Comprendre et optimiser les soins pour les jeunes adultes atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 en transition vers les soins pour adultes
30 avril 2026 mis à jour par: Deborah Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
Comprendre et optimiser les soins pour les jeunes adultes atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2 Transition vers le milieu de soins du diabète adulte
Dans cette étude, nous déterminerons la faisabilité d'un modèle de soins innovant pour les jeunes adultes atteints de diabète et comparerons les résultats primaires et secondaires du modèle innovant à ceux du modèle de soins habituel pour la gestion du diabète chez l'adulte au Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une évaluation quasi-randomisée de méthodes mixtes de la mise en œuvre d'un modèle de soins collaboratif innovant pour évaluer s'il est faisable et améliore les indicateurs de diabète et de santé mentale, tout en explorant des thèmes qui éclaireront la refonte du modèle de soins pour améliorer la prestation des soins de santé aux jeunes adultes diabétiques en transition vers le milieu de soins pour adultes.
Nous comparerons les résultats primaires et secondaires de ce modèle à ceux du modèle de soins habituels pour la gestion du diabète chez l'adulte au MGH Diabetes Center.
Ceux qui acceptent l'étude de recherche seront invités à remplir une série de trois questionnaires d'enquête au cours de la période de l'étude.
Les dossiers de santé électroniques (DSE) de ces patients qui acceptent de participer à l'étude de recherche seront également examinés.
Tous les patients qui remplissent avec succès les 3 questionnaires d'enquête seront éligibles pour une partie d'entretien structuré de l'étude afin d'explorer les thèmes qui éclaireront la refonte du modèle de soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Entre 18 et 30 ans
- Toute durée de diabète
- Doit gérer soi-même son diabète
- Un nouveau patient au Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center au 50 Staniford Street à compter du 1er septembre 2021.
- Le patient n'a pas besoin d'avoir reçu un diagnostic de diabète chez les jeunes ou d'avoir déjà été vu à la Clinique du diabète pédiatrique de l'HGM pour enfants (MGHfC) pour être inclus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète gestationnel, de diabète pendant la grossesse, de MODY ou d'autres formes de diabète
- Patients atteints de diabète de type 2 qui ne prennent aucun médicament (régime contrôlé) ou de la metformine uniquement, sauf s'ils sont dans l'année suivant l'apparition du diabète
- Les patients présentant un handicap cognitif, physique ou mental important nécessitant que les soins de leur diabète soient pris en charge par une autre personne (c.-à-d. parent, conjoint, tuteur, infirmière, établissement résidentiel) plus de 25 % du temps
- Non anglophone
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Modèle de soins habituels
Les patients inscrits dans ce groupe recevront des soins du diabète selon les soins habituels au Centre du diabète du Massachusetts General Hospital (MGH).
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Les patients inscrits dans ce groupe recevront des soins de routine pour le diabète selon les soins habituels au Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center, avec des tests de laboratoire, des interventions médicales, des thérapies et des références effectuées à la discrétion des prestataires des patients.
Dans le modèle de soins habituels, les services de santé comportementale/mentale et de travail social sont disponibles sur référence et ne sont pas intégrés aux rendez-vous de routine des patients.
Le dépistage et le traitement des déterminants psychosociaux de la gestion du diabète sont effectués à la discrétion du fournisseur du patient.
La fréquence des visites de suivi est à la discrétion du fournisseur des patients.
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Comparateur actif: Modèle de soins collaboratifs du diabète pour les jeunes adultes
Les patients inscrits dans ce groupe recevront des soins du diabète selon le modèle de soins collaboratifs du diabète pour les jeunes adultes.
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Nous avons conçu un modèle de soins collaboratifs du diabète pour les jeunes adultes qui intègre un fournisseur de soins de santé mentale aux côtés d'un fournisseur de soins du diabète lors de visites conjointes au cabinet afin de faciliter le dépistage et le traitement des déterminants psychosociaux de la gestion du diabète.
Le centre du diabète du Massachusetts General Hospital (MGH) pilotera ce modèle avec une équipe multidisciplinaire de diabétologues, d'infirmières praticiennes, d'infirmières éducatrices en diabète et d'un fournisseur de soins de santé mentale.
Les patients devant être vus dans le cadre du modèle de soins collaboratifs pour le diabète continueront à suivre le modèle de soins collaboratifs pour le diabète, avec des visites de suivi tous les 3 à 4 mois.
Tous les patients recevront des soins de diabète de routine avec des tests de laboratoire, des interventions médicales, des thérapies et des références effectuées à la discrétion des prestataires des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement des visites chez les patients vus dans les modèles de soins en collaboration et de soins habituels
Délai: 12 mois
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Nombre moyen de visites effectuées par rapport aux visites prévues (taux d'achèvement des visites) chez les patients vus dans les modèles de soins en collaboration et de soins habituels
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12 mois
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Modification de la détresse liée au diabète, mesurée par les zones problématiques du diabète (PAID)
Délai: 12 mois
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Problems Areas in Diabetes (PAID) est un outil de dépistage validé pour la détresse liée au diabète.
Mesurera l'évolution des scores PAYÉS pour les deux bras.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 80.
Plus le score est élevé, plus la détresse liée au diabète est grave.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'HbA1c
Délai: 12 mois
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Modification de l'hémoglobine A1c
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12 mois
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Changement d'humeur, mesuré par le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Délai: 12 mois
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Le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) est un outil de dépistage validé pour la dépression.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 24.
Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
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12 mois
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Modification de l'anxiété, mesurée par l'échelle de trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: 12 mois
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L'échelle de trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7) est un outil de dépistage validé pour l'anxiété.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 21.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est importante.
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12 mois
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Changement dans les scores des domaines problématiques du diabète (PAID) chez les personnes ayant un score de 40 ou plus au départ, indiquant une détresse modérée
Délai: 12 mois
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Problems Areas in Diabetes (PAID) est un outil de dépistage validé pour la détresse liée au diabète.
Mesurera l'évolution des scores PAYÉS pour les deux bras.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 80.
Plus le score est élevé, plus la détresse liée au diabète est grave.
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12 mois
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Changement dans le comportement alimentaire désordonné, mesuré par l'Enquête sur les problèmes alimentaires liés au diabète - Révisée (DEPS-R)
Délai: 12 mois
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Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R) est un outil de dépistage validé des troubles du comportement alimentaire chez les patients diabétiques sous insulinothérapie.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 75.
Plus le score est élevé, plus les comportements alimentaires désordonnés sont graves.
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12 mois
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Modification de la consommation d'alcool, mesurée par la consommation du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: 12 mois
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Alcohol Use Disorders Identification Test Consumption (AUDIT-C) est un test de dépistage auto-administré de trois items pour l'abus d'alcool, validé chez les adultes de 18 ans et plus.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah J Wexler, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pilote et étude de faisabilité, pas de plan de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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