Описание нейровизуальных и рентгенологических особенностей пациентов со зрительным синдромом Сноу (NEVICOG)
Описание нейровизуальных и рентгенологических особенностей пациентов с визуальным снегом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром визуального снега (SNV) характеризуется непрерывным визуальным ощущением зернистости или пикселей в дополнение к воспринимаемому изображению. Пациенты часто сообщают об ощущении, похожем на шум от электронно-лучевого телевизора.
Распространенность неизвестна, но можно охватить около 2% населения. Хотя эта патология доброкачественная и стабильная, она часто доставляет неудобства в повседневной жизни.
Его точная этиология остается неизвестной по сей день. Офтальмологические исследования не выявляют каких-либо существенных отклонений. Неврологически «стандартные» обследования кажутся нормальными. Только обследования, проведенные в рамках исследования, позволили выявить такие аномалии, как дисбаланс между зрительным корковым торможением и возбуждением, а также высокую спонтанную нервную активацию и гиперметаболизм ассоциативной зрительной коры (функциональная МРТ, ПЭТ-МРТ). Кроме того, зрительные вызванные потенциалы демонстрируют отсутствие привыкания, что свидетельствует о повышенной возбудимости коры.
Насколько нам известно, до настоящего времени не проводилось никаких конкретных нейровизуальных исследований, посвященных функциям, участвующим в обработке зрительной информации. Мы предлагаем реализацию полной оценки, состоящей из существующих задач, а также адаптацию некоторых из них, специфичных для SNV.
Задние аномалии, выявляемые в настоящее время визуализацией, были проведены в ходе обследований, недоступных на ежедневной основе. У наших пациентов будет проведено неинвазивное МРТ-исследование головного мозга с использованием более современных методов (МРТ с маркировкой артериального спина или ASL для маркировки артериального спина и диффузионно-тензорной визуализации или DTI для диффузионно-тензорной визуализации) для поиска возможных задних поражений. и клинико-радиологические корреляции.
Таким образом, это исследование направлено на более глубокое нейровизуальное исследование этого синдрома, чтобы лучше понять это частое и инвалидизирующее расстройство на ежедневной основе.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа случаев:
- Пациент в возрасте до 55 лет
- Диагностика синдрома зрительного снега по международным критериям
- Визуальные симптомы снега все еще присутствуют
- Выраженное согласие на участие в исследовании
Контрольная группа:
- лица до 60 лет
- Соответствует пациенту с SNV по возрасту (+/- 5 лет) и полу
- Выраженное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Группа случаев:
- Пациент с абсолютным или относительным противопоказанием к МРТ (клаустрофобия, несовместимость имплантируемого устройства и т. д.)
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент, не говорящий по-французски
- Добавленная психиатрическая или нейродегенеративная патология, не связанная со зрительным снегом, может вызывать нейрокогнитивные и нейровизуальные расстройства в краткосрочной или долгосрочной перспективе.
- Сопутствующая офтальмологическая патология, которая может помешать интерпретации результатов обследования.
Контрольная группа:
- Пациент с абсолютным или относительным противопоказанием к МРТ (клаустрофобия, несовместимость имплантируемого устройства и т. д.)
- Лицо, пользующееся мерой правовой защиты
- Беременная или кормящая женщина
- человек, не говорящий по-французски
- Психиатрическая или нейродегенеративная патология, которая может вызывать нейрокогнитивные и нейровизуальные расстройства в краткосрочной или долгосрочной перспективе.
- Сопутствующая офтальмологическая патология, которая может помешать интерпретации результатов обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Пациенты с синдромом зрительного снега по международным критериям
|
Стандартизированные тесты и шкалы, классически используемые при нейровизуальной оценке,
Реализованы последовательности:
|
|
Контрольная группа
Пациенты без синдрома зрительного снега по международным критериям
|
Стандартизированные тесты и шкалы, классически используемые при нейровизуальной оценке,
Реализованы последовательности:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты нейровизуальной оценки
Временное ограничение: 1 день (Включение)
|
Тест Рея-Остеррита будет использоваться для оценки нейровизуальных способностей.
Пациенты должны воспроизвести фигуру, состоящую из 18 элементов.
Каждому из этих элементов присваивается оценка от 0 до 2 в зависимости от их точности.
Оценка варьируется от 0 до 36 и оценивает зрительно-конструктивную способность пациента (36 соответствует наилучшей зрительно-конструктивной способности).
|
1 день (Включение)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Директор по исследованиям: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDO_2021_17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .