Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis neurovizuálních a radiologických specifik pacientů se syndromem zrakového sněhu (NEVICOG)

Popis neurovizuálních a radiologických specifik pacientů se zrakovým sněhem

NEVICOG je jednocentrická studie hodnotící neurovizuální a radiologická specifika u pacientů se syndromem vizuálního sněhu (VSS) ve srovnání s kontrolní populací.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom vizuálního sněhu (SNV) je charakterizován nepřetržitým zrnitým nebo pixelovaným vizuálním vjemem navíc k vnímanému obrazu. Pacienti často uvádějí pocit podobný hluku z katodových televizorů.

Prevalence není dobře známá, ale mohla by být oslovena asi 2 % populace. Přestože je tato patologie benigní a stabilní, je v každodenním životě často obtížná.

Jeho přesná etiologie zůstává dodnes neznámá. Oftalmologická vyšetření neodhalila žádné významné abnormality. Neurologicky se „standardní“ vyšetření jeví jako normální. Teprve vyšetření provedená v rámci výzkumu dokázala poukázat na anomálie, jako je nerovnováha mezi zrakovou kortikální inhibicí a excitací a také vysoký spontánní nervový triggering a hypermetabolismus asociativní zrakové kůry (funkční MRI, PET-MRI). Vizuální evokované potenciály navíc vykazují nedostatek návyku, což svědčí o kortikální hyperexcitabilitě.

Pokud je nám známo, žádná specifická neurovizuální studie zaměřená na funkce zapojené do zpracování vizuální informace nebyla dosud provedena. Navrhujeme realizaci kompletního vyhodnocení stávajících úkolů a také přizpůsobení některých z nich specifických pro SNV.

Zadní abnormality, které jsou v současné době zvýrazněny zobrazením, byly provedeny při vyšetřeních, která nejsou k dispozici na denní bázi. U našich pacientů bude provedena neinvazivní MRI studie mozku za použití novějších technik (MRI s arteriálním spinovým značením nebo ASL pro arteriální spinové značení a zobrazením difuzního tenzoru nebo DTI pro zobrazení difuzního tenzoru), aby se hledaly možné zadní léze a klinické radiologické korelace.

Cílem této studie je tedy provést hlubší neurovizuální průzkum tohoto syndromu, aby bylo možné lépe porozumět této časté a zneschopňující poruše na každodenní bázi.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou syndromu zrakového sněhu podle mezinárodních kritérií ve srovnání s kontrolními pacienty bez jakéhokoli syndromu zrakového sněhu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina případů:

  • Pacient ve věku do 55 let
  • Diagnostika syndromu zrakového sněhu podle mezinárodních kritérií
  • Vizuální příznaky sněhu jsou stále přítomné
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii

Kontrolní skupina:

  • Osoba ve věku do 60 let
  • Věk (+/- 5 let) a pohlaví odpovídá pacientovi se SNV
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Skupina případů:

  • Pacient s absolutní nebo relativní kontraindikací k MRI (klaustrofobie, nekompatibilní implantovatelné zařízení atd.)
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nefrancouzsky mluvící pacient
  • Přidaná psychiatrická nebo neurodegenerativní patologie nesouvisející s vizuálním sněhem pravděpodobně krátkodobě nebo dlouhodobě vyvolá neurokognitivní a neurovizuální poruchy
  • Oftalmologická komorbidita, která může narušovat interpretaci vyšetření

Kontrolní skupina:

  • Pacient s absolutní nebo relativní kontraindikací k MRI (klaustrofobie, nekompatibilní implantovatelné zařízení atd.)
  • Osoba požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nefrancouzsky mluvící osoba
  • Psychiatrická nebo neurodegenerativní patologie, která pravděpodobně krátkodobě nebo dlouhodobě vyvolává neurokognitivní a neurovizuální poruchy
  • Oftalmologická komorbidita, která může narušovat interpretaci vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Pacienti se syndromem vizuálního sněhu podle mezinárodních kritérií
Standardizované testy a škály klasicky používané během neurovizuálního hodnocení,

Realizované sekvence:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir
Kontrolní skupina
Pacienti bez syndromu vizuálního sněhu podle mezinárodních kritérií
Standardizované testy a škály klasicky používané během neurovizuálního hodnocení,

Realizované sekvence:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky neurovizuálního hodnocení
Časové okno: 1 den (zahrnutí)
K posouzení neurovizuální schopnosti bude použit Rey-Osterriethův test. Pacienti mají reprodukovat postavu složenou z 18 prvků. Každému z těchto prvků je přiděleno skóre mezi 0 a 2 podle jejich přesnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 36 a hodnotí zrakově-konstruktivní schopnost pacienta (36 odpovídá nejlepší vizuokonstruktivní schopnosti).
1 den (zahrnutí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Ředitel studie: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

13. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NDO_2021_17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom vizuálního sněhu

Klinické studie na Neurovizuální hodnocení

Předplatit