Effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur le patient post-opératoire de l'abdominoplastie.
7 août 2023 mis à jour par: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de l'entraînement rééducatif de la paroi abdominale avec stimulation électrique neuromusculaire à courant continu (le dispositif NEUBIE) sur le temps de récupération après une abdominoplastie (abdominoplastie).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants subiront une chirurgie d'abdominoplastie et commenceront une formation de réadaptation dans la première semaine suivant l'opération.
Des mesures standardisées de la progression de la récupération seront prises avant l'opération et à 2, 4, 6, 8 et 12 semaines après l'opération.
Les participants suivront soit la norme traditionnelle de soins de repos, avec une activité minimale pendant au moins 6 semaines (groupe témoin), soit un cours de formation de 5 semaines avec le NEUBIE (groupe expérimental), en commençant par une stimulation électrique passive dans la première semaine post-opératoire , et se déplaçant vers des mouvements abdominaux plus avancés accompagnés d'une stimulation au cours des quatre semaines suivantes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78749
- Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diastasis droit
- Grossesse précédente
- Excès d'adiposité localisée dans le bas-ventre
- Excès de peau atrophique de l'abdomen
- Autorisation du médecin à participer
- Prévu pour une abdominoplastie complète (pas de mini-abdominoplastie incluse)
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Pacemaker cardiaque
- Cancer actif ou récent dans la région abdominale
- Caillots sanguins actifs ou récents dans la région abdominale
- Antécédents d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NEUBIE
Le groupe expérimental recevra une formation de rééducation avec le NEUBIE pendant 6 semaines après l'opération. La formation aura lieu chez Neufit 2 fois par semaine de la semaine 1 à 5 et sera administrée par le personnel de la clinique NeuFit. Les exercices et la capacité à effectuer des exercices seront enregistrés par le personnel de NeuFit dans des formulaires d'évaluation clinique standardisés. Les participants subiront à la fois des tests musculaires actifs et des tests d'analyse corporelle. Les mesures seront prises au Piazza Center par le personnel de la clinique avant la chirurgie à 2, 4, 6, 8 et 12 semaines après l'opération. Les mesures seront utilisées pour démontrer les jalons de la récupération fonctionnelle, comparables entre les sujets par semaines réalisées. |
Les participants seront invités à subir une stimulation électrique avec le NEUBIE à leur "seuil de traitement". Le seuil de traitement sera décrit comme "inconfortable", mais pas "douloureux" (7 sur 10 sur une échelle d'intensité perçue). Durée de la séance : ≤ 30 minutes Fréquence de traitement : 2x par semaine pendant 5 semaines Semaine 1 post-op (traitements 1-2) Activité : Neubie passive sur les abdominaux et les obliques Semaines 2-3 (traitements 3-6)
Semaines 4-5 (traitements 7-10)
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra la norme de soins postopératoires actuelle pour l'abdominoplastie, qui comprend l'utilisation d'un bandage abdominal, du repos et une activité minimale pendant 6 semaines. Les participants subiront à la fois des tests musculaires actifs et des tests d'analyse corporelle. Les mesures seront prises au Piazza Center par le personnel de la clinique avant la chirurgie à 2, 4, 6, 8 et 12 semaines après l'opération. Les mesures seront utilisées pour démontrer les jalons de la récupération fonctionnelle, comparables entre les sujets par semaines réalisées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: Pré-intervention
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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Pré-intervention
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: Pré-intervention
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle.
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Pré-intervention
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Analyse de la masse du tronc par bio-impédance
Délai: Pré-intervention
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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Pré-intervention
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 2 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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2 semaines
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: 2 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du tronc.
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2 semaines
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Analyse de la masse du tronc par bio-impédance
Délai: 2 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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2 semaines
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 4 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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4 semaines
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: 4 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du tronc.
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4 semaines
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Analyse de la masse du tronc par bio-impédance
Délai: 4 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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4 semaines
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 6 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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6 semaines
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: 6 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du tronc.
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6 semaines
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Analyse de la masse du tronc par bio-impédance
Délai: 6 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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6 semaines
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 8 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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8 semaines
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: 8 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du tronc.
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8 semaines
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Analyse de la masse du tronc par bio-impédance
Délai: 8 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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8 semaines
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 12 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse musculaire.
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12 semaines
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Analyse de la bio-impédance de la graisse du tronc
Délai: 12 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du tronc.
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12 semaines
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Analyse de la masse musculaire par bio-impédance
Délai: 12 semaines
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L'analyse d'impédance bioélectrique est une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle et de la masse musculaire, où un faible courant électrique traverse le corps et la tension est mesurée afin de calculer l'impédance (résistance) du corps.
