Compreendendo e otimizando os cuidados para adultos jovens com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 em transição para atendimento adulto
30 de abril de 2026 atualizado por: Deborah Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
Compreendendo e otimizando o atendimento para adultos jovens com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 em transição para o ambiente de tratamento do diabetes adulto
Neste estudo, determinaremos a viabilidade de um modelo de atendimento inovador para adultos jovens com diabetes e compararemos os resultados primários e secundários do modelo inovador com os do modelo de atendimento usual para tratamento de diabetes em adultos no Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma avaliação de métodos mistos quase randomizados da implementação de um modelo inovador de atendimento colaborativo para avaliar se é viável e melhora os indicadores de diabetes e saúde mental, enquanto explora temas que informarão o redesenho do modelo de atendimento para melhorar a prestação de cuidados de saúde para adultos jovens com diabetes em transição para o ambiente de cuidados para adultos.
Iremos comparar os resultados primários e secundários neste modelo com os do modelo de cuidados habituais para a gestão de diabetes em adultos no MGH Diabetes Center.
Aqueles que concordarem com o estudo de pesquisa serão solicitados a preencher uma série de três questionários de pesquisa durante o período do estudo.
Os registros eletrônicos de saúde (EHRs) desses pacientes que concordam com o estudo de pesquisa também serão examinados.
Todos os pacientes que concluírem com sucesso todos os 3 questionários da pesquisa serão elegíveis para uma parte de entrevista estruturada do estudo para explorar temas que informarão o redesenho do modelo de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Entre os 18 e os 30 anos
- Qualquer duração do diabetes
- Deve autogerenciar o diabetes
- Um novo paciente no Centro de Diabetes do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) em 50 Staniford Street a partir de 1º de setembro de 2021.
- O paciente não precisa ser diagnosticado com diabetes na juventude ou ter sido previamente atendido na Clínica Pediátrica de Diabetes MGH for Children (MGHfC) para ser incluído
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes gestacional, diabetes durante a gravidez, MODY ou outras formas de diabetes
- Pacientes com diabetes tipo 2 que não estão tomando medicamentos (controlados por dieta) ou apenas metformina, a menos que estejam dentro de um ano do início do diabetes
- Pacientes com deficiência cognitiva, física ou mental significativa que requerem que seus cuidados com o diabetes sejam gerenciados por outro indivíduo (ou seja, pai, cônjuge, guardião, enfermeira, estabelecimento residencial) mais de 25% do tempo
- não fala inglês
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Modelo de Cuidados Habituais
Os pacientes inscritos neste braço receberão cuidados de diabetes de acordo com os cuidados habituais no Centro de Diabetes do Hospital Geral de Massachusetts (MGH).
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Os pacientes inscritos neste braço receberão cuidados rotineiros de diabetes de acordo com os cuidados habituais no Centro de Diabetes do Hospital Geral de Massachusetts (MGH), com testes de laboratório, intervenções médicas, terapias e encaminhamentos realizados a critério dos provedores dos pacientes.
No modelo de atendimento usual, os serviços de saúde mental/comportamental e assistência social estão disponíveis por encaminhamento e não estão integrados à consulta de rotina do paciente.
A triagem e o tratamento dos determinantes psicossociais do controle do diabetes são feitos a critério do médico do paciente.
A frequência das visitas de acompanhamento fica a critério do médico do paciente.
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Comparador Ativo: Modelo de cuidado colaborativo de diabetes para adultos jovens
Os pacientes inscritos neste braço receberão cuidados de diabetes de acordo com o modelo de cuidados colaborativos de diabetes para adultos jovens.
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Projetamos um modelo de cuidado colaborativo para diabetes para jovens adultos que incorpora um profissional de saúde mental ao lado de um profissional de atendimento ao diabetes durante visitas conjuntas ao consultório para facilitar a triagem e o tratamento dos determinantes psicossociais do controle do diabetes.
O Centro de Diabetes do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) estará pilotando este modelo com uma equipe multidisciplinar de diabetologistas, enfermeiras, enfermeiras educadoras em diabetes e profissionais de saúde mental.
Os pacientes programados para serem atendidos no modelo de atendimento colaborativo para diabetes continuarão a seguir no modelo de atendimento colaborativo para diabetes, com visitas de acompanhamento a cada 3-4 meses.
Todos os pacientes receberão cuidados rotineiros de diabetes com testes de laboratório, intervenções médicas, terapias e encaminhamentos realizados a critério dos provedores dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão de visitas em pacientes atendidos nos modelos de cuidados colaborativos e cuidados habituais
Prazo: 12 meses
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Número médio de visitas concluídas em comparação com as visitas agendadas (taxa de conclusão da visita) em pacientes atendidos nos modelos de cuidados colaborativos e cuidados habituais
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12 meses
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Mudança no sofrimento relacionado ao diabetes, medido por Áreas Problemáticas no Diabetes (PAID)
Prazo: 12 meses
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Áreas de problemas em diabetes (PAID) é uma ferramenta de triagem validada para problemas relacionados ao diabetes.
Irá medir a mudança nas pontuações PAID para ambos os braços.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 80.
Quanto maior a pontuação, mais grave o sofrimento relacionado ao diabetes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na HbA1c
Prazo: 12 meses
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Alteração na hemoglobina A1c
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12 meses
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Mudança de humor, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: 12 meses
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O Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) é uma ferramenta de triagem validada para depressão.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
Quanto maior a pontuação, mais grave a depressão.
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12 meses
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Mudança na ansiedade, medida pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 12 meses
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Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) é uma ferramenta de triagem validada para ansiedade.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21.
Quanto maior a pontuação, mais grave a ansiedade.
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12 meses
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Mudança nas pontuações de Áreas Problemáticas em Diabetes (PAID) entre aqueles com pontuação de 40 ou mais no início do estudo, indicando sofrimento moderado
Prazo: 12 meses
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Áreas de problemas em diabetes (PAID) é uma ferramenta de triagem validada para problemas relacionados ao diabetes.
Irá medir a mudança nas pontuações PAID para ambos os braços.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 80.
Quanto maior a pontuação, mais grave o sofrimento relacionado ao diabetes.
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12 meses
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Mudança no comportamento alimentar desordenado, medido pelo Diabetes Eating Problem Survey- Revisado (DEPS-R)
Prazo: 12 meses
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O Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R) é uma ferramenta de triagem validada para comportamento alimentar desordenado para pacientes com diabetes em terapia com insulina.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 75.
Quanto maior a pontuação, mais grave o comportamento alimentar desordenado.
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12 meses
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Mudança no uso de álcool, medida pelo Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C)
Prazo: 12 meses
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O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C) é um teste de triagem auto-administrado de três itens para uso indevido de álcool, validado em adultos de 18 anos ou mais.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Wexler, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estudo piloto e de viabilidade, sem plano de compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .