- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05229731
Beschrijving van de neurovisuele en radiologische kenmerken van patiënten met het visuele sneeuwsyndroom (NEVICOG)
Beschrijving van de neurovisuele en radiologische kenmerken van patiënten met visuele sneeuw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Visueel sneeuwsyndroom (SNV) wordt gekenmerkt door een continu korrelig of gepixeld visueel gevoel naast het waargenomen beeld. Patiënten melden vaak een gevoel dat lijkt op het zien van ruis van kathodestraaltelevisies.
De prevalentie is niet goed bekend, maar ongeveer 2% van de bevolking kan worden bereikt. Hoewel goedaardig en stabiel, is deze pathologie vaak lastig in het dagelijks leven.
De precieze etiologie is tot op de dag van vandaag onbekend. Oogheelkundig onderzoek brengt geen significante afwijkingen aan het licht. Neurologisch lijken "standaard" onderzoeken normaal. Alleen de onderzoeken die in het kader van onderzoek zijn uitgevoerd, hebben anomalieën kunnen aan het licht brengen, zoals een onbalans tussen visuele corticale remming en excitatie, evenals een hoge spontane neurale triggering en hypermetabolisme van de associatieve visuele cortex (functionele MRI, PET-MRI). Bovendien vertonen de Visual Evoked Potentials een gebrek aan gewenning, wat wijst op corticale hyperexcitabiliteit.
Voor zover wij weten, is er tot op heden geen specifiek neurovisueel onderzoek uitgevoerd dat zich richt op de functies die betrokken zijn bij de verwerking van visuele informatie. We stellen de realisatie voor van een volledige evaluatie bestaande uit bestaande taken, evenals de aanpassing van sommige ervan specifiek voor SNV.
De posterieure afwijkingen die momenteel door beeldvorming worden benadrukt, zijn uitgevoerd in onderzoeken die niet dagelijks beschikbaar zijn. Er zal bij onze patiënten een niet-invasieve hersen-MRI-studie worden uitgevoerd met behulp van recentere technieken (MRI met arteriële spin-labeling of ASL voor Arterial Spin Labelling, en diffusie-tensorbeeldvorming of DTI voor Diffusie-tensor-beeldvorming) om te zoeken naar mogelijke posterieure laesies en klinische radiologische correlaties.
Deze studie heeft dus tot doel een meer diepgaande neurovisuele verkenning van dit syndroom uit te voeren, om een beter begrip van deze frequente en invaliderende aandoening op dagelijkse basis mogelijk te maken.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Casusgroep:
- Patiënt tot 55 jaar
- Diagnose van visueel sneeuwsyndroom volgens de internationale criteria
- Visuele sneeuwsymptomen nog steeds aanwezig
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
Controlegroep:
- Persoon tot 60 jaar
- Gematcht aan een SNV-patiënt op leeftijd (+/- 5 jaar) en geslacht
- Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
Casusgroep:
- Patiënt met een absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, incompatibel implanteerbaar apparaat, enz.)
- Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Niet-Franstalige patiënt
- Toegevoegde psychiatrische of neurodegeneratieve pathologie die geen verband houdt met visuele sneeuw die op korte of lange termijn neurocognitieve en neurovisuele stoornissen kan veroorzaken
- Oftalmologische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeken kan verstoren
Controlegroep:
- Patiënt met een absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, incompatibel implanteerbaar apparaat, enz.)
- Persoon die geniet van een rechtsbeschermingsmaatregel
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Niet-Franstalige persoon
- Psychiatrische of neurodegeneratieve pathologie die op korte of lange termijn neurocognitieve en neurovisuele stoornissen kan veroorzaken
- Oftalmologische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeken kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Casus groep
Patiënten met visueel sneeuwsyndroom volgens internationale criteria
|
Gestandaardiseerde tests en schalen die klassiek worden gebruikt tijdens een neurovisuele evaluatie,
Sequenties gerealiseerd:
|
Controlegroep
Patiënten zonder visueel sneeuwsyndroom volgens internationale criteria
|
Gestandaardiseerde tests en schalen die klassiek worden gebruikt tijdens een neurovisuele evaluatie,
Sequenties gerealiseerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Resultaten van de neurovisuele beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag (Inclusief)
|
Rey-Osterrieth-test zal worden gebruikt om het neurovisuele vermogen te beoordelen.
Patiënten moeten een figuur reproduceren die bestaat uit 18 elementen.
Aan elk van deze elementen wordt een score tussen 0 en 2 gegeven op basis van hun nauwkeurigheid.
De score varieert van 0 tot 36 en beoordeelt het visueel-constructieve vermogen van de patiënt (36 komt overeen met het beste visueel-constructieve vermogen).
|
1 dag (Inclusief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studie directeur: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDO_2021_17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visueel sneeuwsyndroom
-
Burzynski Research InstituteVoltooidVisual Pathway GlioomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingNeurofibromatose type 1 | Laaggradig glioom | Visual Pathway GlioomVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNeurofibromatose type 1 | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijdVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLaaggradig glioom | Terugkerend visueel padglioom | Refractair visueel pad Glioom | Recidiverend pilocytisch astrocytoom bij kinderen | Terugkerende neurofibromatose type 1 | Refractaire neurofibromatose type 1Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair lymfoom | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend lymfoom | Recidiverend maligne solide neoplasma | Recidiverend primair neoplasma van het centrale zenuwstelsel | Refractair primair centraal zenuwstelsel neoplasma | Hersenstam neoplasma | Neoplasma van de pijnappelklier | Terugkerend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Terugkerend zacht weefsel sarcoom bij kinderen | Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen | Terugkerende visuele glioom in de kindertijd | Kiemceltumor van het centrale zenuwstelsel bij kinderen | Choriocarcinoom van het centrale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Ependymoom | Craniopharyngioma bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Zwitserland
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Atypische teratoïde / rhabdoïde tumor bij kinderen | Meningioom graad I bij kinderen | Meningioom graad II bij kinderen | Graad III meningeoom bij kinderen | Infratentoriaal ependymoom bij kinderen | Supratentoriaal... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend osteosarcoom | Terugkerende kinderrabdomyosarcoom | Eerder behandeld rabdomyosarcoom bij kinderen | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterActief, niet wervendNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Vaste tumor | Ewing-sarcoom | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend wekedelensarcoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neurovisuele evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid