제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 청년을 위한 관리 이해 및 최적화 성인 관리로 전환
2026년 4월 30일 업데이트: Deborah Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
성인 당뇨병 관리 환경으로 전환하는 제1형 및 제2형 당뇨병이 있는 청년을 위한 관리의 이해 및 최적화
이 연구에서 우리는 당뇨병이 있는 젊은 성인을 위한 혁신적인 치료 모델의 타당성을 결정하고 혁신적인 모델의 1차 및 2차 결과를 매사추세츠 종합병원(MGH) 당뇨병 센터에서 성인 당뇨병 관리를 위한 일반 치료 모델의 결과와 비교할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실현 가능한지 여부를 평가하고 당뇨병 및 정신 건강의 지표를 개선하는 동시에 의료 전달을 개선하기 위해 치료 모델의 재설계를 알리는 주제를 탐색하기 위한 혁신적인 협력 치료 모델의 구현에 대한 준 무작위 혼합 방법 평가입니다. 성인 관리 환경으로 전환하는 당뇨병이 있는 젊은 성인.
이 모델의 1차 및 2차 결과를 MGH 당뇨병 센터에서 성인 당뇨병 관리를 위한 일반적인 치료 모델의 결과와 비교할 것입니다.
연구 조사에 동의하는 사람들은 연구 기간 동안 일련의 세 가지 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구에 동의한 환자의 전자 건강 기록(EHR)도 검사됩니다.
3개의 설문지를 모두 성공적으로 완료한 모든 환자는 치료 모델 재설계에 영향을 미칠 주제를 탐색하기 위해 연구의 구조화된 인터뷰 부분에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 18세에서 30세 사이
- 당뇨병의 모든 기간
- 당뇨병은 스스로 관리해야 한다
- 2021년 9월 1일 현재 50 Staniford Street에 있는 매사추세츠 종합병원(MGH) 당뇨병 센터의 새로운 환자.
- 환자는 청소년기에 당뇨병 진단을 받았거나 이전에 MGH for Children(MGHfC) Pediatric Diabetes Clinic에서 본 적이 없어도 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 임신 중 당뇨병, MODY 또는 다른 형태의 당뇨병이 있는 환자
- 당뇨병 발병 후 1년 이내가 아닌 한 약물(식이 조절)을 사용하지 않거나 메트포르민만 사용하는 제2형 당뇨병 환자
- 다른 개인(예: 부모, 배우자, 보호자, 간호사, 주거시설)의 25% 이상
- 비영어권
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어 모델
이 부문에 등록된 환자는 매사추세츠 종합병원(MGH) 당뇨병 센터에서 일반적인 치료에 따라 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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이 부문에 등록된 환자는 매사추세츠 종합병원(MGH) 당뇨병 센터에서 일상적인 당뇨병 치료를 받으며, 실험실 테스트, 의료 중재, 치료 및 의뢰는 환자 제공자의 재량에 따라 수행됩니다.
일반적인 치료 모델에서 행동/정신 건강 및 사회 복지 서비스는 추천 기준으로 이용 가능하며 환자의 일상적인 약속에 통합되지 않습니다.
당뇨병 관리의 심리사회적 결정 요인에 대한 선별 및 치료는 환자 담당 의사의 재량에 따라 이루어집니다.
후속 방문의 빈도는 환자의 서비스 제공자의 재량에 따릅니다.
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활성 비교기: 청년을 위한 당뇨병 공동 진료 모델
이 부문에 등록된 환자는 젊은 성인을 위한 당뇨병 협력 치료 모델에 따라 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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우리는 당뇨병 관리의 심리사회적 결정요인의 선별 및 치료를 용이하게 하기 위해 합동 사무실 방문 중에 당뇨병 관리 제공자와 함께 정신 건강 제공자를 통합하는 젊은 성인을 위한 당뇨병 협력 관리 모델을 설계했습니다.
매사추세츠 종합병원(MGH) 당뇨병 센터는 당뇨병 전문의, 전문 간호사, 당뇨병 간호사 교육자 및 정신 건강 제공자로 구성된 다학제 팀과 함께 이 모델을 시험할 것입니다.
당뇨병 협력 치료 모델에서 진찰을 받기로 예정된 환자는 당뇨병 협력 치료 모델을 계속 따르게 되며 3-4개월마다 후속 방문을 합니다.
모든 환자는 환자 제공자의 재량에 따라 수행되는 실험실 테스트, 의료 개입, 치료 및 위탁을 통해 일상적인 당뇨병 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 진료 및 일반 진료 모델에서 본 환자의 방문 완료율
기간: 12 개월
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공동 치료 및 일반 치료 모델에서 본 환자의 예정된 방문(방문 완료율) 대비 완료된 평균 방문 수
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12 개월
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PAID(Problem Areas in Diabetes)로 측정한 당뇨병 관련 고통의 변화
기간: 12 개월
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PAID(Problem Areas in Diabetes)는 당뇨병 관련 고통에 대한 검증된 선별 도구입니다.
양쪽 팔에 대한 PAID 점수의 변화를 측정합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통이 더 심한 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 12 개월
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헤모글로빈 A1c의 변화
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12 개월
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Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8)로 측정한 기분 변화
기간: 12 개월
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PHQ-8(Patient Health Questionnaire-8)은 우울증에 대한 검증된 선별 도구입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 24입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
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12 개월
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범불안장애 척도-7(GAD-7)로 측정한 불안의 변화
기간: 12 개월
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범불안장애 척도-7(GAD-7)은 불안에 대한 검증된 선별 도구입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 불안이 심한 것이다.
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12 개월
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기준선 점수가 40점 이상인 사람들의 당뇨병 문제 영역(PAID) 점수 변화, 중간 정도의 고통을 나타냄
기간: 12 개월
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PAID(Problem Areas in Diabetes)는 당뇨병 관련 고통에 대한 검증된 선별 도구입니다.
양쪽 팔에 대한 PAID 점수의 변화를 측정합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통이 더 심한 것입니다.
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12 개월
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Diabetes Eating Problem Survey-Revised(DEPS-R)로 측정한 섭식 장애 행동의 변화
기간: 12 개월
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Diabetes Eating Problem Survey-Revised(DEPS-R)는 인슐린 요법을 받는 당뇨병 환자의 섭식 장애에 대한 검증된 선별 도구입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 75입니다.
점수가 높을수록 섭식장애가 가장 심한 것을 의미한다.
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12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)로 측정한 알코올 사용의 변화
기간: 12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)는 알코올 남용에 대한 3개 항목 자가 관리 선별 테스트로, 18세 이상의 성인에게 검증되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah J Wexler, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021P002431
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
파일럿 및 타당성 조사, IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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