 6 viikon ajan.

Osallistujat käyvät läpi sekä aktiiviset lihastestit että kehon analyysitestit. Klinikan henkilökunta ottaa mittaukset Piazza Centerissä ennen leikkausta 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Mittauksia käytetään osoittamaan toiminnallisen palautumisen virstanpylväät, joita voidaan verrata koehenkilöiden välillä saavutettujen viikkojen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
Ennakkointerventio
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään kehon rasvan mittaamiseen.
Ennakkointerventio
Bioimpedanssianalyysi rungon massa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
Ennakkointerventio
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
2 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään mittaamaan vartalon rasvaa.
2 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon massa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
2 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
4 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään mittaamaan vartalon rasvaa.
4 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
4 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
6 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään mittaamaan vartalon rasvaa.
6 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
6 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
8 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään mittaamaan vartalon rasvaa.
8 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
8 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään lihasmassan mittaamiseen.
12 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi rungon rasva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään mittaamaan vartalon rasvaa.
12 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen, erityisesti kehon rasva- ja lihasmassan arvioimiseksi, jossa kehon läpi kulkee heikko sähkövirta ja mitataan jännitettä kehon impedanssin (resistanssin) laskemiseksi. Täällä sitä käytetään rungon massan mittaamiseen.
12 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
Ennakkointerventio
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
2 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
4 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
6 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
8 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikealue määritetään goniometrillä. Vartaloa liikutetaan tiettyihin suuntiin ja goniometriä käytetään tapahtuvan liikkeen määrän mittaamiseen.
12 viikkoa
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
Ennakkointerventio
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvystä pitää lankkua.
Ennakkointerventio
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
2 viikkoa
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
2 viikkoa
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvystä pitää lankkua.
4 viikkoa
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
4 viikkoa
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvystä pitää lankkua.
6 viikkoa
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
6 viikkoa
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvystä pitää lankkua.
8 viikkoa
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
8 viikkoa
Ydinvoimaa ja kestävyyttä tukeva lankku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvystä pitää lankkua.
12 viikkoa
Ydinvoiman ja kestävyyden silta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ytimen voimaa ja kestävyyttä mitataan keston kyvyllä pitää pakarasilta.
12 viikkoa
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
Ennakkointerventio
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
2 viikkoa
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
4 viikkoa
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
6 viikkoa
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
8 viikkoa
Alempi vatsan vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alavatsan vahvuus mitataan kyvyllä suorittaa epäkeskinen kaksoisjalkalaskuliike.
12 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
Ennakkointerventio
Istu testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
2 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
4 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
6 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
8 viikkoa
Istu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyky suorittaa istumaan ylös mitataan ydinvoiman ja liikealueen yleisenä mittana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa