Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular no Paciente Pós-Operatório de Abdominoplastia.
7 de agosto de 2023 atualizado por: NeuFit - Neurological Fitness and Education
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do treinamento reabilitador da parede abdominal com estimulação elétrica neuromuscular de corrente contínua (o dispositivo NEUBIE) no tempo de recuperação da abdominoplastia (abdominoplastia).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão submetidos à cirurgia de abdominoplastia e iniciarão o treinamento de reabilitação na primeira semana após a operação.
Medições padronizadas do progresso da recuperação serão realizadas antes da operação e 2, 4, 6, 8 e 12 semanas após a operação.
Os participantes serão submetidos ao padrão tradicional de cuidados de repouso, com atividade mínima por pelo menos 6 semanas (grupo controle) ou um curso de treinamento de 5 semanas com o NEUBIE (grupo experimental), começando com estimulação elétrica passiva na primeira semana pós-operatória , e movendo-se para movimentos abdominais mais avançados acompanhados de estimulação nas quatro semanas subsequentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diástase do reto
- Gravidez anterior
- Excesso de adiposidade localizada na parte inferior do abdome
- Excesso de pele atrófica do abdome
- Autorização do médico para participar
- Agendado para abdominoplastia completa (sem mini-abdominoplastia incluída)
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Marcapasso cardíaco
- Câncer ativo ou recente na região abdominal
- Coágulos sanguíneos ativos ou recentes na região abdominal
- História de epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NEUBIE
O grupo experimental receberá treinamento de reabilitação com o NEUBIE por 6 semanas após a cirurgia. O treinamento ocorrerá na Neufit 2x por semana, da semana 1 à 5, e será administrado pela equipe clínica da NeuFit. Os exercícios e a capacidade de concluí-los serão registrados pela equipe da NeuFit em formulários padronizados de avaliação clínica. Os participantes serão submetidos a testes musculares ativos e testes de análise corporal. As medições serão feitas no The Piazza Center pela equipe clínica antes da cirurgia em 2,4,6,8 e 12 semanas após a cirurgia. As medições serão usadas para demonstrar marcos de recuperação funcional, comparáveis entre os indivíduos por semanas alcançadas. |
Os participantes serão submetidos a estimulação elétrica com o NEUBIE em seu "limiar de tratamento". O limiar do tratamento será descrito como "desconfortável", mas não "doloroso" (7 em 10 em uma escala de intensidade percebida). Duração da sessão: ≤ 30 minutos Frequência do tratamento: 2x por semana durante 5 semanas Semana 1 pós-operatório (tratamentos 1-2) Atividade: Neubie passivo em abdominais e oblíquos Semanas 2-3 (tratamentos 3-6)
Semanas 4-5 (tratamentos 7-10)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá o padrão atual de cuidados pós-operatórios para abdominoplastia, que inclui o uso de uma cinta abdominal, repouso e atividade mínima por 6 semanas. Os participantes serão submetidos a testes musculares ativos e testes de análise corporal. As medições serão feitas no The Piazza Center pela equipe clínica antes da cirurgia em 2,4,6,8 e 12 semanas após a cirurgia. As medições serão usadas para demonstrar marcos de recuperação funcional, comparáveis entre os indivíduos por semanas alcançadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: Pré-intervenção
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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Pré-intervenção
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: Pré-intervenção
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a gordura corporal.
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Pré-intervenção
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Massa do tronco de análise de bioimpedância
Prazo: Pré-intervenção
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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Pré-intervenção
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 2 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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2 semanas
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: 2 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a gordura corporal do tronco.
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2 semanas
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Massa do tronco de análise de bioimpedância
Prazo: 2 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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2 semanas
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 4 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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4 semanas
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: 4 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a gordura corporal do tronco.
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4 semanas
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Massa do tronco de análise de bioimpedância
Prazo: 4 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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4 semanas
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 6 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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6 semanas
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: 6 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a gordura corporal do tronco.
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6 semanas
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Massa do tronco de análise de bioimpedância
Prazo: 6 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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6 semanas
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 8 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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8 semanas
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: 8 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a gordura corporal do tronco.
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8 semanas
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Massa do tronco de análise de bioimpedância
Prazo: 8 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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8 semanas
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 12 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a massa muscular.
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12 semanas
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Análise de bioimpedância gordura do tronco
Prazo: 12 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui será usado para medir a gordura corporal do tronco.
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12 semanas
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Análise de massa muscular por bioimpedância
Prazo: 12 semanas
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A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal, em particular a gordura corporal e a massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
Aqui ele será usado para medir a massa do tronco.
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12 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Pré-intervenção
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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Pré-intervenção
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Amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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2 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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8 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 12 semanas
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A amplitude de movimento é determinada por meio de um goniômetro.
O corpo é movido em direções específicas e o goniômetro é usado para medir a quantidade de movimento que ocorre.
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12 semanas
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Força central e ponte de resistência
Prazo: Pré-intervenção
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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Pré-intervenção
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: Pré-intervenção
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma prancha.
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Pré-intervenção
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Força central e ponte de resistência
Prazo: 2 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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2 semanas
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: 2 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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2 semanas
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: 4 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma prancha.
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4 semanas
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Força central e ponte de resistência
Prazo: 4 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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4 semanas
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: 6 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma prancha.
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6 semanas
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Força central e ponte de resistência
Prazo: 6 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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6 semanas
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: 8 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma prancha.
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8 semanas
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Força central e ponte de resistência
Prazo: 8 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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8 semanas
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Prancha de força e resistência do núcleo
Prazo: 12 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma prancha.
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12 semanas
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Força central e ponte de resistência
Prazo: 12 semanas
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A força e a resistência do núcleo serão medidas pela duração da capacidade de segurar uma ponte de glúteo.
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12 semanas
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Força abdominal inferior
Prazo: Pré-intervenção
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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Pré-intervenção
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Força abdominal inferior
Prazo: 2 semanas
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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2 semanas
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Força abdominal inferior
Prazo: 4 semanas
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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4 semanas
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Força abdominal inferior
Prazo: 6 semanas
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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6 semanas
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Força abdominal inferior
Prazo: 8 semanas
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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8 semanas
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Força abdominal inferior
Prazo: 12 semanas
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A força abdominal inferior será medida pela capacidade de realizar um movimento excêntrico de abaixamento da perna dupla.
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12 semanas
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Teste de sentar
Prazo: Pré-intervenção
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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Pré-intervenção
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Teste de sentar
Prazo: 2 semanas
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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2 semanas
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Teste de sentar
Prazo: 4 semanas
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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4 semanas
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Teste de sentar
Prazo: 6 semanas
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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6 semanas
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Teste de sentar
Prazo: 8 semanas
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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8 semanas
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Teste de sentar
Prazo: 12 semanas
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A capacidade de completar um sit up será medida como uma medida geral da força do core e amplitude de movimento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- da Silva MP, Liebano RE, Rodrigues VA, Abla LE, Ferreira LM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief after liposuction: a randomized controlled trial. Aesthetic Plast Surg. 2015 Apr;39(2):262-9. doi: 10.1007/s00266-015-0451-6. Epub 2015 Feb 10.
- Yue C, Zhang X, Zhu Y, Jia Y, Wang H, Liu Y. Systematic Review of Three Electrical Stimulation Techniques for Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7):2330-2337. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.070. Epub 2018 Feb 6.
- Demircioglu DT, Paker N, Erbil E, Bugdayci D, Emre TY. The effect of neuromuscular electrical stimulation on functional status and quality of life after knee arthroplasty: a randomized controlled study. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2501-6. doi: 10.1589/jpts.27.2501. Epub 2015 Aug 21.
- Thakral G, Lafontaine J, Najafi B, Talal TK, Kim P, Lavery LA. Electrical stimulation to accelerate wound healing. Diabet Foot Ankle. 2013 Sep 16;4. doi: 10.3402/dfa.v4i0.22081.
- Ud-Din S, Bayat A. Electrical Stimulation and Cutaneous Wound Healing: A Review of Clinical Evidence. Healthcare (Basel). 2014 Oct 27;2(4):445-67. doi: 10.3390/healthcare2040445.
- Klika AK, Yakubek G, Piuzzi N, Calabrese G, Barsoum WK, Higuera CA. Neuromuscular Electrical Stimulation Use after Total Knee Arthroplasty Improves Early Return to Function: A Randomized Trial. J Knee Surg. 2022 Jan;35(1):104-111. doi: 10.1055/s-0040-1713420. Epub 2020 Jul 1.
- Delanois R, Sodhi N, Acuna A, Doll K, Mont MA, Bhave A. Use of home neuromuscular electrical stimulation in the first 6 weeks improves function and reduces pain after primary total knee arthroplasty: a matched comparison. Ann Transl Med. 2019 Oct;7(Suppl 7):S254. doi: 10.21037/atm.2019.09.150.
- Bistolfi A, Zanovello J, Ferracini R, Allisiardi F, Lioce E, Magistroni E, Berchialla P, Da Rold I, Massazza G. Evaluation of the Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation After Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Feb;97(2):123-130. doi: 10.1097/PHM.0000000000000847.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000863
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .