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Descrizione delle specificità neurovisive e radiologiche dei pazienti con sindrome della neve visiva (NEVICOG)

13 aprile 2022 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Descrizione delle specificità neurovisive e radiologiche dei pazienti con neve visiva

NEVICOG è uno studio monocentrico che valuta le specificità neurovisive e radiologiche nei pazienti con sindrome della neve visiva (VSS) rispetto a una popolazione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome della neve visiva (SNV) è caratterizzata da una continua sensazione visiva granulosa o pixelata aggiuntiva all'immagine percepita. I pazienti spesso riferiscono una sensazione simile a quella di vedere il rumore dei televisori a raggi catodici.

La prevalenza non è ben nota ma si potrebbe raggiungere circa il 2% della popolazione. Sebbene benigna e stabile, questa patologia è spesso fastidiosa nella vita di tutti i giorni.

La sua precisa eziologia rimane sconosciuta fino ad oggi. Le esplorazioni oftalmologiche non rivelano anomalie significative. Neurologicamente, gli esami "standard" appaiono normali. Solo gli esami svolti nell'ambito della ricerca hanno potuto evidenziare anomalie quali uno squilibrio tra inibizione corticale visiva ed eccitazione nonché un elevato triggering neurale spontaneo e ipermetabolismo della corteccia visiva associativa (MRI funzionale, PET-MRI). Inoltre, i Potenziali Evocati Visivi mostrano una mancanza di assuefazione, a testimonianza di ipereccitabilità corticale.

A nostra conoscenza, nessuno studio neurovisivo specifico incentrato sulle funzioni coinvolte nell'elaborazione delle informazioni visive è stato effettuato fino ad oggi. Proponiamo la realizzazione di una valutazione completa composta da compiti esistenti e l'adattamento di alcuni di essi specifici per SNV.

Le anomalie posteriori attualmente evidenziate dall'imaging sono state effettuate in esami non disponibili su base giornaliera. Verrà eseguito nei nostri pazienti uno studio di risonanza magnetica cerebrale non invasiva utilizzando tecniche più recenti (MRI con arterial spin labelling o ASL per Arterial Spin Labelling, e diffusion tensor imaging o DTI per Diffusion Tensor Imaging) al fine di ricercare eventuali lesioni posteriori e correlazioni clinico radiologiche.

Pertanto, questo studio si propone di effettuare un'esplorazione neurovisiva più approfondita di questa sindrome, al fine di consentire una migliore comprensione di questo disturbo frequente e invalidante su base quotidiana.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sindrome della neve visiva secondo i criteri internazionali rispetto ai pazienti di controllo senza alcuna sindrome della neve visiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo caso:

  • Paziente fino a 55 anni
  • Diagnosi della sindrome della neve visiva secondo i criteri internazionali
  • I sintomi visivi della neve sono ancora presenti
  • Consenso espresso a partecipare allo studio

Gruppo di controllo:

  • Persona di età fino a 60 anni
  • Abbinato a un paziente SNV per età (+/- 5 anni) e sesso
  • Consenso espresso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Gruppo caso:

  • Paziente con una controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica (claustrofobia, dispositivo impiantabile incompatibile, ecc.)
  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente non francofono
  • Aggiunta patologia psichiatrica o neurodegenerativa non correlata alla neve visiva che potrebbe indurre disturbi neurocognitivi e neurovisivi a breve o lungo termine
  • Comorbidità oftalmologiche che possono interferire con l'interpretazione degli esami

Gruppo di controllo:

  • Paziente con una controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica (claustrofobia, dispositivo impiantabile incompatibile, ecc.)
  • Persona che beneficia di una misura di protezione legale
  • Donna incinta o che allatta
  • Persona che non parla francese
  • Patologia psichiatrica o neurodegenerativa suscettibile di indurre disturbi neurocognitivi e neurovisivi a breve o lungo termine
  • Comorbidità oftalmologiche che possono interferire con l'interpretazione degli esami

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Pazienti con sindrome della neve visiva secondo criteri internazionali
Procedura: Valutazione neurovisiva
Test e scale standardizzati utilizzati in modo classico durante una valutazione neurovisiva,
Procedura: Risonanza magnetica cerebrale

Sequenze realizzate:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • FLAIR 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centrato sulle orbite
  • 3D T2 i0.6
  • SWip 0.6
  • 3D PD T2 NO, centrato sulle orbite
  • ASL 3D
  • DTI 64dir
Gruppo di controllo
Pazienti senza sindrome della neve visiva secondo criteri internazionali
Procedura: Valutazione neurovisiva
Test e scale standardizzati utilizzati in modo classico durante una valutazione neurovisiva,
Procedura: Risonanza magnetica cerebrale

Sequenze realizzate:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • FLAIR 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centrato sulle orbite
  • 3D T2 i0.6
  • SWip 0.6
  • 3D PD T2 NO, centrato sulle orbite
  • ASL 3D
  • DTI 64dir

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della valutazione neurovisiva
Lasso di tempo: 1 giorno (Incluso)
Il test di Rey-Osterrieth sarà utilizzato per valutare l'abilità neurovisiva. I pazienti devono riprodurre una figura composta da 18 elementi. A ciascuno di questi elementi viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 in base alla loro accuratezza. Il punteggio varia da 0 a 36 e valuta la capacità visuo-costruttiva del paziente (36 corrisponde alla migliore capacità visuo-costruttiva).
1 giorno (Incluso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Direttore dello studio: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

13 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NDO_2021_17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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