Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av neuromuskulär elektrisk stimulering på postoperativ bukplastikpatient.

7 augusti 2023 uppdaterad av: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av rehabiliterande träning av bukväggen med likströms neuromuskulär elektrisk stimulering (NEUBIE-enheten) på återhämtningstiden från bukplastik (bukplastik).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå bukplastik och påbörja rehabiliteringsträning inom den första veckan efter operationen. Standardiserade mätningar av återhämtningsförlopp kommer att göras med början före operation och 2, 4, 6, 8 och 12 veckor efter operationen. Deltagarna kommer att genomgå antingen den traditionella standarden för vila, med minimal aktivitet i minst 6 veckor (kontrollgrupp) eller en 5 veckors träningskurs med NEUBIE (experimentell grupp), som börjar med passiv elektrisk stimulering under den första veckan efter operationen , och går mot mer avancerade bukrörelser åtföljda av stimulering under de efterföljande fyra veckorna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Rectus diastas
  2. Tidigare graviditet
  3. Överskott av lokaliserat fett i nedre delen av buken
  4. Överskott av atrofisk hud på buken
  5. Läkartillstånd för att delta
  6. Planerad för full bukplastik (ingen miniabdominoplastik ingår)

Exklusions kriterier:

  1. För närvarande gravid
  2. Pacemaker
  3. Aktiv eller nyligen genomförd cancer i bukområdet
  4. Aktiva eller färska blodproppar i bukområdet
  5. Epilepsis historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NEUBIE

Experimentgruppen kommer att få rehabiliteringsträning med NEUBIE under 6 veckor efter operationen. Utbildning kommer att ske på Neufit 2 gånger i veckan från vecka 1-5, och kommer att administreras av NeuFit klinikpersonal. Övningar och förmåga att genomföra övningar kommer att registreras av NeuFits personal i standardiserade klinikutvärderingsformulär.

Deltagarna kommer att genomgå kommer att genomgå både aktiva muskeltester och kroppsanalystester.

Mätningar kommer att göras på Piazza Center av klinikpersonal före operationen 2,4,6,8 och 12 veckor efter operationen. Mätningar kommer att användas för att visa milstolpar för funktionell återhämtning, jämförbara mellan försökspersoner efter uppnådda veckor.
Enhet: NEUBIE

Deltagarna kommer att uppmanas att genomgå elektrisk stimulering med NEUBIE vid deras "behandlingströskel". Behandlingströskeln kommer att beskrivas som "obekväm", men inte "smärtsam" (en 7 av 10 på en upplevd intensitetsskala).

Sessionslängd: ≤ 30 minuter Behandlingsfrekvens: 2x per vecka i 5 veckor

Vecka 1 post-op (behandlingar 1-2) Aktivitet: Passiv Neubie på mage och snedställen

Vecka 2-3 (behandlingar 3-6)

  • Passiv Neubie
  • Isometriska rörelser med Neubie på mage och snedställningar
  • Aktiva mobiliseringar med Neubie på magar och snedställningar

Vecka 4-5 (behandlingar 7-10)

  • Aktiva mobiliseringar med Neubie på magar och snedställningar
  • Core Strength Exercise Circuit med Neubie på mage och sneda
Andra namn:
  • NeuFit
Inget ingripande: Kontrollera

Kontrollgruppen kommer att få aktuell postoperativ standard för vård för bukplastik, vilket inkluderar användning av ett bukbindemedel, vila och minimal aktivitet i 6 veckor.

Deltagarna kommer att genomgå både aktiva muskeltester och kroppsanalystester. Mätningar kommer att göras på Piazza Center av klinikpersonal före operationen 2,4,6,8 och 12 veckor efter operationen. Mätningar kommer att användas för att visa milstolpar för funktionell återhämtning, jämförbara mellan försökspersoner efter uppnådda veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: Föringripande
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
Föringripande
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: Föringripande
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta kroppsfett.
Föringripande
Bioimpedansanalys trunkmassa
Tidsram: Föringripande
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
Föringripande
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 2 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
2 veckor
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: 2 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer det att användas för att mäta bålkroppsfett.
2 veckor
Bioimpedansanalys trunkmassa
Tidsram: 2 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
2 veckor
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 4 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
4 veckor
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: 4 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer det att användas för att mäta bålkroppsfett.
4 veckor
Bioimpedansanalys trunkmassa
Tidsram: 4 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
4 veckor
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 6 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
6 veckor
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: 6 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer det att användas för att mäta bålkroppsfett.
6 veckor
Bioimpedansanalys trunkmassa
Tidsram: 6 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
6 veckor
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 8 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
8 veckor
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: 8 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer det att användas för att mäta bålkroppsfett.
8 veckor
Bioimpedansanalys trunkmassa
Tidsram: 8 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
8 veckor
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta muskelmassa.
12 veckor
Bioimpedansanalys bålfett
Tidsram: 12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer det att användas för att mäta bålkroppsfett.
12 veckor
Bioimpedansanalys muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
Bioelektrisk impedansanalys är en metod för att uppskatta kroppssammansättning, i synnerhet kroppsfett och muskelmassa, där en svag elektrisk ström flyter genom kroppen och spänningen mäts för att beräkna kroppens impedans (motstånd). Här kommer den att användas för att mäta stammassan.
12 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: Föringripande
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
Föringripande
Rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
2 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
4 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
6 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
8 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
Rörelseomfånget bestäms via en goniometer. Kroppen flyttas i specifika riktningar och goniometer används för att mäta mängden rörelse som uppstår.
12 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: Föringripande
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
Föringripande
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: Föringripande
Kärnstyrka och uthållighet kommer att mätas genom hur länge förmågan att hålla en planka.
Föringripande
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: 2 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
2 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: 2 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
2 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: 4 veckor
Kärnstyrka och uthållighet kommer att mätas genom hur länge förmågan att hålla en planka.
4 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: 4 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
4 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: 6 veckor
Kärnstyrka och uthållighet kommer att mätas genom hur länge förmågan att hålla en planka.
6 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: 6 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
6 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: 8 veckor
Kärnstyrka och uthållighet kommer att mätas genom hur länge förmågan att hålla en planka.
8 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: 8 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
8 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsplanka
Tidsram: 12 veckor
Kärnstyrka och uthållighet kommer att mätas genom hur länge förmågan att hålla en planka.
12 veckor
Kärnstyrka och uthållighetsbrygga
Tidsram: 12 veckor
Core styrka och uthållighet kommer att mätas genom varaktigheten av förmågan att hålla en glute bridge.
12 veckor
Styrka nedre magen
Tidsram: Föringripande
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
Föringripande
Styrka nedre magen
Tidsram: 2 veckor
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
2 veckor
Styrka nedre magen
Tidsram: 4 veckor
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
4 veckor
Styrka nedre magen
Tidsram: 6 veckor
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
6 veckor
Styrka nedre magen
Tidsram: 8 veckor
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
8 veckor
Styrka nedre magen
Tidsram: 12 veckor
Styrkan i nedre buken kommer att mätas genom förmågan att utföra en excentrisk dubbelbenssänkningsrörelse.
12 veckor
Sitt upp Test
Tidsram: Föringripande
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
Föringripande
Sitt upp Test
Tidsram: 2 veckor
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
2 veckor
Sitt upp Test
Tidsram: 4 veckor
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
4 veckor
Sitt upp Test
Tidsram: 6 veckor
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
6 veckor
Sitt upp Test
Tidsram: 8 veckor
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
8 veckor
Sitt upp Test
Tidsram: 12 veckor
Förmågan att fullfölja en situp kommer att mätas som ett allmänt mått på kärnans styrka och rörelseomfång.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Samarbetspartners

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera