- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229731
Popis neurovizuálních a radiologických specifik pacientů se syndromem zrakového sněhu (NEVICOG)
Popis neurovizuálních a radiologických specifik pacientů se zrakovým sněhem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom vizuálního sněhu (SNV) je charakterizován nepřetržitým zrnitým nebo pixelovaným vizuálním vjemem navíc k vnímanému obrazu. Pacienti často uvádějí pocit podobný hluku z katodových televizorů.
Prevalence není dobře známá, ale mohla by být oslovena asi 2 % populace. Přestože je tato patologie benigní a stabilní, je v každodenním životě často obtížná.
Jeho přesná etiologie zůstává dodnes neznámá. Oftalmologická vyšetření neodhalila žádné významné abnormality. Neurologicky se „standardní“ vyšetření jeví jako normální. Teprve vyšetření provedená v rámci výzkumu dokázala poukázat na anomálie, jako je nerovnováha mezi zrakovou kortikální inhibicí a excitací a také vysoký spontánní nervový triggering a hypermetabolismus asociativní zrakové kůry (funkční MRI, PET-MRI). Vizuální evokované potenciály navíc vykazují nedostatek návyku, což svědčí o kortikální hyperexcitabilitě.
Pokud je nám známo, žádná specifická neurovizuální studie zaměřená na funkce zapojené do zpracování vizuální informace nebyla dosud provedena. Navrhujeme realizaci kompletního vyhodnocení stávajících úkolů a také přizpůsobení některých z nich specifických pro SNV.
Zadní abnormality, které jsou v současné době zvýrazněny zobrazením, byly provedeny při vyšetřeních, která nejsou k dispozici na denní bázi. U našich pacientů bude provedena neinvazivní MRI studie mozku za použití novějších technik (MRI s arteriálním spinovým značením nebo ASL pro arteriální spinové značení a zobrazením difuzního tenzoru nebo DTI pro zobrazení difuzního tenzoru), aby se hledaly možné zadní léze a klinické radiologické korelace.
Cílem této studie je tedy provést hlubší neurovizuální průzkum tohoto syndromu, aby bylo možné lépe porozumět této časté a zneschopňující poruše na každodenní bázi.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina případů:
- Pacient ve věku do 55 let
- Diagnostika syndromu zrakového sněhu podle mezinárodních kritérií
- Vizuální příznaky sněhu jsou stále přítomné
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
Kontrolní skupina:
- Osoba ve věku do 60 let
- Věk (+/- 5 let) a pohlaví odpovídá pacientovi se SNV
- Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Skupina případů:
- Pacient s absolutní nebo relativní kontraindikací k MRI (klaustrofobie, nekompatibilní implantovatelné zařízení atd.)
- Pacient požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Nefrancouzsky mluvící pacient
- Přidaná psychiatrická nebo neurodegenerativní patologie nesouvisející s vizuálním sněhem pravděpodobně krátkodobě nebo dlouhodobě vyvolá neurokognitivní a neurovizuální poruchy
- Oftalmologická komorbidita, která může narušovat interpretaci vyšetření
Kontrolní skupina:
- Pacient s absolutní nebo relativní kontraindikací k MRI (klaustrofobie, nekompatibilní implantovatelné zařízení atd.)
- Osoba požívající opatření právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
- Nefrancouzsky mluvící osoba
- Psychiatrická nebo neurodegenerativní patologie, která pravděpodobně krátkodobě nebo dlouhodobě vyvolává neurokognitivní a neurovizuální poruchy
- Oftalmologická komorbidita, která může narušovat interpretaci vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti se syndromem vizuálního sněhu podle mezinárodních kritérií
|
Standardizované testy a škály klasicky používané během neurovizuálního hodnocení,
Realizované sekvence:
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez syndromu vizuálního sněhu podle mezinárodních kritérií
|
Standardizované testy a škály klasicky používané během neurovizuálního hodnocení,
Realizované sekvence:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky neurovizuálního hodnocení
Časové okno: 1 den (zahrnutí)
|
K posouzení neurovizuální schopnosti bude použit Rey-Osterriethův test.
Pacienti mají reprodukovat postavu složenou z 18 prvků.
Každému z těchto prvků je přiděleno skóre mezi 0 a 2 podle jejich přesnosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 36 a hodnotí zrakově-konstruktivní schopnost pacienta (36 odpovídá nejlepší vizuokonstruktivní schopnosti).
|
1 den (zahrnutí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Ředitel studie: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDO_2021_17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vizuálního sněhu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Neurovizuální hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy