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Description des spécificités neurovisuelles et radiologiques des patients atteints du syndrome visuel de la neige (NEVICOG)

Description des spécificités neurovisuelles et radiologiques des patients atteints de neige visuelle

NEVICOG est une étude monocentrique évaluant les spécificités neurovisuelles et radiologiques chez des patients atteints du syndrome visuel de la neige (SCV) par rapport à une population témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome visuel de la neige (SNV) est caractérisé par une sensation visuelle continue granuleuse ou pixélisée en plus de l'image perçue. Les patients rapportent souvent une sensation similaire au bruit des téléviseurs à rayons cathodiques.

La prévalence n'est pas bien connue mais environ 2% de la population pourrait être atteinte. Bien que bénigne et stable, cette pathologie est souvent gênante au quotidien.

Son étiologie précise reste inconnue à ce jour. Les explorations ophtalmologiques ne révèlent pas d'anomalies significatives. Neurologiquement, les examens « standards » semblent normaux. Seuls les examens réalisés dans le cadre de la recherche ont pu mettre en évidence des anomalies telles qu'un déséquilibre entre l'inhibition et l'excitation corticales visuelles ainsi qu'un déclenchement neuronal spontané élevé et un hypermétabolisme du cortex visuel associatif (IRM fonctionnelle, PET-IRM). De plus, les Potentiels Evoqués Visuels montrent un manque d'accoutumance, témoignant d'une hyperexcitabilité corticale.

A notre connaissance, aucune étude neurovisuelle spécifique portant sur les fonctions impliquées dans le traitement de l'information visuelle n'a été réalisée à ce jour. Nous proposons la réalisation d'une évaluation complète composée de tâches existantes ainsi que l'adaptation de certaines d'entre elles spécifiques à la SNV.

Les anomalies postérieures actuellement mises en évidence par l'imagerie ont été réalisées dans des examens non disponibles au quotidien. Une étude IRM cérébrale non invasive sera réalisée chez nos patients en utilisant des techniques plus récentes (IRM avec arterial spin labelling ou ASL pour Arterial Spin Labelling, et imagerie en tenseur de diffusion ou DTI pour Diffusion Tensor Imaging) afin de rechercher d'éventuelles lésions postérieures et les corrélations radiologiques cliniques.

Ainsi, cette étude vise à réaliser une exploration neurovisuelle plus approfondie de ce syndrome, afin de permettre une meilleure compréhension de ce trouble fréquent et invalidant au quotidien.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec le syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux par rapport aux patients témoins sans aucun syndrome visuel de la neige

La description

Critère d'intégration:

Groupe de cas :

  • Patient jusqu'à 55 ans
  • Diagnostic du syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
  • Symptômes visuels de neige toujours présents
  • Consentement exprès pour participer à l'étude

Groupe de contrôle:

  • Personne âgée jusqu'à 60 ans
  • Apparié à un patient SNV sur l'âge (+/- 5 ans) et le sexe
  • Consentement exprès pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Groupe de cas :

  • Patient présentant une contre-indication absolue ou relative à l'IRM (claustrophobie, dispositif implantable incompatible, etc.)
  • Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient non francophone
  • Ajout de pathologie psychiatrique ou neurodégénérative non liée à la neige visuelle susceptible d'induire des troubles neurocognitifs et neurovisuels à court ou long terme
  • Comorbidité ophtalmologique pouvant interférer avec l'interprétation des examens

Groupe de contrôle:

  • Patient présentant une contre-indication absolue ou relative à l'IRM (claustrophobie, dispositif implantable incompatible, etc.)
  • Personne bénéficiant d'une mesure de protection légale
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Personne non francophone
  • Pathologie psychiatrique ou neurodégénérative susceptible d'induire des troubles neurocognitifs et neurovisuels à court ou long terme
  • Comorbidité ophtalmologique pouvant interférer avec l'interprétation des examens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Patients atteints du syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
Tests et échelles standardisés classiquement utilisés lors d'une évaluation neurovisuelle,

Séquences réalisées :

  • 3D T1 TFE i1.0
  • FLAIR 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • ASL 3D
  • DTI 64dir
Groupe de contrôle
Patients sans syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
Tests et échelles standardisés classiquement utilisés lors d'une évaluation neurovisuelle,

Séquences réalisées :

  • 3D T1 TFE i1.0
  • FLAIR 3D i1.0
  • 2D T2 0.3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIP 0.6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • ASL 3D
  • DTI 64dir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du bilan neurovisuel
Délai: 1 jour (Inclus)
Le test de Rey-Osterrieth sera utilisé pour évaluer la capacité neurovisuelle. Les patients doivent reproduire une figure composée de 18 éléments. Une note comprise entre 0 et 2 est attribuée à chacun de ces éléments en fonction de leur précision. Le score varie de 0 à 36 et évalue la capacité visuo-constructive du patient (36 correspond à la meilleure capacité visuo-constructive).
1 jour (Inclus)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Directeur d'études: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

13 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NDO_2021_17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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