Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na pacjenta po operacji abdominoplastyki.

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Celem pracy jest określenie wpływu treningu rehabilitacyjnego ściany brzucha z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową prądem stałym (aparatem NEUBIE) na czas rekonwalescencji po plastyce brzucha.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą operację plastyki brzucha i rozpoczną treningi rehabilitacyjne w ciągu pierwszego tygodnia po operacji. Standaryzowane pomiary postępu rekonwalescencji będą wykonywane przed operacją oraz 2, 4, 6, 8 i 12 tygodni po operacji. Uczestnicy przejdą tradycyjny standard opieki nad odpoczynkiem, z minimalną aktywnością przez co najmniej 6 tygodni (grupa kontrolna) lub 5-tygodniowy kurs z NEUBIE (grupa eksperymentalna), zaczynając od pasywnej stymulacji elektrycznej w pierwszym tygodniu po operacji i przejście w kierunku bardziej zaawansowanych ruchów brzucha z stymulacją w kolejnych czterech tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diastaza mięśnia prostego
  2. Poprzednia ciąża
  3. Nadmierna miejscowa otyłość w podbrzuszu
  4. Nadmiar zanikowej skóry brzucha
  5. Zgoda lekarza na udział
  6. Zaplanowana pełna abdominoplastyka (bez mini-abdominoplastyki w zestawie)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie w ciąży
  2. Rozrusznik serca
  3. Aktywny lub niedawno przebyty rak w okolicy brzucha
  4. Aktywne lub świeże zakrzepy krwi w okolicy brzucha
  5. Historia epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NEUBIE

Grupa eksperymentalna przejdzie trening rehabilitacyjny z NEUBIE przez 6 tygodni po operacji. Treningi będą odbywać się w Neufit 2x w tygodniu od tygodnia 1-5 i będą prowadzone przez personel kliniki NeuFit. Ćwiczenia i umiejętność ich wykonania będą odnotowywane przez personel NeuFit w wystandaryzowanych kartach oceny kliniki.

Uczestnicy zostaną poddani zarówno aktywnym testom mięśniowym, jak i testom analizy ciała.

Pomiary zostaną wykonane w The Piazza Center przez personel kliniki przed operacją w 2,4,6,8 i 12 tygodni po operacji. Pomiary zostaną wykorzystane do zademonstrowania kamieni milowych powrotu do sprawności, porównywalnych między pacjentami według osiągniętych tygodni.
Urządzenie: NEUBIE

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się stymulacji elektrycznej za pomocą NEUBIE na ich „progu terapeutycznym”. Próg leczenia zostanie opisany jako „niewygodny”, ale nie „bolesny” (7 na 10 w postrzeganej skali intensywności).

Długość sesji: ≤ 30 minut Częstotliwość zabiegów: 2x w tygodniu przez 5 tygodni

Tydzień 1 po operacji (zabiegi 1-2) Aktywność: Neubie pasywne na mięśnie brzucha i skośne

Tygodnie 2-3 (zabiegi 3-6)

  • Pasywny Neubie
  • Ruchy izometryczne z Neubie na mięśnie brzucha i skośne
  • Aktywne mobilizacje z Neubie na mięśnie brzucha i skośne

Tygodnie 4-5 (zabiegi 7-10)

  • Aktywne mobilizacje z Neubie na mięśnie brzucha i skośne
  • Obwód Core Strength z Neubie na mięśnie brzucha i mięśnie skośne
Inne nazwy:
  • NeuFit
Brak interwencji: Kontrola

Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard opieki pooperacyjnej po abdominoplastyce, który obejmuje stosowanie opaski brzusznej, odpoczynek i minimalną aktywność przez 6 tygodni.

Uczestnicy przejdą zarówno aktywne testy mięśniowe, jak i testy analizy ciała. Pomiary zostaną wykonane w The Piazza Center przez personel kliniki przed operacją w 2,4,6,8 i 12 tygodni po operacji. Pomiary zostaną wykorzystane do zademonstrowania kamieni milowych powrotu do sprawności, porównywalnych między pacjentami według osiągniętych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: Preinterwencja
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
Preinterwencja
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej.
Preinterwencja
Analiza bioimpedancji masy tułowia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
Preinterwencja
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
2 tygodnie
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej tułowia.
2 tygodnie
Analiza bioimpedancji masy tułowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
2 tygodnie
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
4 tygodnie
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej tułowia.
4 tygodnie
Analiza bioimpedancji masy tułowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
4 tygodnie
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
6 tygodni
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej tułowia.
6 tygodni
Analiza bioimpedancji masy tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
6 tygodni
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
8 tygodni
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej tułowia.
8 tygodni
Analiza bioimpedancji masy tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
8 tygodni
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy mięśniowej.
12 tygodni
Analiza bioimpedancji tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj będzie używany do pomiaru tkanki tłuszczowej tułowia.
12 tygodni
Analiza bioimpedancji masy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza impedancji bioelektrycznej to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Tutaj posłuży do pomiaru masy pnia.
12 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Preinterwencja
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
Preinterwencja
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
2 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
6 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
8 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zakres ruchu określany jest za pomocą goniometru. Ciało porusza się w określonych kierunkach, a goniometr służy do pomiaru ilości ruchu, który występuje.
12 tygodni
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: Preinterwencja
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
Preinterwencja
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: Preinterwencja
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone przez czas trwania zdolności do trzymania deski.
Preinterwencja
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
2 tygodnie
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
2 tygodnie
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone przez czas trwania zdolności do trzymania deski.
4 tygodnie
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
4 tygodnie
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone przez czas trwania zdolności do trzymania deski.
6 tygodni
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
6 tygodni
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone przez czas trwania zdolności do trzymania deski.
8 tygodni
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
8 tygodni
Deska wzmacniająca i wytrzymałościowa rdzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone przez czas trwania zdolności do trzymania deski.
12 tygodni
Most siły rdzenia i wytrzymałości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła rdzenia i wytrzymałość będą mierzone na podstawie czasu trwania zdolności do utrzymania mostka pośladkowego.
12 tygodni
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: Preinterwencja
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
Preinterwencja
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
2 tygodnie
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
4 tygodnie
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
6 tygodni
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
8 tygodni
Niższa siła brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła dolnej części brzucha będzie mierzona umiejętnością wykonania ekscentrycznego ruchu opuszczania obu nóg.
12 tygodni
Test siadania
Ramy czasowe: Preinterwencja
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
Preinterwencja
Test siadania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
2 tygodnie
Test siadania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
4 tygodnie
Test siadania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
6 tygodni
Test siadania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
8 tygodni
Test siadania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdolność do wykonania siadu będzie mierzona jako ogólny pomiar siły rdzenia i zakresu ruchu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Współpracownicy

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastaza mięśnia prostego

Badania kliniczne na NEUBIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj