- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05229731
시각적 눈 증후군 환자의 신경시각 및 방사선학적 특이성에 대한 설명 (NEVICOG)
Visual Snow 환자의 신경시각적 및 방사선학적 특이성에 대한 설명
연구 개요
상세 설명
SNV(Visual Snow Syndrome)는 인지된 이미지에 추가로 계속해서 거칠거나 픽셀화된 시각적 감각을 특징으로 합니다. 환자들은 종종 음극선 텔레비전에서 나오는 소음을 보는 것과 유사한 느낌을 보고합니다.
유병률은 잘 알려져 있지 않지만 인구의 약 2%에 도달할 수 있습니다. 양성이고 안정적이지만 이 병리학은 종종 일상 생활에서 문제가 됩니다.
정확한 병인은 오늘날까지 알려지지 않았습니다. 안과적 탐색은 어떤 중요한 이상도 나타내지 않습니다. 신경학적으로 "표준" 검사는 정상으로 보입니다. 연구 맥락에서 수행된 검사만이 시각 피질 억제와 흥분 사이의 불균형, 높은 자발적 신경 트리거링 및 연관 시각 피질(기능적 MRI, PET-MRI)의 과대사와 같은 이상 현상을 강조할 수 있었습니다. 또한 Visual Evoked Potentials는 습관화의 부족을 보여 피질의 과흥분성을 나타냅니다.
우리가 아는 한 시각 정보 처리와 관련된 기능에 초점을 맞춘 특정 신경 시각 연구는 현재까지 수행되지 않았습니다. 우리는 기존 작업으로 구성된 완전한 평가의 실현과 SNV에 특정한 일부의 적응을 제안합니다.
현재 이미징에 의해 강조된 후방 이상은 매일 사용할 수 없는 검사에서 수행되었습니다. 가능한 후방 병변을 찾기 위해 보다 최신 기술(동맥 스핀 라벨링을 사용한 MRI 또는 동맥 스핀 라벨링을 위한 ASL, 확산 텐서 이미징 또는 확산 텐서 이미징을 위한 DTI)을 사용하여 비침습적 뇌 MRI 연구가 환자들에게 수행될 것입니다. 및 임상 방사선학적 상관관계.
따라서 이 연구는 이 증후군에 대한 보다 심도 있는 신경시각적 탐구를 수행하여 일상적으로 자주 발생하는 장애를 더 잘 이해할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사례군:
- 55세까지 환자
- 국제 기준에 따른 시각적 눈 증후군의 진단
- 시각적 눈 증상이 여전히 존재
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
대조군:
- 60세까지의 사람
- 연령(+/- 5세) 및 성별에 대해 SNV 환자와 일치
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
제외 기준:
사례군:
- MRI에 절대적 또는 상대적 금기(밀실공포증, 이식형 장치 부적합 등)가 있는 환자
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 단기 또는 장기적으로 신경인지 및 신경시각 장애를 유발할 가능성이 있는 시각적 눈과 관련 없는 정신과 또는 신경퇴행성 병리가 추가되었습니다.
- 검사 해석을 방해할 수 있는 안과 동반질환
대조군:
- MRI에 절대적 또는 상대적 금기(밀실공포증, 이식형 장치 부적합 등)가 있는 환자
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 사람
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 프랑스어를 못하는 사람
- 단기 또는 장기적으로 신경인지 및 신경시각 장애를 유발할 가능성이 있는 정신과 또는 신경퇴행성 병리학
- 검사 해석을 방해할 수 있는 안과 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
국제적 기준에 따른 시각적 눈 증후군 환자
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신경시각적 평가 중에 고전적으로 사용되는 표준화된 테스트 및 척도,
실현된 시퀀스:
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대조군
국제적 기준에 따른 시각적 눈 증후군이 없는 환자
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신경시각적 평가 중에 고전적으로 사용되는 표준화된 테스트 및 척도,
실현된 시퀀스:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경시각 평가 결과
기간: 1일(포함)
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Rey-Osterrieth 테스트는 신경 시각 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 18개의 요소로 구성된 인물을 재현해야 합니다.
정확도에 따라 이러한 각 요소에 0에서 2 사이의 점수가 부여됩니다.
점수는 0에서 36까지 다양하며 환자의 시각 구성 능력을 평가합니다(36은 최고의 시각 구성 능력에 해당).
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1일(포함)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- 연구 책임자: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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