Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis neurowizualnej i radiologicznej specyficzności pacjentów z zespołem wizualnego śniegu (NEVICOG)

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opis neurowizualnej i radiologicznej specyfiki pacjentów z wizualnym śniegiem

NEVICOG to jednoośrodkowe badanie oceniające specyficzność neurowizualną i radiologiczną u pacjentów z zespołem wizualnego śniegu (VSS) w porównaniu z populacją kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół wizualnego śniegu (SNV) charakteryzuje się ciągłym ziarnistym lub pikselowym wrażeniem wizualnym dodatkowym do postrzeganego obrazu. Pacjenci często zgłaszają uczucie podobne do oglądania szumów emitowanych przez telewizory katodowe.

Częstość występowania nie jest dobrze znana, ale można osiągnąć około 2% populacji. Patologia ta, choć łagodna i stabilna, jest często uciążliwa w życiu codziennym.

Jego dokładna etiologia pozostaje do dziś nieznana. Badania okulistyczne nie ujawniają istotnych nieprawidłowości. Neurologicznie „standardowe” badania wydają się normalne. Dopiero badania przeprowadzone w ramach badań pozwoliły uwidocznić nieprawidłowości, takie jak brak równowagi między hamowaniem a pobudzeniem kory wzrokowej, a także wysoki poziom spontanicznego wyzwalania neuronalnego i hipermetabolizm asocjacyjnej kory wzrokowej (funkcjonalny MRI, PET-MRI). Ponadto, Wzrokowe Potencjały Wywołane wykazują brak przyzwyczajenia, co świadczy o nadpobudliwości korowej.

Według naszej wiedzy do tej pory nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań neurowizualnych skupiających się na funkcjach związanych z przetwarzaniem informacji wzrokowych. Proponujemy wykonanie kompletnej ewaluacji złożonej z istniejących zadań, jak również adaptację niektórych z nich specyficznych dla SNV.

Nieprawidłowości w odcinku tylnym uwidocznione obecnie w badaniach obrazowych zostały przeprowadzone w badaniach niedostępnych na co dzień. Nieinwazyjne badanie MRI mózgu zostanie przeprowadzone u naszych pacjentów przy użyciu nowszych technik (MRI z oznaczeniem spinu tętnicy lub ASL dla znakowania spinu tętnicy oraz obrazowanie tensora dyfuzji lub DTI dla obrazowania tensora dyfuzji) w celu wyszukania ewentualnych zmian tylnych i kliniczne korelacje radiologiczne.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie bardziej dogłębnej neurowizualnej eksploracji tego zespołu, aby umożliwić lepsze zrozumienie tego częstego i powodującego niepełnosprawność zaburzenia na co dzień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem zespołu wizualnego śniegu według międzynarodowych kryteriów w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej bez zespołu wizualnego śniegu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa przypadków:

  • Pacjent w wieku do 55 lat
  • Rozpoznanie zespołu wizualnego śniegu według kryteriów międzynarodowych
  • Wizualne objawy śniegu nadal występują
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Grupa kontrolna:

  • Osoba do 60
  • Dopasowany do pacjenta z SNV pod względem wieku (+/- 5 lat) i płci
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Grupa przypadków:

  • Pacjent z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do MRI (klaustrofobia, niezgodne urządzenie do implantacji itp.)
  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent nie mówiący po francusku
  • Dodano patologię psychiatryczną lub neurodegeneracyjną niezwiązaną z wizualnym śniegiem, która może wywoływać zaburzenia neurokognitywne i neurowizualne w krótkim lub długim okresie
  • Współistniejące choroby okulistyczne, które mogą zakłócać interpretację badań

Grupa kontrolna:

  • Pacjent z bezwzględnymi lub względnymi przeciwwskazaniami do MRI (klaustrofobia, niezgodne urządzenie do implantacji itp.)
  • Osoba korzystająca ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba nie mówiąca po francusku
  • Patologia psychiatryczna lub neurodegeneracyjna, która może wywoływać zaburzenia neurokognitywne i nerwowo-wzrokowe w krótkim lub długim okresie
  • Współistniejące choroby okulistyczne, które mogą zakłócać interpretację badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Pacjenci z zespołem wizualnego śniegu według kryteriów międzynarodowych
Wystandaryzowane testy i skale stosowane klasycznie w ocenie neurowizualnej,

Realizowane sekwencje:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, central sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centrum na orbitach
  • 3D npm
  • DTI 64 reż
Grupa kontrolna
Pacjenci bez zespołu wizualnego śniegu według kryteriów międzynarodowych
Wystandaryzowane testy i skale stosowane klasycznie w ocenie neurowizualnej,

Realizowane sekwencje:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, central sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centrum na orbitach
  • 3D npm
  • DTI 64 reż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny neurologicznej
Ramy czasowe: 1 dzień (włączenie)
Test Reya-Osterrietha posłuży do oceny zdolności neurowizyjnych. Pacjenci muszą odtworzyć figurę złożoną z 18 elementów. Każdemu z tych elementów przyznaje się ocenę od 0 do 2 zgodnie z ich dokładnością. Wynik waha się od 0 do 36 i ocenia zdolności wizualno-konstrukcyjne pacjenta (36 odpowiada najlepszej zdolności konstrukcyjno-wizualnej).
1 dzień (włączenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Dyrektor Studium: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NDO_2021_17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj