Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a posztoperatív hasplasztikai páciensre.

2023. augusztus 7. frissítette: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a hasfal egyenáramú neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NEUBIE készülékkel) végzett rehabilitációs edzésének hatását a hasplasztika (hasplasztika) utáni felépülési időre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők hasplasztikai műtéten esnek át, és a műtét utáni első héten megkezdik a rehabilitációs képzést. A gyógyulás előrehaladásának szabványos mérésére a műtét előtt, valamint a műtét után 2, 4, 6, 8 és 12 héttel kerül sor. A résztvevők vagy a hagyományos pihenés gondozásában, minimális aktivitással legalább 6 hétig (kontrollcsoport), vagy egy 5 hetes tréningen a NEUBIE-vel (kísérleti csoport), passzív elektromos stimulációval kezdődik a műtét utáni első héten. és a következő négy hétben stimulációval kísért, fejlettebb hasi mozgások felé haladva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Rectus Diastasis
  2. Korábbi terhesség
  3. Túlzott lokalizált zsírosodás az alsó hasban
  4. A has túlzott atrófiás bőre
  5. Orvosi engedély a részvételhez
  6. Teljes hasplasztika tervezett (mini hasplasztikát nem tartalmaz)

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenleg terhes
  2. Szívritmus-szabályozó
  3. Aktív vagy nemrégiben kialakult rák a hasi területen
  4. Aktív vagy friss vérrögök a hasi területen
  5. Az epilepszia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NEUBIE

A kísérleti csoport a műtét után 6 hétig rehabilitációs képzésben részesül a NEUBIE-vel. Az edzés a Neufitben heti 2 alkalommal lesz az 1-5. hétig, és a NeuFit klinika munkatársai adják le. A gyakorlatokat és a gyakorlatok elvégzésének képességét a NeuFit munkatársai szabványosított klinikai értékelési űrlapokon rögzítik.

A résztvevők aktív izomteszteken és testelemző teszteken is átesnek.

A méréseket a Piazza Centerben végzik el a klinika személyzete a műtét előtt, 2, 4, 6, 8 és 12 héttel a műtét után. A méréseket a funkcionális felépülés mérföldkövei bemutatására fogják használni, amelyek az alanyok között az elért hetek szerint összehasonlíthatók.
Eszköz: NEUBIE

A résztvevőket arra kérik, hogy a NEUBIE-vel elektromos stimuláción menjenek keresztül a "kezelési küszöbükön". A kezelési küszöböt „kényelmetlennek”, de nem „fájdalmasnak” írják le (10-ből 7 az észlelt intenzitási skálán).

A kezelés időtartama: ≤ 30 perc A kezelés gyakorisága: heti 2x 5 héten keresztül

1. hét műtét után (1-2. kezelés) Tevékenység: Passzív neubie hason és ferdén

2-3 hét (3-6 kezelés)

  • Passzív Neubie
  • Izometrikus mozgások Neubie-val a hason és a ferdén
  • Aktív mozgósítások Neubie-val hason és ferdén

4-5. hét (7-10. kezelés)

  • Aktív mozgósítások Neubie-val hason és ferdén
  • Core Strength Gyakorlat kör Neubie-val a hason és a ferdén
Más nevek:
  • NeuFit
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

A kontrollcsoport a posztoperatív ellátás jelenlegi standardját kapja a hasplasztika esetében, amely magában foglalja a hasi kötőanyag használatát, a pihenést és a minimális aktivitást 6 hétig.

A résztvevők aktív izomteszteken és testelemző teszteken is átesnek. A méréseket a Piazza Centerben végzik el a klinika személyzete a műtét előtt, 2, 4, 6, 8 és 12 héttel a műtét után. A méréseket a funkcionális felépülés mérföldkövei bemutatására fogják használni, amelyek az alanyok között az elért hetek szerint összehasonlíthatók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
Előzetes beavatkozás
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a testzsír mérésére fogják használni.
Előzetes beavatkozás
Bioimpedancia analízis törzs tömege
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
Előzetes beavatkozás
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 2 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
2 hét
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: 2 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs testzsír mérésére fogják használni.
2 hét
Bioimpedancia analízis törzs tömege
Időkeret: 2 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
2 hét
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 4 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
4 hét
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: 4 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs testzsír mérésére fogják használni.
4 hét
Bioimpedancia analízis törzs tömege
Időkeret: 4 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
4 hét
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 6 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
6 hét
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: 6 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs testzsír mérésére fogják használni.
6 hét
Bioimpedancia analízis törzs tömege
Időkeret: 6 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
6 hét
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 8 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
8 hét
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: 8 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs testzsír mérésére fogják használni.
8 hét
Bioimpedancia analízis törzs tömege
Időkeret: 8 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
8 hét
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 12 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt az izomtömeg mérésére fogják használni.
12 hét
Bio-impedancia analízis törzszsír
Időkeret: 12 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs testzsír mérésére fogják használni.
12 hét
Bio-impedancia elemzés izomtömeg
Időkeret: 12 hét
A bioelektromos impedanciaanalízis a testösszetétel, különösen a testzsír és az izomtömeg becslésére szolgáló módszer, ahol gyenge elektromos áram folyik át a testen, és mérik a feszültséget a test impedanciájának (ellenállásának) kiszámításához. Itt a törzs tömegének mérésére lesz használva.
12 hét
Mozgástartomány
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
Előzetes beavatkozás
Mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
2 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
4 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
6 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
8 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 12 hét
A mozgás tartományát egy goniométer határozza meg. A testet meghatározott irányokba mozgatják, és a goniométert használják a mozgás mértékének mérésére.
12 hét
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
Előzetes beavatkozás
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A törzs erejét és állóképességét a deszkatartási képesség időtartamával mérik.
Előzetes beavatkozás
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: 2 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
2 hét
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: 2 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
2 hét
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: 4 hét
A törzs erejét és állóképességét a deszkatartási képesség időtartamával mérik.
4 hét
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: 4 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
4 hét
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: 6 hét
A törzs erejét és állóképességét a deszkatartási képesség időtartamával mérik.
6 hét
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: 6 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
6 hét
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: 8 hét
A törzs erejét és állóképességét a deszkatartási képesség időtartamával mérik.
8 hét
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: 8 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
8 hét
Core erő és kitartás deszka
Időkeret: 12 hét
A törzs erejét és állóképességét a deszkatartási képesség időtartamával mérik.
12 hét
Core erő és állóképesség híd
Időkeret: 12 hét
A mag erejét és állóképességét a farihíd tartásának időtartama alapján mérik.
12 hét
Alsó hasi erő
Időkeret: Előzetes beavatkozás
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
Előzetes beavatkozás
Alsó hasi erő
Időkeret: 2 hét
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
2 hét
Alsó hasi erő
Időkeret: 4 hét
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
4 hét
Alsó hasi erő
Időkeret: 6 hét
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
6 hét
Alsó hasi erő
Időkeret: 8 hét
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
8 hét
Alsó hasi erő
Időkeret: 12 hét
Az alsó hasi erőt az excentrikus, kettős láb leengedő mozgásának képessége alapján mérjük.
12 hét
Ülj fel Teszt
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
Előzetes beavatkozás
Ülj fel Teszt
Időkeret: 2 hét
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
2 hét
Ülj fel Teszt
Időkeret: 4 hét
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
4 hét
Ülj fel Teszt
Időkeret: 6 hét
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
6 hét
Ülj fel Teszt
Időkeret: 8 hét
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
8 hét
Ülj fel Teszt
Időkeret: 12 hét
A felülés teljesítésének képességét a mag erejének és a mozgási tartományának általános méréseként mérik.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Együttműködők

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000863

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rectus Diastasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel