- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05229731
Description des spécificités neurovisuelles et radiologiques des patients atteints du syndrome visuel de la neige (NEVICOG)
Description des spécificités neurovisuelles et radiologiques des patients atteints de neige visuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome visuel de la neige (SNV) est caractérisé par une sensation visuelle continue granuleuse ou pixélisée en plus de l'image perçue. Les patients rapportent souvent une sensation similaire au bruit des téléviseurs à rayons cathodiques.
La prévalence n'est pas bien connue mais environ 2% de la population pourrait être atteinte. Bien que bénigne et stable, cette pathologie est souvent gênante au quotidien.
Son étiologie précise reste inconnue à ce jour. Les explorations ophtalmologiques ne révèlent pas d'anomalies significatives. Neurologiquement, les examens « standards » semblent normaux. Seuls les examens réalisés dans le cadre de la recherche ont pu mettre en évidence des anomalies telles qu'un déséquilibre entre l'inhibition et l'excitation corticales visuelles ainsi qu'un déclenchement neuronal spontané élevé et un hypermétabolisme du cortex visuel associatif (IRM fonctionnelle, PET-IRM). De plus, les Potentiels Evoqués Visuels montrent un manque d'accoutumance, témoignant d'une hyperexcitabilité corticale.
A notre connaissance, aucune étude neurovisuelle spécifique portant sur les fonctions impliquées dans le traitement de l'information visuelle n'a été réalisée à ce jour. Nous proposons la réalisation d'une évaluation complète composée de tâches existantes ainsi que l'adaptation de certaines d'entre elles spécifiques à la SNV.
Les anomalies postérieures actuellement mises en évidence par l'imagerie ont été réalisées dans des examens non disponibles au quotidien. Une étude IRM cérébrale non invasive sera réalisée chez nos patients en utilisant des techniques plus récentes (IRM avec arterial spin labelling ou ASL pour Arterial Spin Labelling, et imagerie en tenseur de diffusion ou DTI pour Diffusion Tensor Imaging) afin de rechercher d'éventuelles lésions postérieures et les corrélations radiologiques cliniques.
Ainsi, cette étude vise à réaliser une exploration neurovisuelle plus approfondie de ce syndrome, afin de permettre une meilleure compréhension de ce trouble fréquent et invalidant au quotidien.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de cas :
- Patient jusqu'à 55 ans
- Diagnostic du syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
- Symptômes visuels de neige toujours présents
- Consentement exprès pour participer à l'étude
Groupe de contrôle:
- Personne âgée jusqu'à 60 ans
- Apparié à un patient SNV sur l'âge (+/- 5 ans) et le sexe
- Consentement exprès pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Groupe de cas :
- Patient présentant une contre-indication absolue ou relative à l'IRM (claustrophobie, dispositif implantable incompatible, etc.)
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient non francophone
- Ajout de pathologie psychiatrique ou neurodégénérative non liée à la neige visuelle susceptible d'induire des troubles neurocognitifs et neurovisuels à court ou long terme
- Comorbidité ophtalmologique pouvant interférer avec l'interprétation des examens
Groupe de contrôle:
- Patient présentant une contre-indication absolue ou relative à l'IRM (claustrophobie, dispositif implantable incompatible, etc.)
- Personne bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne non francophone
- Pathologie psychiatrique ou neurodégénérative susceptible d'induire des troubles neurocognitifs et neurovisuels à court ou long terme
- Comorbidité ophtalmologique pouvant interférer avec l'interprétation des examens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Patients atteints du syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
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Tests et échelles standardisés classiquement utilisés lors d'une évaluation neurovisuelle,
Séquences réalisées :
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Groupe de contrôle
Patients sans syndrome visuel de la neige selon les critères internationaux
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Tests et échelles standardisés classiquement utilisés lors d'une évaluation neurovisuelle,
Séquences réalisées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du bilan neurovisuel
Délai: 1 jour (Inclus)
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Le test de Rey-Osterrieth sera utilisé pour évaluer la capacité neurovisuelle.
Les patients doivent reproduire une figure composée de 18 éléments.
Une note comprise entre 0 et 2 est attribuée à chacun de ces éléments en fonction de leur précision.
Le score varie de 0 à 36 et évalue la capacité visuo-constructive du patient (36 correspond à la meilleure capacité visuo-constructive).
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1 jour (Inclus)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Directeur d'études: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDO_2021_17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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