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Beschreibung der neurovisuellen und radiologischen Besonderheiten von Patienten mit Visual-Snow-Syndrom (NEVICOG)

13. April 2022 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beschreibung der neurovisuellen und radiologischen Besonderheiten von Patienten mit visuellem Schnee

NEVICOG ist eine monozentrische Studie zur Bewertung neurovisueller und radiologischer Besonderheiten bei Patienten mit visuellem Snow-Syndrom (VSS) im Vergleich zu einer Kontrollpopulation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das visuelle Schneesyndrom (SNV) ist gekennzeichnet durch eine kontinuierliche körnige oder verpixelte visuelle Empfindung zusätzlich zum wahrgenommenen Bild. Patienten berichten oft von einem Gefühl, das dem Rauschen von Kathodenstrahlfernsehern ähnelt.

Die Prävalenz ist nicht bekannt, aber etwa 2 % der Bevölkerung könnten erreicht werden. Obwohl gutartig und stabil, ist diese Pathologie im Alltag oft lästig.

Ihre genaue Ätiologie ist bis heute unbekannt. Augenärztliche Untersuchungen zeigen keine signifikanten Auffälligkeiten. Neurologisch erscheinen "Standard"-Untersuchungen normal. Nur die im Rahmen der Forschung durchgeführten Untersuchungen konnten Auffälligkeiten wie ein Ungleichgewicht zwischen visueller kortikaler Hemmung und Erregung sowie eine hohe spontane neuronale Triggerung und Hypermetabolismus des assoziativen visuellen Kortex (funktionelle MRT, PET-MRT) aufzeigen. Außerdem zeigen die Visual Evoked Potentials einen Mangel an Gewöhnung, was auf kortikale Übererregbarkeit hinweist.

Unseres Wissens wurde bisher keine spezifische neurovisuelle Studie durchgeführt, die sich auf die Funktionen konzentriert, die an der Verarbeitung visueller Informationen beteiligt sind. Wir schlagen vor, eine vollständige Auswertung bestehender Aufgaben sowie die Anpassung einiger SNV-spezifischer Aufgaben zu realisieren.

Die derzeit durch Bildgebung hervorgehobenen posterioren Anomalien wurden in Untersuchungen durchgeführt, die nicht täglich verfügbar sind. Bei unseren Patienten wird eine nicht-invasive Gehirn-MRT-Untersuchung mit neueren Techniken (MRT mit Arterial Spin Labelling oder ASL für Arterial Spin Labelling und Diffusion Tensor Imaging oder DTI für Diffusion Tensor Imaging) durchgeführt, um nach möglichen posterioren Läsionen zu suchen und klinisch-radiologische Korrelationen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, eine eingehendere neurovisuelle Erforschung dieses Syndroms durchzuführen, um ein besseres Verständnis dieser häufigen und behindernden Störung im Alltag zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß internationalen Kriterien ein Visual-Snow-Syndrom diagnostiziert wurde, verglichen mit Kontrollpatienten ohne Visual-Snow-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fallgruppe:

  • Patienten bis 55 Jahre
  • Diagnose des visuellen Schneesyndroms nach internationalen Kriterien
  • Visuelle Schneesymptome noch vorhanden
  • ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Kontrollgruppe:

  • Personen bis 60
  • Auf Alter (+/- 5 Jahre) und Geschlecht abgestimmt auf einen SNV-Patienten
  • ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Fallgruppe:

  • Patient mit absoluter oder relativer Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, inkompatibles implantierbares Gerät usw.)
  • Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Nicht französisch sprechender Patient
  • Hinzugefügte psychiatrische oder neurodegenerative Pathologien, die nichts mit visuellem Schnee zu tun haben und wahrscheinlich kurz- oder langfristig zu neurokognitiven und neurovisuellen Störungen führen
  • Ophthalmologische Komorbidität, die die Interpretation von Untersuchungen beeinträchtigen kann

Kontrollgruppe:

  • Patient mit absoluter oder relativer Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, inkompatibles implantierbares Gerät usw.)
  • Person, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Nicht französisch sprechende Person
  • Psychiatrische oder neurodegenerative Pathologie, die wahrscheinlich kurz- oder langfristig neurokognitive und neurovisuelle Störungen hervorruft
  • Ophthalmologische Komorbidität, die die Interpretation von Untersuchungen beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit visuellem Schneesyndrom nach internationalen Kriterien
Standardisierte Tests und Skalen, die klassischerweise während einer neurovisuellen Bewertung verwendet werden,

Realisierte Sequenzen:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D-FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 Coro, Mitte auf den Umlaufbahnen
  • 3D-T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, Zentrum über den Umlaufbahnen
  • 3D-ASL
  • DTI 64dir
Kontrollgruppe
Patienten ohne visuelles Schneesyndrom nach internationalen Kriterien
Standardisierte Tests und Skalen, die klassischerweise während einer neurovisuellen Bewertung verwendet werden,

Realisierte Sequenzen:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D-FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 Coro, Mitte auf den Umlaufbahnen
  • 3D-T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, Zentrum über den Umlaufbahnen
  • 3D-ASL
  • DTI 64dir

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der neurovisuellen Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag (Inklusion)
Rey-Osterrieth-Test wird verwendet, um die neurovisuelle Fähigkeit zu beurteilen. Die Patienten müssen eine Figur reproduzieren, die aus 18 Elementen besteht. Jedes dieser Elemente wird entsprechend seiner Genauigkeit mit einer Punktzahl zwischen 0 und 2 bewertet. Der Score variiert von 0 bis 36 und bewertet die visuo-konstruktive Fähigkeit des Patienten (36 entspricht der besten visuo-konstruktiven Fähigkeit).
1 Tag (Inklusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studienleiter: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NDO_2021_17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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