Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van de neurovisuele en radiologische kenmerken van patiënten met het visuele sneeuwsyndroom (NEVICOG)

Beschrijving van de neurovisuele en radiologische kenmerken van patiënten met visuele sneeuw

NEVICOG is een single-center studie die de neurovisuele en radiologische specificiteiten evalueert bij patiënten met het visuele sneeuwsyndroom (VSS) in vergelijking met een controlepopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Visueel sneeuwsyndroom (SNV) wordt gekenmerkt door een continu korrelig of gepixeld visueel gevoel naast het waargenomen beeld. Patiënten melden vaak een gevoel dat lijkt op het zien van ruis van kathodestraaltelevisies.

De prevalentie is niet goed bekend, maar ongeveer 2% van de bevolking kan worden bereikt. Hoewel goedaardig en stabiel, is deze pathologie vaak lastig in het dagelijks leven.

De precieze etiologie is tot op de dag van vandaag onbekend. Oogheelkundig onderzoek brengt geen significante afwijkingen aan het licht. Neurologisch lijken "standaard" onderzoeken normaal. Alleen de onderzoeken die in het kader van onderzoek zijn uitgevoerd, hebben anomalieën kunnen aan het licht brengen, zoals een onbalans tussen visuele corticale remming en excitatie, evenals een hoge spontane neurale triggering en hypermetabolisme van de associatieve visuele cortex (functionele MRI, PET-MRI). Bovendien vertonen de Visual Evoked Potentials een gebrek aan gewenning, wat wijst op corticale hyperexcitabiliteit.

Voor zover wij weten, is er tot op heden geen specifiek neurovisueel onderzoek uitgevoerd dat zich richt op de functies die betrokken zijn bij de verwerking van visuele informatie. We stellen de realisatie voor van een volledige evaluatie bestaande uit bestaande taken, evenals de aanpassing van sommige ervan specifiek voor SNV.

De posterieure afwijkingen die momenteel door beeldvorming worden benadrukt, zijn uitgevoerd in onderzoeken die niet dagelijks beschikbaar zijn. Er zal bij onze patiënten een niet-invasieve hersen-MRI-studie worden uitgevoerd met behulp van recentere technieken (MRI met arteriële spin-labeling of ASL voor Arterial Spin Labelling, en diffusie-tensorbeeldvorming of DTI voor Diffusie-tensor-beeldvorming) om te zoeken naar mogelijke posterieure laesies en klinische radiologische correlaties.

Deze studie heeft dus tot doel een meer diepgaande neurovisuele verkenning van dit syndroom uit te voeren, om een ​​beter begrip van deze frequente en invaliderende aandoening op dagelijkse basis mogelijk te maken.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met visueel sneeuwsyndroom volgens internationale criteria in vergelijking met controlepatiënten zonder visueel sneeuwsyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Casusgroep:

  • Patiënt tot 55 jaar
  • Diagnose van visueel sneeuwsyndroom volgens de internationale criteria
  • Visuele sneeuwsymptomen nog steeds aanwezig
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie

Controlegroep:

  • Persoon tot 60 jaar
  • Gematcht aan een SNV-patiënt op leeftijd (+/- 5 jaar) en geslacht
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Casusgroep:

  • Patiënt met een absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, incompatibel implanteerbaar apparaat, enz.)
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Niet-Franstalige patiënt
  • Toegevoegde psychiatrische of neurodegeneratieve pathologie die geen verband houdt met visuele sneeuw die op korte of lange termijn neurocognitieve en neurovisuele stoornissen kan veroorzaken
  • Oftalmologische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeken kan verstoren

Controlegroep:

  • Patiënt met een absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, incompatibel implanteerbaar apparaat, enz.)
  • Persoon die geniet van een rechtsbeschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Niet-Franstalige persoon
  • Psychiatrische of neurodegeneratieve pathologie die op korte of lange termijn neurocognitieve en neurovisuele stoornissen kan veroorzaken
  • Oftalmologische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeken kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Patiënten met visueel sneeuwsyndroom volgens internationale criteria
Gestandaardiseerde tests en schalen die klassiek worden gebruikt tijdens een neurovisuele evaluatie,

Sequenties gerealiseerd:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, gecentreerd op de banen
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, gecentreerd op de banen
  • 3D ASL
  • DTI 64dir
Controlegroep
Patiënten zonder visueel sneeuwsyndroom volgens internationale criteria
Gestandaardiseerde tests en schalen die klassiek worden gebruikt tijdens een neurovisuele evaluatie,

Sequenties gerealiseerd:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, gecentreerd op de banen
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, gecentreerd op de banen
  • 3D ASL
  • DTI 64dir

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de neurovisuele beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag (Inclusief)
Rey-Osterrieth-test zal worden gebruikt om het neurovisuele vermogen te beoordelen. Patiënten moeten een figuur reproduceren die bestaat uit 18 elementen. Aan elk van deze elementen wordt een score tussen 0 en 2 gegeven op basis van hun nauwkeurigheid. De score varieert van 0 tot 36 en beoordeelt het visueel-constructieve vermogen van de patiënt (36 komt overeen met het beste visueel-constructieve vermogen).
1 dag (Inclusief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studie directeur: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

13 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NDO_2021_17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visueel sneeuwsyndroom

Klinische onderzoeken op Neurovisuele evaluatie

3
Abonneren