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Descripción de las especificidades neurovisuales y radiológicas de los pacientes con síndrome de nieve visual (NEVICOG)

13 de abril de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Descripción de las especificidades neurovisuales y radiológicas de los pacientes con nieve visual

NEVICOG es un estudio de un solo centro que evalúa las especificidades neurovisuales y radiológicas en pacientes con síndrome de nieve visual (VSS) en comparación con una población de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de nieve visual (SNV) se caracteriza por una sensación visual continua granulada o pixelada adicional a la imagen percibida. Los pacientes a menudo informan una sensación similar a ver el ruido de los televisores de rayos catódicos.

La prevalencia no es bien conocida, pero se podría llegar a alrededor del 2% de la población. Aunque benigna y estable, esta patología suele ser problemática en la vida cotidiana.

Su etiología precisa sigue siendo desconocida hasta el día de hoy. Las exploraciones oftalmológicas no revelan alteraciones significativas. Neurológicamente, los exámenes "estándar" parecen normales. Solo las exploraciones realizadas en el contexto de la investigación han podido poner de manifiesto anomalías como un desequilibrio entre la inhibición y la excitación corticales visuales así como un alto desencadenamiento neural espontáneo e hipermetabolismo de la corteza visual asociativa (RM funcional, PET-RM). Además, los Potenciales Evocados Visuales muestran falta de habituación, testimoniando hiperexcitabilidad cortical.

Hasta donde sabemos, hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio neurovisual específico centrado en las funciones implicadas en el procesamiento de la información visual. Proponemos la realización de una evaluación completa compuesta por tareas existentes así como la adaptación de algunas de ellas específicas a SNV.

Las anomalías posteriores actualmente resaltadas por imágenes se han llevado a cabo en exámenes que no están disponibles a diario. A nuestros pacientes se les realizará un estudio de RM cerebral no invasiva utilizando técnicas más recientes (RM con arterial spin labelling o ASL para Arterial Spin Labelling, y tensor de difusión o DTI para Diffusion Tensor Imaging) con el fin de buscar posibles lesiones posteriores. y correlaciones clínicas radiológicas.

Así, este estudio pretende realizar una exploración neurovisual más profunda de este síndrome, para permitir una mejor comprensión de este trastorno frecuente e incapacitante en el día a día.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de síndrome de nieve visual según criterios internacionales comparados con pacientes control sin ningún síndrome de nieve visual

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de casos:

  • Paciente de hasta 55 años
  • Diagnóstico del síndrome de la nieve visual según los criterios internacionales
  • Los síntomas visuales de la nieve siguen presentes
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio

Grupo de control:

  • Persona de hasta 60 años
  • Emparejado con un paciente SNV en edad (+/- 5 años) y sexo
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Grupo de casos:

  • Paciente con contraindicación absoluta o relativa a la RM (claustrofobia, dispositivo implantable incompatible, etc.)
  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Paciente no francófono
  • Patología psiquiátrica o neurodegenerativa añadida no relacionada con la nieve visual susceptible de inducir trastornos neurocognitivos y neurovisuales a corto o largo plazo
  • Comorbilidad oftalmológica que puede interferir en la interpretación de las exploraciones

Grupo de control:

  • Paciente con contraindicación absoluta o relativa a la RM (claustrofobia, dispositivo implantable incompatible, etc.)
  • Beneficiario de una medida de protección legal
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • persona que no habla francés
  • Patología psiquiátrica o neurodegenerativa susceptible de inducir trastornos neurocognitivos y neurovisuales a corto o largo plazo
  • Comorbilidad oftalmológica que puede interferir en la interpretación de las exploraciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Pacientes con síndrome de nieve visual según criterios internacionales
Pruebas estandarizadas y escalas utilizadas clásicamente durante una evaluación neurovisual,

Secuencias realizadas:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • ESTILO 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centro sobre las órbitas
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centro sobre las órbitas
  • ASL 3D
  • DTI 64dir
Grupo de control
Pacientes sin síndrome de nieve visual según criterios internacionales
Pruebas estandarizadas y escalas utilizadas clásicamente durante una evaluación neurovisual,

Secuencias realizadas:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • ESTILO 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centro sobre las órbitas
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centro sobre las órbitas
  • ASL 3D
  • DTI 64dir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la evaluación neurovisual
Periodo de tiempo: 1 día (Inclusión)
Se utilizará la prueba de Rey-Osterrieth para evaluar la capacidad neurovisual. Los pacientes tienen que reproducir una figura compuesta por 18 elementos. Se otorga una puntuación entre 0 y 2 a cada uno de estos elementos según su precisión. La puntuación varía de 0 a 36 y evalúa la capacidad visuoconstructiva del paciente (36 corresponde a la mejor capacidad visuoconstructiva).
1 día (Inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Director de estudio: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

13 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NDO_2021_17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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