Влияние нейромышечной электростимуляции на пациентов после операции по абдоминопластике.
7 августа 2023 г. обновлено: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Целью данного исследования является определение влияния реабилитационной тренировки брюшной стенки с помощью нейромышечной электростимуляции постоянного тока (аппарат NEUBIE) на время восстановления после абдоминопластики (абдоминопластики).
Обзор исследования
Подробное описание
Участники пройдут операцию по абдоминопластике и приступят к реабилитационному обучению в течение первой недели после операции.
Стандартные измерения прогресса восстановления будут проводиться до операции и через 2, 4, 6, 8 и 12 недель после операции.
Участники пройдут либо традиционный стандарт ухода в виде отдыха с минимальной активностью в течение не менее 6 недель (контрольная группа), либо 5-недельный курс обучения с NEUBIE (экспериментальная группа), начиная с пассивной электростимуляции в первую неделю после операции. , и переход к более продвинутым движениям живота, сопровождаемым стимуляцией в последующие четыре недели.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
- Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диастаз прямой мышцы живота
- Предыдущая беременность
- Избыточное локализованное ожирение в нижней части живота
- Избыточная атрофия кожи живота
- Допуск врача к участию
- Запланирована полная абдоминопластика (мини-абдоминопластика не включена)
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна
- Кардиостимулятор
- Активный или недавний рак в области живота
- Активные или недавние тромбы в области живота
- История эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕУБИ
Экспериментальная группа будет проходить реабилитацию с помощью NEUBIE в течение 6 недель после операции. Тренировки будут проходить в Neufit 2 раза в неделю с 1 по 5 неделю и будут проводиться персоналом клиники NeuFit. Упражнения и способность выполнять упражнения будут регистрироваться персоналом NeuFit в стандартных формах клинической оценки. Участники пройдут как активные мышечные тесты, так и анализы тела. Измерения будут проводиться в центре Piazza персоналом клиники перед операцией через 2, 4, 6, 8 и через 12 недель после операции. Измерения будут использоваться для демонстрации этапов функционального восстановления, сопоставимых между субъектами по достигнутым неделям. |
Участников попросят пройти электрическую стимуляцию с помощью NEUBIE на их «пороге лечения». Порог лечения будет описан как «неудобный», но не «болезненный» (7 из 10 по воспринимаемой шкале интенсивности). Продолжительность сеанса: ≤ 30 минут. Частота лечения: 2 раза в неделю в течение 5 недель. 1-я неделя после операции (процедуры 1-2) Активность: пассивная нейби на животе и косых мышцах живота. Недели 2-3 (процедуры 3-6)
Недели 4-5 (процедуры 7-10)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит текущий послеоперационный стандарт ухода за абдоминопластикой, который включает использование абдоминального бандажа, отдых и минимальную активность в течение 6 недель. Участники пройдут как активные мышечные тесты, так и анализы тела. Измерения будут проводиться в центре Piazza персоналом клиники перед операцией через 2, 4, 6, 8 и через 12 недель после операции. Измерения будут использоваться для демонстрации этапов функционального восстановления, сопоставимых между субъектами по достигнутым неделям. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: До вмешательства
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
До вмешательства
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: До вмешательства
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира в организме.
|
До вмешательства
|
|
Биоимпедансный анализ массы туловища
Временное ограничение: До вмешательства
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
До вмешательства
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 2 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
2 недели
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: 2 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира на туловище.
|
2 недели
|
|
Биоимпедансный анализ массы туловища
Временное ограничение: 2 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
2 недели
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 4 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
4 недели
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: 4 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира на туловище.
|
4 недели
|
|
Биоимпедансный анализ массы туловища
Временное ограничение: 4 недели
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
4 недели
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 6 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
6 недель
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: 6 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира на туловище.
|
6 недель
|
|
Биоимпедансный анализ массы туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
6 недель
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 8 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
8 недель
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: 8 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира на туловище.
|
8 недель
|
|
Биоимпедансный анализ массы туловища
Временное ограничение: 8 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
8 недель
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 12 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения мышечной массы.
|
12 недель
|
|
Биоимпедансный анализ туловищного жира
Временное ограничение: 12 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения жира на туловище.
|
12 недель
|
|
Биоимпедансный анализ мышечной массы
Временное ограничение: 12 недель
|
Биоимпедансометрия – это метод оценки состава тела, в частности жировой и мышечной массы, при котором через тело проходит слабый электрический ток и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.
Здесь он будет использоваться для измерения массы ствола.
|
12 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: До вмешательства
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
До вмешательства
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
2 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 недель
|
Диапазон движений определяется с помощью гониометра.
Тело перемещается в определенных направлениях, и для измерения величины движения используется гониометр.
|
12 недель
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: До вмешательства
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
До вмешательства
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: До вмешательства
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать планку.
|
До вмешательства
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: 2 недели
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
2 недели
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: 2 недели
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
2 недели
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать планку.
|
4 недели
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
4 недели
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать планку.
|
6 недель
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
6 недель
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать планку.
|
8 недель
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
8 недель
|
|
Планка силы кора и выносливости
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать планку.
|
12 недель
|
|
Сила ядра и мост выносливости
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила кора и выносливость будут измеряться продолжительностью способности удерживать ягодичный мостик.
|
12 недель
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: До вмешательства
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
До вмешательства
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: 2 недели
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
2 недели
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
4 недели
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
6 недель
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
8 недель
|
|
Сила нижней части живота
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила нижней части живота будет измеряться способностью выполнять эксцентрическое опускание двух ног.
|
12 недель
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: До вмешательства
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
До вмешательства
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: 2 недели
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
2 недели
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: 4 недели
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
4 недели
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
6 недель
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
8 недель
|
|
Сядьте Тест
Временное ограничение: 12 недель
|
Способность выполнять приседания будет оцениваться как общее измерение силы кора и диапазона движений.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Yue C, Zhang X, Zhu Y, Jia Y, Wang H, Liu Y. Systematic Review of Three Electrical Stimulation Techniques for Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2330-2337. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.070. Epub 2018 Feb 6.
- Demircioglu DT, Paker N, Erbil E, Bugdayci D, Emre TY. The effect of neuromuscular electrical stimulation on functional status and quality of life after knee arthroplasty: a randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2501-6. doi: 10.1589/jpts.27.2501. Epub 2015 Aug 21.
- Thakral G, Lafontaine J, Najafi B, Talal TK, Kim P, Lavery LA. Electrical stimulation to accelerate wound healing. Diabet Foot Ankle. 2013 Sep 16;4. doi: 10.3402/dfa.v4i0.22081.
- Ud-Din S, Bayat A. Electrical Stimulation and Cutaneous Wound Healing: A Review of Clinical Evidence. Healthcare (Basel). 2014 Oct 27;2(4):445-67. doi: 10.3390/healthcare2040445.
- Klika AK, Yakubek G, Piuzzi N, Calabrese G, Barsoum WK, Higuera CA. Neuromuscular Electrical Stimulation Use after Total Knee Arthroplasty Improves Early Return to Function: A Randomized Trial. J Knee Surg. 2022 Jan;35(1):104-111. doi: 10.1055/s-0040-1713420. Epub 2020 Jul 1.
- Delanois R, Sodhi N, Acuna A, Doll K, Mont MA, Bhave A. Use of home neuromuscular electrical stimulation in the first 6 weeks improves function and reduces pain after primary total knee arthroplasty: a matched comparison. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(Suppl 7):S254. doi: 10.21037/atm.2019.09.150.
- Bistolfi A, Zanovello J, Ferracini R, Allisiardi F, Lioce E, Magistroni E, Berchialla P, Da Rold I, Massazza G. Evaluation of the Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation After Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):123-130. doi: 10.1097/PHM.0000000000000847.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .