Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nevromuskulær elektrisk stimulering på postoperativ abdominoplastikkpasient.

7. august 2023 oppdatert av: NeuFit - Neurological Fitness and Education
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av rehabiliterende trening av bukveggen med likestrøm nevromuskulær elektrisk stimulering (NEUBIE-apparatet) på restitusjonstid fra mageplastikk (mageplastikk).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå abdominoplastikk og begynne rehabiliteringstrening innen den første uken etter operasjonen. Standardiserte målinger av restitusjonsfremgang vil bli tatt med start før operasjon, og 2, 4, 6, 8 og 12 uker etter operasjonen. Deltakerne vil gjennomgå enten den tradisjonelle standarden for hvile, med minimal aktivitet i minst 6 uker (kontrollgruppe) eller et 5 ukers treningskurs med NEUBIE (eksperimentell gruppe), som starter med passiv elektrisk stimulering i den første uken etter operasjonen , og beveger seg mot mer avanserte magebevegelser ledsaget av stimulering i de påfølgende fire ukene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78749
        • Piazza Center for Plastic Surgery and Advanced Skin Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Rectus diastase
  2. Tidligere graviditet
  3. Overflødig lokalisert fett i nedre del av magen
  4. Overflødig atrofisk hud i magen
  5. Legeklarering for å delta
  6. Planlagt for full abdominoplastikk (ingen mini-abdominoplastikk inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  1. For tiden gravid
  2. Pacemaker
  3. Aktiv eller nylig kreft i mageområdet
  4. Aktive eller nylige blodpropp i mageområdet
  5. Historie om epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NEUBIE

Eksperimentgruppen vil få rehabiliteringstrening med NEUBIE i 6 uker etter operasjonen. Trening vil foregå på Neufit 2x i uken fra uke 1-5, og vil bli administrert av NeuFit klinikkpersonale. Øvelser og evne til å gjennomføre øvelser vil bli registrert av NeuFit-ansatte i standardiserte klinikkevalueringsskjemaer.

Deltakerne skal gjennomgå vil gjennomgå både aktive muskeltester og kroppsanalysetester.

Målinger vil bli tatt på The Piazza Center av klinikkpersonale før operasjonen 2,4,6,8 og 12 uker etter operasjonen. Målinger vil bli brukt for å demonstrere milepæler for funksjonell utvinning, sammenlignbare mellom forsøkspersoner etter oppnådde uker.
Enhet: NEUBIE

Deltakerne vil bli bedt om å gjennomgå elektrisk stimulering med NEUBIE ved deres "behandlingsterskel". Behandlingsterskel vil bli beskrevet som "ubehagelig", men ikke "smertefull" (7 av 10 på en opplevd intensitetsskala).

Sesjonslengde: ≤ 30 minutter Behandlingsfrekvens: 2x per uke i 5 uker

Uke 1 post-op (behandlinger 1-2) Aktivitet: Passiv Neubie på abdominals og skråninger

Uke 2-3 (behandlinger 3-6)

  • Passiv Neubie
  • Isometriske bevegelser med Neubie på mage og skrå
  • Aktive mobiliseringer med Neubie på mage og skrå

Uke 4-5 (behandlinger 7-10)

  • Aktive mobiliseringer med Neubie på mage og skrå
  • Core Strength Exercise krets med Neubie på mage og skrå
Andre navn:
  • NeuFit
Ingen inngripen: Kontroll

Kontrollgruppen vil motta gjeldende postoperativ standard for pleie for abdominoplastikk, som inkluderer bruk av abdominal bindemiddel, hvile og minimal aktivitet i 6 uker.

Deltakerne skal gjennomgå både aktive muskeltester og kroppsanalysetester. Målinger vil bli tatt på The Piazza Center av klinikkpersonale før operasjonen 2,4,6,8 og 12 uker etter operasjonen. Målinger vil bli brukt for å demonstrere milepæler for funksjonell utvinning, sammenlignbare mellom forsøkspersoner etter oppnådde uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: Pre-intervensjon
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
Pre-intervensjon
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: Pre-intervensjon
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett.
Pre-intervensjon
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: Pre-intervensjon
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
Pre-intervensjon
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 2 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
2 uker
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: 2 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett på stammen.
2 uker
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 2 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
2 uker
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 4 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
4 uker
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: 4 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett på stammen.
4 uker
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 4 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
4 uker
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 6 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
6 uker
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: 6 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett på stammen.
6 uker
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 6 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
6 uker
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 8 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
8 uker
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: 8 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett på stammen.
8 uker
Bioimpedansanalyse trunkmasse
Tidsramme: 8 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
8 uker
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle muskelmasse.
12 uker
Bioimpedansanalyse stammefett
Tidsramme: 12 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal det brukes til å måle kroppsfett på stammen.
12 uker
Bioimpedansanalyse muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
Bioelektrisk impedansanalyse er en metode for å estimere kroppssammensetning, spesielt kroppsfett og muskelmasse, der en svak elektrisk strøm flyter gjennom kroppen og spenningen måles for å beregne impedans (motstand) til kroppen. Her skal den brukes til å måle stammemasse.
12 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: Pre-intervensjon
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
Pre-intervensjon
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
2 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
4 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
6 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
8 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker
Bevegelsesområde bestemmes via et goniometer. Kroppen beveges i bestemte retninger og goniometer brukes til å måle mengden bevegelse som oppstår.
12 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: Pre-intervensjon
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
Pre-intervensjon
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: Pre-intervensjon
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en planke.
Pre-intervensjon
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: 2 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
2 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: 2 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
2 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: 4 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en planke.
4 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: 4 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
4 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: 6 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en planke.
6 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: 6 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
6 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: 8 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en planke.
8 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: 8 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
8 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsplanke
Tidsramme: 12 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en planke.
12 uker
Kjernestyrke og utholdenhetsbro
Tidsramme: 12 uker
Kjernestyrke og utholdenhet vil bli målt etter varigheten av evnen til å holde en setebro.
12 uker
Nedre magestyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
Pre-intervensjon
Nedre magestyrke
Tidsramme: 2 uker
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
2 uker
Nedre magestyrke
Tidsramme: 4 uker
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
4 uker
Nedre magestyrke
Tidsramme: 6 uker
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
6 uker
Nedre magestyrke
Tidsramme: 8 uker
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
8 uker
Nedre magestyrke
Tidsramme: 12 uker
Styrken i nedre del av magen vil bli målt ved evnen til å utføre en eksentrisk dobbel bensenkebevegelse.
12 uker
Sitt opp test
Tidsramme: Pre-intervensjon
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
Pre-intervensjon
Sitt opp test
Tidsramme: 2 uker
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
2 uker
Sitt opp test
Tidsramme: 4 uker
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
4 uker
Sitt opp test
Tidsramme: 6 uker
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
6 uker
Sitt opp test
Tidsramme: 8 uker
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
8 uker
Sitt opp test
Tidsramme: 12 uker
Evnen til å fullføre en sit up vil bli målt som en generell måling av kjernestyrke og bevegelsesområde.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NeuFit - Neurological Fitness and Education

Samarbeidspartnere

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rocco Piazza, MD, University of Texas - Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000863

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rectus diastase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere