Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van neuromusculaire elektrische stimulatie op de postoperatieve buikwandcorrectiepatiënt.

7 augustus 2023 bijgewerkt door: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van revalidatietraining van de buikwand met gelijkstroom neuromusculaire elektrische stimulatie (het NEUBIE-apparaat) op de hersteltijd van een buikwandcorrectie (buikwandcorrectie).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ondergaan een buikwandcorrectie en beginnen met revalidatietraining binnen de eerste week na de operatie. Gestandaardiseerde metingen van de voortgang van het herstel zullen worden uitgevoerd vóór de operatie en 2, 4, 6, 8 en 12 weken na de operatie. Deelnemers ondergaan ofwel de traditionele standaardzorg van rust, met minimale activiteit gedurende ten minste 6 weken (controlegroep) of een training van 5 weken met de NEUBIE (experimentele groep), beginnend met passieve elektrische stimulatie in de eerste week na de operatie , en op weg naar meer geavanceerde buikbewegingen vergezeld van stimulatie in de daaropvolgende vier weken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Rectus diastase
  2. Vorige zwangerschap
  3. Overmatige plaatselijke adipositas in de onderbuik
  4. Overtollige atrofische huid van de buik
  5. Toestemming van de arts om deel te nemen
  6. Gepland voor volledige buikwandcorrectie (geen mini-buikwandcorrectie inbegrepen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Momenteel zwanger
  2. Cardiale pacemaker
  3. Actieve of recente kanker in de buikstreek
  4. Actieve of recente bloedstolsels in de buikstreek
  5. Geschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEUBIE

De experimentele groep krijgt gedurende 6 weken na de operatie revalidatietraining met de NEUBIE. De training vindt plaats bij Neufit 2x per week van week 1-5 en wordt gegeven door personeel van de NeuFit-kliniek. Oefeningen en het vermogen om oefeningen te voltooien worden door NeuFit-medewerkers geregistreerd in gestandaardiseerde klinische evaluatieformulieren.

Deelnemers ondergaan zowel actieve spiertesten als lichaamsanalysetesten.

Metingen worden uitgevoerd in het Piazza Center door het personeel van de kliniek voorafgaand aan de operatie op 2,4,6,8 en 12 weken na de operatie. Metingen zullen worden gebruikt om mijlpalen van functioneel herstel aan te tonen, vergelijkbaar tussen proefpersonen per bereikt aantal weken.
Apparaat: NEUBIE

Deelnemers wordt gevraagd elektrische stimulatie te ondergaan met de NEUBIE op hun "behandelingsdrempel". De behandelingsdrempel wordt beschreven als "ongemakkelijk", maar niet als "pijnlijk" (een 7 op 10 op een waargenomen intensiteitsschaal).

Sessieduur: ≤ 30 minuten Behandelingsfrequentie: 2x per week gedurende 5 weken

Week 1 postoperatief (behandelingen 1-2) Activiteit: Passieve Neubie op Abdominals & Obliques

Weken 2-3 (behandelingen 3-6)

  • Passieve Neubie
  • Isometrische bewegingen met Neubie op buik- en schuine standen
  • Actieve mobilisaties met Neubie op buik- en schuine standen

Weken 4-5 (behandelingen 7-10)

  • Actieve mobilisaties met Neubie op buik- en schuine standen
  • Core Strength Oefencircuit met Neubie op buik- en schuine buikspieren
Andere namen:
  • NeuFit
Geen tussenkomst: Controle

De controlegroep krijgt de huidige postoperatieve standaardzorg voor buikwandcorrectie, waaronder het gebruik van een buikband, rust en minimale activiteit gedurende 6 weken.

Deelnemers ondergaan zowel actieve spiertesten als lichaamsanalysetesten. Metingen worden uitgevoerd in het Piazza Center door het personeel van de kliniek voorafgaand aan de operatie op 2,4,6,8 en 12 weken na de operatie. Metingen zullen worden gebruikt om mijlpalen van functioneel herstel aan te tonen, vergelijkbaar tussen proefpersonen per bereikt aantal weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: Pre-interventie
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
Pre-interventie
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: Pre-interventie
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om lichaamsvet te meten.
Pre-interventie
Bio-impedantieanalyse rompmassa
Tijdsspanne: Pre-interventie
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
Pre-interventie
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 2 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
2 weken
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: 2 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier wordt het gebruikt om het lichaamsvet van de romp te meten.
2 weken
Bio-impedantieanalyse rompmassa
Tijdsspanne: 2 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
2 weken
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 4 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
4 weken
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: 4 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier wordt het gebruikt om het lichaamsvet van de romp te meten.
4 weken
Bio-impedantieanalyse rompmassa
Tijdsspanne: 4 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
4 weken
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 6 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
6 weken
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: 6 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier wordt het gebruikt om het lichaamsvet van de romp te meten.
6 weken
Bio-impedantieanalyse rompmassa
Tijdsspanne: 6 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
6 weken
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
8 weken
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: 8 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier wordt het gebruikt om het lichaamsvet van de romp te meten.
8 weken
Bio-impedantieanalyse rompmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
8 weken
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de spiermassa te meten.
12 weken
Bio-impedantie analyse rompvet
Tijdsspanne: 12 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier wordt het gebruikt om het lichaamsvet van de romp te meten.
12 weken
Bio-impedantie analyse spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Bio-elektrische impedantieanalyse is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Hier zal het worden gebruikt om de massa van de romp te meten.
12 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Pre-interventie
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
Pre-interventie
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 2 weken
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
2 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
4 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
6 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 weken
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
8 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 12 weken
Het bewegingsbereik wordt bepaald via een goniometer. Het lichaam wordt in specifieke richtingen bewogen en de goniometer wordt gebruikt om de hoeveelheid beweging die optreedt te meten.
12 weken
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: Pre-interventie
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
Pre-interventie
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: Pre-interventie
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​plank vast te houden.
Pre-interventie
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: 2 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
2 weken
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: 2 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
2 weken
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: 4 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​plank vast te houden.
4 weken
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: 4 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
4 weken
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: 6 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​plank vast te houden.
6 weken
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: 6 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
6 weken
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: 8 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​plank vast te houden.
8 weken
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: 8 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
8 weken
Kernkracht en uithoudingsplank
Tijdsspanne: 12 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​plank vast te houden.
12 weken
Kernkracht en uithoudingsbrug
Tijdsspanne: 12 weken
Kernkracht en uithoudingsvermogen worden gemeten aan de hand van de duur van het vermogen om een ​​bilspierbrug vast te houden.
12 weken
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
Pre-interventie
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: 2 weken
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
2 weken
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
4 weken
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
6 weken
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
8 weken
Lagere buikkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De kracht van de onderbuik wordt gemeten aan de hand van het vermogen om een ​​excentrische neerwaartse beweging met twee benen uit te voeren.
12 weken
Ga zitten Test
Tijdsspanne: Pre-interventie
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
Pre-interventie
Ga zitten Test
Tijdsspanne: 2 weken
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
2 weken
Ga zitten Test
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
4 weken
Ga zitten Test
Tijdsspanne: 6 weken
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
6 weken
Ga zitten Test
Tijdsspanne: 8 weken
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
8 weken
Ga zitten Test
Tijdsspanne: 12 weken
Het vermogen om een ​​sit-up te voltooien wordt gemeten als een algemene meting van de kernkracht en het bewegingsbereik.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Medewerkers

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000863

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectus diastase

Klinische onderzoeken op NEUBIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren