Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulering på den postoperative abdominoplastikpatient.

7. august 2023 opdateret af: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​rehabiliterende træning af bugvæggen med jævnstrøms neuromuskulær elektrisk stimulation (NEUBIE-apparatet) på restitutionstid fra maveplastik (maveplastik).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå en abdominoplastikoperation og påbegynde genoptræningstræning inden for den første uge efter operationen. Standardiserede målinger af helbredelsesfremskridt vil blive taget med start før operation og 2, 4, 6, 8 og 12 uger efter operationen. Deltagerne vil gennemgå enten den traditionelle standard for pleje af hvile, med minimal aktivitet i mindst 6 uger (kontrolgruppe) eller et 5 ugers træningskursus med NEUBIE (eksperimentel gruppe), startende med passiv elektrisk stimulation i den første uge efter operationen , og bevæger sig mod mere avancerede mavebevægelser ledsaget af stimulering i de efterfølgende fire uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rectus diastase
  2. Tidligere graviditet
  3. Overskydende lokaliseret fedme i den nedre del af maven
  4. Overskydende atrofisk hud i maven
  5. Læge tilladelse til at deltage
  6. Planlagt til fuld abdominoplastik (ingen mini-abdominoplastik inkluderet)

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gravid
  2. Pacemaker
  3. Aktiv eller nylig kræft i maveområdet
  4. Aktive eller nylige blodpropper i maveområdet
  5. Epilepsis historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEUBIE

Forsøgsgruppen vil modtage rehabiliteringstræning med NEUBIE i 6 uger efter operationen. Træningen vil foregå på Neufit 2 gange om ugen fra uge 1-5, og vil blive administreret af NeuFit klinikpersonale. Øvelser og evne til at gennemføre øvelser vil blive registreret af NeuFit-personalet i standardiserede klinikevalueringsskemaer.

Deltagerne vil gennemgå både aktive muskeltests og kropsanalysetests.

Målinger vil blive taget på The Piazza Center af klinikpersonale før operationen 2,4,6,8 og 12 uger efter operationen. Målinger vil blive brugt til at demonstrere milepæle for funktionel restitution, sammenlignelige mellem forsøgspersoner efter opnåede uger.
Enhed: NEUBIE

Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå elektrisk stimulation med NEUBIE ved deres "behandlingstærskel". Behandlingstærskel vil blive beskrevet som "ubehagelig", men ikke "smertefuld" (7 ud af 10 på en opfattet intensitetsskala).

Sessionslængde: ≤ 30 minutter Behandlingsfrekvens: 2x om ugen i 5 uger

Uge 1 post-op (behandling 1-2) Aktivitet: Passiv Neubie på abdominale og skråninger

Uge 2-3 (behandlinger 3-6)

  • Passiv Neubie
  • Isometriske bevægelser med Neubie på abdominale og skråninger
  • Aktive mobiliseringer med Neubie på abdominale og skråninger

Uge 4-5 (behandlinger 7-10)

  • Aktive mobiliseringer med Neubie på abdominale og skråninger
  • Core Strength Exercise kredsløb med Neubie på abdominale og skrå
Andre navne:
  • NeuFit
Ingen indgriben: Styring

Kontrolgruppen vil modtage den nuværende postoperative standard for pleje til abdominoplastik, som inkluderer brug af en abdominal binder, hvile og minimal aktivitet i 6 uger.

Deltagerne vil gennemgå både aktive muskeltests og kropsanalysetests. Målinger vil blive taget på The Piazza Center af klinikpersonale før operationen 2,4,6,8 og 12 uger efter operationen. Målinger vil blive brugt til at demonstrere milepæle for funktionel restitution, sammenlignelige mellem forsøgspersoner efter opnåede uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: Forindgreb
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
Forindgreb
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: Forindgreb
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
Forindgreb
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: Forindgreb
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
Forindgreb
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 2 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
2 uger
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: 2 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
2 uger
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 2 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
2 uger
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 4 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
4 uger
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: 4 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
4 uger
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 4 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
4 uger
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 6 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
6 uger
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: 6 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
6 uger
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 6 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
6 uger
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
8 uger
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: 8 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
8 uger
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 8 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
8 uger
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle muskelmasse.
12 uger
Bioimpedansanalyse stammefedt
Tidsramme: 12 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle kropsfedt.
12 uger
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode til at estimere kropssammensætning, især kropsfedt og muskelmasse, hvor der løber en svag elektrisk strøm gennem kroppen og spændingen måles for at beregne kroppens impedans (modstand). Her vil det blive brugt til at måle stammemasse.
12 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Forindgreb
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
Forindgreb
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
2 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
4 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
6 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
8 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
Bevægelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen bevæges i bestemte retninger, og goniometer bruges til at måle mængden af ​​bevægelse, der opstår.
12 uger
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: Forindgreb
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
Forindgreb
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: Forindgreb
Kernestyrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en planke.
Forindgreb
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: 2 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
2 uger
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: 2 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
2 uger
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: 4 uger
Kernestyrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en planke.
4 uger
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: 4 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
4 uger
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: 6 uger
Kernestyrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en planke.
6 uger
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: 6 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
6 uger
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: 8 uger
Kernestyrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en planke.
8 uger
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: 8 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
8 uger
Core styrke og udholdenhed planke
Tidsramme: 12 uger
Kernestyrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en planke.
12 uger
Kernestyrke og udholdenhedsbro
Tidsramme: 12 uger
Core styrke og udholdenhed vil blive målt efter varigheden af ​​evnen til at holde en glute bridge.
12 uger
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: Forindgreb
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
Forindgreb
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: 2 uger
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
2 uger
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: 4 uger
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
4 uger
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: 6 uger
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
6 uger
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: 8 uger
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
8 uger
Nedre abdominal styrke
Tidsramme: 12 uger
Den nedre abdominale styrke vil blive målt ved evnen til at udføre en excentrisk dobbeltbenssænkningsbevægelse.
12 uger
Sit up test
Tidsramme: Forindgreb
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
Forindgreb
Sit up test
Tidsramme: 2 uger
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
2 uger
Sit up test
Tidsramme: 4 uger
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
4 uger
Sit up test
Tidsramme: 6 uger
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
6 uger
Sit up test
Tidsramme: 8 uger
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
8 uger
Sit up test
Tidsramme: 12 uger
Evnen til at gennemføre en sit up vil blive målt som en generel måling af kernestyrke og bevægelsesområde.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Samarbejdspartnere

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rectus diastase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner