Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og optimering af pleje til unge voksne med type 1- og type 2-diabetes mellitus, der går over til voksenpleje

30. april 2026 opdateret af: Deborah Wexler, MD, Massachusetts General Hospital

Forståelse og optimering af pleje til unge voksne med type 1- og type 2-diabetes mellitus, der skifter til plejemiljøet for voksne diabetes

I denne undersøgelse vil vi bestemme gennemførligheden af ​​en innovativ plejemodel for unge voksne med diabetes og sammenligne de primære og sekundære resultater i den innovative model med dem i den sædvanlige plejemodel for voksendiabetesbehandling på Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en kvasi-randomiseret blandet metode-evaluering af implementeringen af ​​en innovativ kollaborativ plejemodel for at vurdere, om den er gennemførlig og forbedrer indikatorer for diabetes og mental sundhed, mens man udforsker temaer, der vil informere redesign af plejemodellen for at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser til unge voksne med diabetes overgår til voksenpleje. Vi vil sammenligne primære og sekundære resultater i denne model med dem i den sædvanlige plejemodel for behandling af voksendiabetes på MGH Diabetes Center. De, der accepterer forskningsundersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde en række af tre spørgeskemaer i løbet af undersøgelsens tidsramme. De elektroniske sygejournaler (EPJ'er) for disse patienter, der accepterer forskningsstudiet, vil også blive undersøgt. Alle patienter, der har gennemført alle 3 spørgeskemaer, vil være berettiget til en struktureret interviewdel af undersøgelsen for at udforske temaer, der vil informere om redesign af plejemodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Mellem 18 og 30 år
  • Enhver varighed af diabetes
  • Skal selv klare diabetes
  • En ny patient på Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center på 50 Staniford Street pr. 1. september 2021.
  • Patienten skal ikke diagnosticeres med diabetes hos unge eller tidligere have været tilset på MGH for børn (MGHfC) Pædiatrisk Diabetesklinik for at blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svangerskabsdiabetes, diabetes under graviditet, MODY eller andre former for diabetes
  • Patienter med type 2-diabetes, som ikke tager medicin (diætkontrolleret), eller kun metformin, medmindre de er inden for et år efter diabetes debut
  • Patienter med betydelig kognitiv, fysisk eller mental funktionsnedsættelse, der kræver, at deres diabetesbehandling skal styres af en anden person (dvs. forælder, ægtefælle, værge, sygeplejerske, opholdssted) mere end 25 % af tiden
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig plejemodel
Patienter indskrevet i denne arm vil modtage diabetesbehandling efter sædvanlig behandling på Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center.
Andet: Sædvanlig plejemodel
Patienter, der er tilmeldt denne arm, vil modtage rutinemæssig diabetesbehandling efter sædvanlig behandling på Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center, med laboratorietest, medicinske indgreb, terapier og henvisninger udført efter patientens udbyderes skøn. I den sædvanlige plejemodel er adfærdsmæssige/psykiske og socialfaglige ydelser tilgængelige på henvisningsbasis og er ikke integreret i en patienters rutineaftale. Screening og behandling af psykosociale determinanter for diabetesbehandling sker efter patientens udbyders skøn. Hyppigheden af ​​opfølgningsbesøg er efter patientens udbyders skøn.
Aktiv komparator: Diabetes Collaborative Care Model for unge voksne
Patienter, der er indskrevet i denne arm, vil modtage diabetesbehandling i henhold til diabetessamarbejdsmodellen for unge voksne.
Andet: Diabetes Collaborative Care Model for unge voksne
Vi designede en diabetes-samarbejdsmodel for unge voksne, der inkorporerer en udbyder af mental sundhed sammen med en diabetesplejer under fælles kontorbesøg for at lette screening og behandling af psykosociale determinanter for diabetesbehandling. Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center vil afprøve denne model med et tværfagligt team af diabetologer, sygeplejersker, undervisere af diabetessygeplejersker og udbydere af mental sundhed. Patienter, der er planlagt til at blive set i diabetes collaborative care-modellen, vil fortsætte med at følge i diabetes collaborative care-modellen med opfølgningsbesøg hver 3.-4. måned. Alle patienter vil modtage rutinemæssig diabetesbehandling med laboratorietests, medicinske indgreb, terapier og henvisninger udført efter patientens udbyderes skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøgsgennemførelsesrate hos patienter set i modellerne for kollaborativ pleje og sædvanlig pleje
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt antal gennemførte besøg sammenlignet med planlagte besøg (besøgsgennemførelsesrate) hos patienter set i den kollaborative pleje og sædvanlige plejemodeller
12 måneder
Ændring i diabetesrelateret nød, målt ved problemområder i diabetes (PAID)
Tidsramme: 12 måneder
Problemområder i diabetes (PAID) er et valideret screeningsværktøj for diabetesrelateret nød. Vil måle ændringer i BETALT-score for begge arme. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 80. Jo højere score, jo mere alvorlig diabetesrelateret lidelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
12 måneder
Ændring i humør, målt ved Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 12 måneder
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) er et valideret screeningsværktøj til depression. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24. Jo højere score, jo mere alvorlig depression.
12 måneder
Ændring i angst, målt ved Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
Generalized Anxiety Disorder Scale-7(GAD-7) er et valideret screeningsværktøj for angst. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21. Jo højere score, jo mere alvorlig angst.
12 måneder
Ændring i problemområder i diabetes (PAID)-score blandt dem med en score på 40 eller højere ved baseline, hvilket indikerer moderat lidelse
Tidsramme: 12 måneder
Problemområder i diabetes (PAID) er et valideret screeningsværktøj for diabetesrelateret nød. Vil måle ændringer i BETALT-score for begge arme. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 80. Jo højere score, jo mere alvorlig diabetesrelateret lidelse.
12 måneder
Ændring i forstyrret spiseadfærd, målt ved Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R)
Tidsramme: 12 måneder
Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R) er et valideret screeningsværktøj for forstyrret spiseadfærd for patienter med diabetes i insulinbehandling. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 75. Jo højere score, desto alvorligste forstyrret spiseadfærd.
12 måneder
Ændring i alkoholforbrug, målt ved identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser, testforbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: 12 måneder
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test Consumption (AUDIT-C) er en selvadministreret screeningtest for alkoholmisbrug med tre elementer, valideret hos voksne 18 år og ældre.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah J Wexler, MD, MSc, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021P002431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pilot- og gennemførlighedsundersøgelse, ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner