神经肌肉电刺激对术后腹部整形患者的影响。
2023年8月7日 更新者：NeuFit - Neurological Fitness and Education
本研究的目的是确定使用直流神经肌肉电刺激（NEUBIE 装置）进行腹壁康复训练对腹部整形术（腹部除皱术）恢复时间的影响。
研究概览
详细说明
参与者将接受腹部整形手术，并在术后第一周内开始康复训练。
恢复进度的标准化测量将在手术前开始，并在手术后 2、4、6、8 和 12 周进行。
参与者将接受传统的休息护理标准，最少活动至少 6 周（对照组）或 NEUBIE 的 5 周培训课程（实验组），从术后第一周的被动电刺激开始，并在随后的四个星期内转向更高级的腹部运动并伴随刺激。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78749
- Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 腹直肌分离
- 以前怀孕
- 下腹部过度局部肥胖
- 腹部过度萎缩皮肤
- 参与医师许可
- 计划进行全腹壁整形术（不包括小腹壁整形术）
排除标准：
- 目前怀孕
- 心脏起搏器
- 腹部活动性或近期癌症
- 腹部活动性或近期的血块
- 癫痫史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纽比
实验组术后将接受为期6周的NEUBIE康复训练。 从第 1 周到第 5 周，每周 2 次培训将在 Neufit 进行，并由 NeuFit 诊所工作人员管理。 练习和完成练习的能力将由 NeuFit 工作人员记录在标准化的诊所评估表中。 参与者将接受主动肌肉测试和身体分析测试。 手术前，诊所工作人员将在术后 2、4、6、8 和 12 周在广场中心进行测量。 测量将用于证明功能恢复的里程碑，在受试者之间按周数进行比较。 |
参与者将被要求在他们的“治疗阈值”下接受 NEUBIE 的电刺激。 治疗阈值将被描述为“不舒服”，但不是“痛苦”（在感知强度等级上为 10 分中的 7 分）。 会话长度：≤ 30 分钟治疗频率：每周 2 次，持续 5 周 术后第 1 周（治疗 1-2）活动：腹肌和斜肌上的被动 Neubie 第 2-3 周（第 3-6 次治疗）
第 4-5 周（第 7-10 次治疗）
其他名称：
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无干预：控制
对照组将接受现行的腹部整形术后护理标准，其中包括使用腹部粘合剂、休息和最少活动 6 周。 参与者将接受主动肌肉测试和身体分析测试。 手术前，诊所工作人员将在术后 2、4、6、8 和 12 周在广场中心进行测量。 测量将用于证明功能恢复的里程碑，在受试者之间按周数进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：预干预
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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预干预
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：预干预
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量体脂。
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预干预
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生物阻抗分析躯干质量
大体时间：预干预
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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预干预
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：2周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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2周
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：2周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量躯干脂肪。
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2周
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生物阻抗分析躯干质量
大体时间：2周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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2周
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：4周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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4周
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：4周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量躯干脂肪。
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4周
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生物阻抗分析躯干质量
大体时间：4周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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4周
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：6周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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6周
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：6周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量躯干脂肪。
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6周
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生物阻抗分析躯干质量
大体时间：6周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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6周
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：8周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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8周
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：8周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量躯干脂肪。
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8周
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生物阻抗分析躯干质量
大体时间：8周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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8周
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：12周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
在这里，它将用于测量肌肉质量。
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12周
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生物阻抗分析躯干脂肪
大体时间：12周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
这里将用于测量躯干脂肪。
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12周
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生物阻抗分析肌肉质量
大体时间：12周
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生物电阻抗分析是一种用于估计身体成分，特别是身体脂肪和肌肉质量的方法，其中微弱电流流过身体并测量电压以计算身体的阻抗（电阻）。
此处将用于测量躯干质量。
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12周
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活动范围
大体时间：预干预
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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预干预
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活动范围
大体时间：2周
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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2周
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活动范围
大体时间：4周
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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4周
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活动范围
大体时间：6周
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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6周
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活动范围
大体时间：8周
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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8周
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活动范围
大体时间：12周
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运动范围通过测角仪确定。
身体朝特定方向移动，测角仪用于测量发生的运动量。
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12周
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：预干预
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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预干预
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：预干预
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核心力量和耐力将通过保持平板支撑能力的持续时间来衡量。
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预干预
