Kuvaus visuaalista lumioireyhtymää sairastavien potilaiden neurovisuaalisista ja radiologisista erityispiirteistä (NEVICOG)
Kuvaus visuaalista lunta sairastavien potilaiden neurovisuaalisista ja radiologisista erityispiirteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Visual lumioireyhtymä (SNV) on tunnusomaista jatkuva rakeinen tai pikselöity visuaalinen tunne havaitun kuvan lisäksi. Potilaat raportoivat usein tunteesta, joka on samanlainen kuin katodisädetelevisioiden melun näkeminen.
Esiintyvyyttä ei tunneta hyvin, mutta noin 2 % väestöstä voidaan tavoittaa. Vaikka tämä patologia on hyvänlaatuinen ja vakaa, se on usein hankala jokapäiväisessä elämässä.
Sen tarkka etiologia on edelleen tuntematon. Oftalmologiset tutkimukset eivät paljasta merkittäviä poikkeavuuksia. Neurologisesti "tavalliset" tutkimukset näyttävät normaaleilta. Ainoastaan tutkimuksen yhteydessä tehdyt tutkimukset ovat pystyneet tuomaan esiin poikkeavuuksia, kuten visuaalisen aivokuoren eston ja virityksen epätasapainon sekä assosiatiivisen näkökuoren korkean spontaanin hermolaukaisun ja hypermetabolismin (funktionaalinen MRI, PET-MRI). Lisäksi visuaaliset herättämät mahdollisuudet osoittavat tottumuksen puutetta, mikä todistaa aivokuoren yliherkkyydestä.
Tietojemme mukaan erityistä neurovisuaalista tutkimusta, joka keskittyisi visuaalisen tiedon käsittelyyn liittyviin toimintoihin, ei ole tähän mennessä tehty. Ehdotamme olemassa olevista tehtävistä koostuvan täydellisen arvioinnin toteuttamista sekä joidenkin SNV-kohtaisten tehtävien mukauttamista.
Tällä hetkellä kuvantamisella esiin tulleet posterioriset poikkeavuudet on tehty tutkimuksissa, joita ei ole saatavilla päivittäin. Potilaillemme tehdään ei-invasiivinen aivojen MRI-tutkimus käyttämällä uudempia tekniikoita (MRI valtimoiden spin-leimauksella tai ASL valtimoiden spin-leimauksella ja diffuusiotensorikuvaus tai DTI diffuusiotensorikuvaukseen) mahdollisten posterioristen leesioiden etsimiseksi. ja kliiniset radiologiset korrelaatiot.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän oireyhtymän syvällisempi neurovisuaalinen tutkimus, jotta tätä usein esiintyvää ja vammauttavaa häiriötä voitaisiin ymmärtää paremmin päivittäin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapausryhmä:
- Potilas 55-vuotiaaksi asti
- Visuaalisen lumioireyhtymän diagnoosi kansainvälisten kriteerien mukaan
- Visuaalisia lumioireita esiintyy edelleen
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
Kontrolliryhmä:
- Alle 60-vuotias henkilö
- Yhdistetty SNV-potilaaseen iän (+/- 5 vuotta) ja sukupuolen perusteella
- Ilmaise suostumuksesi tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Tapausryhmä:
- Potilas, jolla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (klaustrofobia, yhteensopimaton implantoitava laite jne.)
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Lisätty psykiatrinen tai neurodegeneratiivinen patologia, joka ei liity visuaaliseen lumeen, joka todennäköisesti aiheuttaa neurokognitiivisia ja neurovisuaalisia häiriöitä lyhyellä tai pitkällä aikavälillä
- Oftalmologinen komorbiditeetti, joka voi häiritä tutkimusten tulkintaa
Kontrolliryhmä:
- Potilas, jolla on absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (klaustrofobia, yhteensopimaton implantoitava laite jne.)
- Henkilö, joka hyötyy oikeussuojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei-ranskaa puhuva henkilö
- Psykiatrinen tai neurodegeneratiivinen patologia, joka todennäköisesti aiheuttaa neurokognitiivisia ja neurovisuaalisia häiriöitä lyhyellä tai pitkällä aikavälillä
- Oftalmologinen komorbiditeetti, joka voi häiritä tutkimusten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on visuaalinen lumioireyhtymä kansainvälisten kriteerien mukaan
|
Standardoidut testit ja asteikot, joita käytetään perinteisesti neurovisuaalisessa arvioinnissa,
Toteutetut jaksot:
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole visuaalista lumioireyhtymää kansainvälisten kriteerien mukaan
|
Standardoidut testit ja asteikot, joita käytetään perinteisesti neurovisuaalisessa arvioinnissa,
Toteutetut jaksot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurovisuaalisen arvioinnin tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä (sisältyy)
|
Rey-Osterrieth-testiä käytetään neurovisuaalisten kykyjen arvioimiseen.
Potilaiden on toistettava 18 elementistä koostuva figuuri.
Jokaiselle näistä elementeistä annetaan pisteet 0–2 niiden tarkkuuden mukaan.
Pistemäärä vaihtelee 0-36 ja se arvioi potilaan visuokonstruktiivista kykyä (36 vastaa parasta visuokonstruktiivista kykyä).
|
1 päivä (sisältyy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Opintojohtaja: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDO_2021_17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Visuaalinen lumioireyhtymä
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisVisual Pathway -taudit; NeurokuvantaminenBelgia
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva Visual Pathway Gliooma | Refractory Visual Pathway Gliooma | Toistuva lapsuuden pilosyyttinen astrosytooma | Toistuva neurofibromatoosi tyyppi 1 | Tulenkestävä neurofibromatoosi tyyppi 1Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisTulenkestävä lymfooma | Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva lymfooma | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva primaarinen keskushermoston kasvain | Tulenkestävä primaarinen keskushermoston kasvain | Aivorungon kasvain | Käpyrauhasen alueen kasvain | Toistuva Visual Pathway Gliooma ja muut ehdotYhdysvallat