- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05229731
Beschreibung der neurovisuellen und radiologischen Besonderheiten von Patienten mit Visual-Snow-Syndrom (NEVICOG)
Beschreibung der neurovisuellen und radiologischen Besonderheiten von Patienten mit visuellem Schnee
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das visuelle Schneesyndrom (SNV) ist gekennzeichnet durch eine kontinuierliche körnige oder verpixelte visuelle Empfindung zusätzlich zum wahrgenommenen Bild. Patienten berichten oft von einem Gefühl, das dem Rauschen von Kathodenstrahlfernsehern ähnelt.
Die Prävalenz ist nicht bekannt, aber etwa 2 % der Bevölkerung könnten erreicht werden. Obwohl gutartig und stabil, ist diese Pathologie im Alltag oft lästig.
Ihre genaue Ätiologie ist bis heute unbekannt. Augenärztliche Untersuchungen zeigen keine signifikanten Auffälligkeiten. Neurologisch erscheinen "Standard"-Untersuchungen normal. Nur die im Rahmen der Forschung durchgeführten Untersuchungen konnten Auffälligkeiten wie ein Ungleichgewicht zwischen visueller kortikaler Hemmung und Erregung sowie eine hohe spontane neuronale Triggerung und Hypermetabolismus des assoziativen visuellen Kortex (funktionelle MRT, PET-MRT) aufzeigen. Außerdem zeigen die Visual Evoked Potentials einen Mangel an Gewöhnung, was auf kortikale Übererregbarkeit hinweist.
Unseres Wissens wurde bisher keine spezifische neurovisuelle Studie durchgeführt, die sich auf die Funktionen konzentriert, die an der Verarbeitung visueller Informationen beteiligt sind. Wir schlagen vor, eine vollständige Auswertung bestehender Aufgaben sowie die Anpassung einiger SNV-spezifischer Aufgaben zu realisieren.
Die derzeit durch Bildgebung hervorgehobenen posterioren Anomalien wurden in Untersuchungen durchgeführt, die nicht täglich verfügbar sind. Bei unseren Patienten wird eine nicht-invasive Gehirn-MRT-Untersuchung mit neueren Techniken (MRT mit Arterial Spin Labelling oder ASL für Arterial Spin Labelling und Diffusion Tensor Imaging oder DTI für Diffusion Tensor Imaging) durchgeführt, um nach möglichen posterioren Läsionen zu suchen und klinisch-radiologische Korrelationen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine eingehendere neurovisuelle Erforschung dieses Syndroms durchzuführen, um ein besseres Verständnis dieser häufigen und behindernden Störung im Alltag zu ermöglichen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fallgruppe:
- Patienten bis 55 Jahre
- Diagnose des visuellen Schneesyndroms nach internationalen Kriterien
- Visuelle Schneesymptome noch vorhanden
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Kontrollgruppe:
- Personen bis 60
- Auf Alter (+/- 5 Jahre) und Geschlecht abgestimmt auf einen SNV-Patienten
- ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Fallgruppe:
- Patient mit absoluter oder relativer Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, inkompatibles implantierbares Gerät usw.)
- Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
- Nicht französisch sprechender Patient
- Hinzugefügte psychiatrische oder neurodegenerative Pathologien, die nichts mit visuellem Schnee zu tun haben und wahrscheinlich kurz- oder langfristig zu neurokognitiven und neurovisuellen Störungen führen
- Ophthalmologische Komorbidität, die die Interpretation von Untersuchungen beeinträchtigen kann
Kontrollgruppe:
- Patient mit absoluter oder relativer Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, inkompatibles implantierbares Gerät usw.)
- Person, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
- Schwangere oder stillende Frau
- Nicht französisch sprechende Person
- Psychiatrische oder neurodegenerative Pathologie, die wahrscheinlich kurz- oder langfristig neurokognitive und neurovisuelle Störungen hervorruft
- Ophthalmologische Komorbidität, die die Interpretation von Untersuchungen beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fallgruppe
Patienten mit visuellem Schneesyndrom nach internationalen Kriterien
|
Standardisierte Tests und Skalen, die klassischerweise während einer neurovisuellen Bewertung verwendet werden,
Realisierte Sequenzen:
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Kontrollgruppe
Patienten ohne visuelles Schneesyndrom nach internationalen Kriterien
|
Standardisierte Tests und Skalen, die klassischerweise während einer neurovisuellen Bewertung verwendet werden,
Realisierte Sequenzen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der neurovisuellen Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag (Inklusion)
|
Rey-Osterrieth-Test wird verwendet, um die neurovisuelle Fähigkeit zu beurteilen.
Die Patienten müssen eine Figur reproduzieren, die aus 18 Elementen besteht.
Jedes dieser Elemente wird entsprechend seiner Genauigkeit mit einer Punktzahl zwischen 0 und 2 bewertet.
Der Score variiert von 0 bis 36 und bewertet die visuo-konstruktive Fähigkeit des Patienten (36 entspricht der besten visuo-konstruktiven Fähigkeit).
|
1 Tag (Inklusion)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studienleiter: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDO_2021_17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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