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：2周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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2周
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：2周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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2周
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：4周
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核心力量和耐力将通过保持平板支撑能力的持续时间来衡量。
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4周
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：4周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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4周
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：6周
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核心力量和耐力将通过保持平板支撑能力的持续时间来衡量。
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6周
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：6周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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6周
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：8周
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核心力量和耐力将通过保持平板支撑能力的持续时间来衡量。
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8周
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：8周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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8周
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核心力量和耐力平板支撑
大体时间：12周
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核心力量和耐力将通过保持平板支撑能力的持续时间来衡量。
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12周
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核心力量和耐力桥梁
大体时间：12周
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核心力量和耐力将通过保持臀桥能力的持续时间来衡量。
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12周
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下腹部力量
大体时间：预干预
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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预干预
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下腹部力量
大体时间：2周
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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2周
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下腹部力量
大体时间：4周
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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4周
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下腹部力量
大体时间：6周
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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6周
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下腹部力量
大体时间：8周
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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8周
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下腹部力量
大体时间：12周
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下腹部力量将通过执行偏心双腿降低运动的能力来衡量。
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12周
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坐起来测试
大体时间：预干预
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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预干预
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坐起来测试
大体时间：2周
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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2周
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坐起来测试
大体时间：4周
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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4周
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坐起来测试
大体时间：6周
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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6周
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坐起来测试
大体时间：8周
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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8周
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坐起来测试
大体时间：12周
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完成仰卧起坐的能力将作为核心力量和运动范围的一般测量来衡量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Piazza, MD、University of Texas - Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Yue C, Zhang X, Zhu Y, Jia Y, Wang H, Liu Y. Systematic Review of Three Electrical Stimulation Techniques for Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2330-2337. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.070. Epub 2018 Feb 6.
- Demircioglu DT, Paker N, Erbil E, Bugdayci D, Emre TY. The effect of neuromuscular electrical stimulation on functional status and quality of life after knee arthroplasty: a randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2501-6. doi: 10.1589/jpts.27.2501. Epub 2015 Aug 21.
- Thakral G, Lafontaine J, Najafi B, Talal TK, Kim P, Lavery LA. Electrical stimulation to accelerate wound healing. Diabet Foot Ankle. 2013 Sep 16;4. doi: 10.3402/dfa.v4i0.22081.
- Ud-Din S, Bayat A. Electrical Stimulation and Cutaneous Wound Healing: A Review of Clinical Evidence. Healthcare (Basel). 2014 Oct 27;2(4):445-67. doi: 10.3390/healthcare2040445.
- Klika AK, Yakubek G, Piuzzi N, Calabrese G, Barsoum WK, Higuera CA. Neuromuscular Electrical Stimulation Use after Total Knee Arthroplasty Improves Early Return to Function: A Randomized Trial. J Knee Surg. 2022 Jan;35(1):104-111. doi: 10.1055/s-0040-1713420. Epub 2020 Jul 1.
- Delanois R, Sodhi N, Acuna A, Doll K, Mont MA, Bhave A. Use of home neuromuscular electrical stimulation in the first 6 weeks improves function and reduces pain after primary total knee arthroplasty: a matched comparison. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(Suppl 7):S254. doi: 10.21037/atm.2019.09.150.
- Bistolfi A, Zanovello J, Ferracini R, Allisiardi F, Lioce E, Magistroni E, Berchialla P, Da Rold I, Massazza G. Evaluation of the Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation After Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):123-130. doi: 10.1097/PHM.0000000000000847.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月25日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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