Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten hoidon ymmärtäminen ja optimointi siirtymässä aikuisten hoitoon
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Deborah Wexler, MD, Massachusetts General Hospital
Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten aikuisten hoidon ymmärtäminen ja optimointi, siirtyminen aikuisten diabeteksen hoitoon
Tässä tutkimuksessa määritämme innovatiivisen hoitomallin toteutettavuuden nuorille diabetesta sairastaville aikuisille ja vertaamme innovatiivisen mallin ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Centerin aikuisten diabeteksen hallinnan tavanomaiseen hoitomalliin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on lähes satunnaistettu sekamenetelmien arviointi innovatiivisen yhteistyön hoitomallin käyttöönotosta, jotta voidaan arvioida, onko se toteutettavissa ja parantaako se diabeteksen ja mielenterveyden indikaattoreita. Samalla tutkitaan teemoja, jotka auttavat hoitomallin uudelleensuunnittelussa terveydenhuollon tarjoamisen parantamiseksi. nuoret diabetesta sairastavat aikuiset siirtymässä aikuisten hoitoon.
Vertaamme tämän mallin ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia MGH Diabetes Centerin aikuisten diabeteksen hallinnan tavanomaiseen hoitomalliin.
Tutkimukseen suostuvia pyydetään täyttämään kolmen kyselylomakkeen sarja tutkimuksen aikana.
Myös näiden tutkimustutkimukseen suostuneiden potilaiden sähköiset terveystiedot (EHR) tutkitaan.
Kaikki potilaat, jotka täyttävät onnistuneesti kaikki kolme kyselylomaketta, voivat osallistua tutkimuksen jäsenneltyyn haastatteluun, jossa tutkitaan teemoja, jotka auttavat hoitomallin uudelleensuunnittelussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- 18-30 vuoden iässä
- Mikä tahansa diabeteksen kesto
- Diabetes on hoidettava itse
- Uusia potilaita Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Centerissä osoitteessa 50 Staniford Street 1.9.2021 alkaen.
- Potilaalla ei tarvitse olla nuoruudessaan diagnosoitu diabetesta tai häntä ei tarvitse olla aiemmin nähty lasten diabetesklinikalla (MGHfC).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on raskausdiabetes, raskausaikainen diabetes, MODY tai muu diabeteksen muoto
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä (ruokavaliokontrolloitu) tai vain metformiinia, elleivät he ole vuoden sisällä diabeteksen puhkeamisesta
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen, fyysinen tai henkinen vamma ja jotka tarvitsevat toisen henkilön diabeteksen hoitoa (esim. vanhempi, puoliso, huoltaja, sairaanhoitaja, asuinlaitos) yli 25 % ajasta
- Ei-englanninkielinen
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitomalli
Tähän haaraan merkityt potilaat saavat diabeteshoitoa tavanomaisen hoidon mukaisesti Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Centerissä.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat rutiininomaista diabeteshoitoa tavanomaisen hoidon mukaisesti Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Centerissä, ja laboratoriotestit, lääketieteelliset toimenpiteet, hoidot ja lähetteet suoritetaan potilaiden palveluntarjoajien harkinnan mukaan.
Tavanomaisessa hoitomallissa käyttäytymis-/mielenterveys- ja sosiaalipalvelut ovat saatavilla lähetteen perusteella, eikä niitä ole integroitu potilaan rutiinikäyntiin.
Diabeteksen hallinnan psykososiaalisten tekijöiden seulonta ja hoito tehdään potilaan palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Seurantakäyntien tiheys on potilaan palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
|
|
Active Comparator: Diabetes-yhteistyömalli nuorille aikuisille
Tähän ryhmään merkityt potilaat saavat diabeteshoitoa nuorten aikuisten diabeteksen yhteishoitomallin mukaisesti.
|
Suunnittelimme nuorille aikuisille diabeteksen yhteishoitomallin, jossa diabeteksen hoitajan rinnalla on mielenterveyspalvelujen tarjoaja yhteisten toimistokäyntien aikana helpottaakseen diabeteksen hallinnan psykososiaalisten tekijöiden seulontaa ja hoitoa.
Massachusetts General Hospital (MGH) Diabetes Center pilotoi tätä mallia diabetologeista, sairaanhoitajista, diabeteshoitajakouluttajista ja mielenterveyden tarjoajista koostuvan monialaisen tiimin kanssa.
Diabeteksen yhteishoitomallissa näytettävät potilaat jatkavat diabeteksen yhteishoitomallissa seurantakäyntejä 3-4 kuukauden välein.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaista diabeteksen hoitoa laboratoriotesteillä, lääketieteellisillä toimenpiteillä, hoidoilla ja lähetteillä, jotka suoritetaan potilaiden palveluntarjoajien harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteishoidon ja tavanomaisen hoitomallin potilaiden käyntien suorittamisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen suoritettujen käyntien määrä verrattuna aikataulun mukaisiin käynteihin (käyntien valmistumisaste) potilailla, jotka on nähty yhteishoidon ja tavanomaisen hoidon malleissa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa mitattuna diabeteksen ongelma-alueilla (PAID)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteksen ongelma-alueet (PAID) on validoitu seulontatyökalu diabetekseen liittyville vaivoille.
Mittaa muutosta PAID-pisteissä molemmissa käsissä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi diabetekseen liittyvä vaiva.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
|
12 kuukautta
|
|
Mielialan muutos mitattuna Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) on validoitu masennuksen seulontatyökalu.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa, mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) on validoitu ahdistuksen seulontatyökalu.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen ongelma-alueiden (PAID) pisteissä niiden keskuudessa, joiden pistemäärä oli 40 tai korkeampi lähtötilanteessa, mikä osoittaa kohtalaista kärsimystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabeteksen ongelma-alueet (PAID) on validoitu seulontatyökalu diabetekseen liittyville vaivoille.
Mittaa muutosta PAID-pisteissä molemmissa käsissä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi diabetekseen liittyvä vaiva.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos häiriintyneessä syömiskäyttäytymisessä mitattuna Diabetes Eating Problem Survey-Revised -tutkimuksella (DEPS-R)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R) on validoitu seulontatyökalu, joka tutkii insuliinihoitoa saavien diabetespotilaiden syömishäiriötä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 75.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavimmin häiriintynyt syömiskäyttäytyminen.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos alkoholin käytössä mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin kulutuksella (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (AUDIT-C) on kolmiosainen itsetehtävä seulontatesti alkoholin väärinkäytön varalta, validoitu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah J Wexler, MD, MSc, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pilotti- ja toteutettavuustutkimus, ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .