Efecto de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en el Paciente Post-Operado de Abdominoplastia.
7 de agosto de 2023 actualizado por: NeuFit - Neurological Fitness and Education
El propósito de este estudio es determinar el impacto del entrenamiento de rehabilitación de la pared abdominal con estimulación eléctrica neuromuscular de corriente continua (el dispositivo NEUBIE) en el tiempo de recuperación de la abdominoplastia (abdominoplastia).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes se someterán a una cirugía de abdominoplastia y comenzarán el entrenamiento de rehabilitación dentro de la primera semana posterior a la operación.
Se tomarán medidas estandarizadas del progreso de la recuperación antes de la operación y 2, 4, 6, 8 y 12 semanas después de la operación.
Los participantes se someterán al estándar tradicional de atención de reposo, con actividad mínima durante al menos 6 semanas (grupo de control) o a un curso de capacitación de 5 semanas con NEUBIE (grupo experimental), comenzando con estimulación eléctrica pasiva en la primera semana posterior a la operación. , y avanzando hacia movimientos abdominales más avanzados acompañados de estimulación en las siguientes cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diástasis del recto
- Embarazo anterior
- Exceso de adiposidad localizada en el bajo vientre
- Exceso de piel atrófica del abdomen.
- Autorización del médico para participar
- Programado para abdominoplastia completa (no incluye mini-abdominoplastia)
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
- Marcapasos cardíaco
- Cáncer activo o reciente en el área abdominal
- Coágulos de sangre activos o recientes en el área abdominal
- Historia de la epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NEUBIO
El grupo experimental recibirá entrenamiento de rehabilitación con NEUBIE durante 6 semanas después de la operación. El entrenamiento se realizará en Neufit 2 veces por semana desde la semana 1 a la 5 y será administrado por el personal de la clínica NeuFit. El personal de NeuFit registrará los ejercicios y la capacidad para completarlos en formularios de evaluación clínica estandarizados. Los participantes se someterán tanto a pruebas musculares activas como a pruebas de análisis corporal. El personal de la clínica tomará las medidas en The Piazza Center antes de la cirugía a las 2, 4, 6, 8 y 12 semanas después de la operación. Las mediciones se utilizarán para demostrar hitos de recuperación funcional, comparables entre sujetos por semanas logradas. |
Se pedirá a los participantes que se sometan a estimulación eléctrica con el NEUBIE en su "umbral de tratamiento". El umbral del tratamiento se describirá como "incómodo", pero no "doloroso" (un 7 de 10 en una escala de intensidad percibida). Duración de la sesión: ≤ 30 minutos Frecuencia del tratamiento: 2 veces por semana durante 5 semanas Semana 1 postoperatoria (tratamientos 1-2) Actividad: Neubie pasivo en abdominales y oblicuos Semanas 2-3 (tratamientos 3-6)
Semanas 4-5 (tratamientos 7-10)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá el estándar de cuidado posoperatorio actual para la abdominoplastia, que incluye el uso de una faja abdominal, reposo y actividad mínima durante 6 semanas. Los participantes se someterán tanto a pruebas musculares activas como a pruebas de análisis corporal. El personal de la clínica tomará las medidas en The Piazza Center antes de la cirugía a las 2, 4, 6, 8 y 12 semanas después de la operación. Las mediciones se utilizarán para demostrar hitos de recuperación funcional, comparables entre sujetos por semanas logradas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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Pre-intervención
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal.
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Pre-intervención
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Análisis de bioimpedancia masa del tronco
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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Pre-intervención
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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2 semanas
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal del tronco.
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2 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa del tronco
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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2 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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4 semanas
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal del tronco.
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4 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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4 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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6 semanas
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal del tronco.
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6 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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6 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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8 semanas
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal del tronco.
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8 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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8 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa muscular.
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12 semanas
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Análisis de bioimpedancia grasa del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la grasa corporal del tronco.
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12 semanas
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Análisis de bioimpedancia masa muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
Aquí se utilizará para medir la masa del tronco.
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12 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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Pre-intervención
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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8 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rango de movimiento se determina a través de un goniómetro.
El cuerpo se mueve en direcciones específicas y se utiliza un goniómetro para medir la cantidad de movimiento que se produce.
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12 semanas
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Puente de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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Pre-intervención
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para sostener una tabla.
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Pre-intervención
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Puente de fuerza y resistencia central
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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2 semanas
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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2 semanas
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para sostener una tabla.
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4 semanas
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Puente de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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4 semanas
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para sostener una tabla.
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6 semanas
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Puente de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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6 semanas
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para sostener una tabla.
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8 semanas
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Puente de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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8 semanas
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Plancha de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para sostener una tabla.
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12 semanas
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Puente de fuerza y resistencia del core
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza y la resistencia del núcleo se medirán por la duración de la capacidad para mantener un puente de glúteos.
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12 semanas
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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Pre-intervención
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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2 semanas
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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4 semanas
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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6 semanas
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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8 semanas
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Fuerza abdominal inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza abdominal inferior se medirá por la capacidad de realizar un movimiento excéntrico de descenso de dos piernas.
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12 semanas
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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Pre-intervención
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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2 semanas
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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4 semanas
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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6 semanas
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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8 semanas
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Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad para completar una sentadilla se medirá como una medida general de la fuerza central y el rango de movimiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Yue C, Zhang X, Zhu Y, Jia Y, Wang H, Liu Y. Systematic Review of Three Electrical Stimulation Techniques for Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2330-2337. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.070. Epub 2018 Feb 6.
- Demircioglu DT, Paker N, Erbil E, Bugdayci D, Emre TY. The effect of neuromuscular electrical stimulation on functional status and quality of life after knee arthroplasty: a randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2501-6. doi: 10.1589/jpts.27.2501. Epub 2015 Aug 21.
- Thakral G, Lafontaine J, Najafi B, Talal TK, Kim P, Lavery LA. Electrical stimulation to accelerate wound healing. Diabet Foot Ankle. 2013 Sep 16;4. doi: 10.3402/dfa.v4i0.22081.
- Ud-Din S, Bayat A. Electrical Stimulation and Cutaneous Wound Healing: A Review of Clinical Evidence. Healthcare (Basel). 2014 Oct 27;2(4):445-67. doi: 10.3390/healthcare2040445.
- Klika AK, Yakubek G, Piuzzi N, Calabrese G, Barsoum WK, Higuera CA. Neuromuscular Electrical Stimulation Use after Total Knee Arthroplasty Improves Early Return to Function: A Randomized Trial. J Knee Surg. 2022 Jan;35(1):104-111. doi: 10.1055/s-0040-1713420. Epub 2020 Jul 1.
- Delanois R, Sodhi N, Acuna A, Doll K, Mont MA, Bhave A. Use of home neuromuscular electrical stimulation in the first 6 weeks improves function and reduces pain after primary total knee arthroplasty: a matched comparison. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(Suppl 7):S254. doi: 10.21037/atm.2019.09.150.
- Bistolfi A, Zanovello J, Ferracini R, Allisiardi F, Lioce E, Magistroni E, Berchialla P, Da Rold I, Massazza G. Evaluation of the Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation After Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):123-130. doi: 10.1097/PHM.0000000000000847.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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