Ici, il sera utilisé pour mesurer la masse du tronc.
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12 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: Pré-intervention
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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Pré-intervention
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Gamme de mouvement
Délai: 2 semaines
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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2 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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4 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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6 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 8 semaines
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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8 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 12 semaines
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L'amplitude de mouvement est déterminée à l'aide d'un goniomètre.
Le corps est déplacé dans des directions spécifiques et un goniomètre est utilisé pour mesurer la quantité de mouvement qui se produit.
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12 semaines
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: Pré-intervention
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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Pré-intervention
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Planche de force et d'endurance
Délai: Pré-intervention
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir une planche.
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Pré-intervention
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: 2 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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2 semaines
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Planche de force et d'endurance
Délai: 2 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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2 semaines
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Planche de force et d'endurance
Délai: 4 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir une planche.
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4 semaines
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: 4 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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4 semaines
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Planche de force et d'endurance
Délai: 6 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir une planche.
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6 semaines
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: 6 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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6 semaines
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Planche de force et d'endurance
Délai: 8 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir une planche.
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8 semaines
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: 8 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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8 semaines
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Planche de force et d'endurance
Délai: 12 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir une planche.
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12 semaines
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Pont de force et d'endurance de base
Délai: 12 semaines
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La force et l'endurance de base seront mesurées par la durée de la capacité à tenir un pont fessier.
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12 semaines
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Force du bas-ventre
Délai: Pré-intervention
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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Pré-intervention
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Force du bas-ventre
Délai: 2 semaines
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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2 semaines
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Force du bas-ventre
Délai: 4 semaines
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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4 semaines
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Force du bas-ventre
Délai: 6 semaines
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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6 semaines
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Force du bas-ventre
Délai: 8 semaines
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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8 semaines
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Force du bas-ventre
Délai: 12 semaines
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La force abdominale inférieure sera mesurée par la capacité à effectuer un mouvement excentrique d'abaissement des deux jambes.
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12 semaines
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Essai assis
Délai: Pré-intervention
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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Pré-intervention
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Essai assis
Délai: 2 semaines
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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2 semaines
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Essai assis
Délai: 4 semaines
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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4 semaines
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Essai assis
Délai: 6 semaines
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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6 semaines
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Essai assis
Délai: 8 semaines
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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8 semaines
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Essai assis
Délai: 12 semaines
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La capacité à effectuer un redressement assis sera mesurée comme une mesure générale de la force du tronc et de l'amplitude des mouvements.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Yue C, Zhang X, Zhu Y, Jia Y, Wang H, Liu Y. Systematic Review of Three Electrical Stimulation Techniques for Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2330-2337. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.070. Epub 2018 Feb 6.
- Demircioglu DT, Paker N, Erbil E, Bugdayci D, Emre TY. The effect of neuromuscular electrical stimulation on functional status and quality of life after knee arthroplasty: a randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2501-6. doi: 10.1589/jpts.27.2501. Epub 2015 Aug 21.
- Thakral G, Lafontaine J, Najafi B, Talal TK, Kim P, Lavery LA. Electrical stimulation to accelerate wound healing. Diabet Foot Ankle. 2013 Sep 16;4. doi: 10.3402/dfa.v4i0.22081.
- Ud-Din S, Bayat A. Electrical Stimulation and Cutaneous Wound Healing: A Review of Clinical Evidence. Healthcare (Basel). 2014 Oct 27;2(4):445-67. doi: 10.3390/healthcare2040445.
- Klika AK, Yakubek G, Piuzzi N, Calabrese G, Barsoum WK, Higuera CA. Neuromuscular Electrical Stimulation Use after Total Knee Arthroplasty Improves Early Return to Function: A Randomized Trial. J Knee Surg. 2022 Jan;35(1):104-111. doi: 10.1055/s-0040-1713420. Epub 2020 Jul 1.
- Delanois R, Sodhi N, Acuna A, Doll K, Mont MA, Bhave A. Use of home neuromuscular electrical stimulation in the first 6 weeks improves function and reduces pain after primary total knee arthroplasty: a matched comparison. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(Suppl 7):S254. doi: 10.21037/atm.2019.09.150.
- Bistolfi A, Zanovello J, Ferracini R, Allisiardi F, Lioce E, Magistroni E, Berchialla P, Da Rold I, Massazza G. Evaluation of the Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation After Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):123-130. doi: 10.1097/PHM.0000000000000847.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .